studi clinici

studi clinici

stem cell therapy in Ukraine

Norma GCP

PCG standard («Good Clinical Practice», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di sviluppo, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Тренинг GCP

Кому следует принять участие в GCP тренинге? Согласно международных стандартов, качественная клиническая практика является условием для каждого, кто занимается клиническими исследованиями. Исследователям клиник, университетских больниц, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому персоналу Персоналу, занимающемуся научными исследованиями и разработками в области мониторинга клинических испытаниях Членам комиссий Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

CRA certification

A Clinical Research Associate (CRA) is a profession defined by Good clinical practice guidelines (ICH GCP). The main function of a clinical research associate is to monitor clinical trials. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). UN Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 anni. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Заявка на проведение клинического исследования

Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno

Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno 1) Любые изменения или исправления в ИРК должны быть: UN) подписаны, датированы, объяснены (при необходимости) и не должны скрывать первоначальную запись (т.е. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2020-2021 anno

Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) При использовании паралельного дизайна при исследованиях биоэквивалентности: UN) пациентам группы назначается одинаковое лечение. b) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 ore ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Leggi tutto

Di NBScienza, fa
stem cell therapy in Ukraine

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leggi tutto

Di NBScienza, fa