UN Clinical Research Associate (CRA) è una professione definita dalle linee guida di buona pratica clinica (ICH GCP).

La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. Lui o lei può lavorare direttamente con la società sponsor di una sperimentazione clinica, come libero professionista indipendente o per un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO). Un associato di ricerca clinica garantisce la conformità con il protocollo di sperimentazione clinica, controlla le attività del sito clinico, effettua visite in loco, recensioni Moduli di segnalazione casi (CRF) e comunica con gli investigatori della ricerca clinica. Un associato di ricerca clinica è generalmente tenuto a possedere un titolo accademico in Scienze della vita e deve avere una buona conoscenza delle buone pratiche cliniche e delle normative locali. Negli Stati Uniti, le regole sono codificate nel titolo 21 del codice dei regolamenti federali. Nell'Unione Europea queste linee guida fanno parte di EudraLex.

Certificazione Associate per la ricerca clinica

NBScience fornisce una certificazione GCP CRA, specifico per la funzione di lavoro che si esegue effettivamente, per le CRA.

Per ulteriori informazioni non esitate a contattarci via e-mail: head_office@nbscience.com

Un associato di ricerca clinica (CRA) imposta, monitora e completa gli studi clinici.

Le prove cliniche sono studi scientifici sugli effetti, rischi, efficacia e benefici delle medicine nuove ed esistenti. Le prove devono essere eseguite prima che un prodotto raggiunga un ospedale o gli scaffali della farmacia locale. Sono intrapresi in varie fasi, o "fasi", e includere: prove su esseri umani sani; studi su pazienti con una malattia; e studi condotti dopo il lancio di un nuovo prodotto per monitorare la sicurezza e gli effetti collaterali durante l'uso su larga scala.

Gli studi clinici sono condotti da aziende farmaceutiche o organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) per loro conto.

Ricerca clinica Offerte di lavoro associate in NBScience:

Attività lavorative

includere:

  • sviluppare e scrivere protocolli di prova (delineare lo scopo e la metodologia di una sperimentazione);
  • presentare protocolli di prova a un comitato direttivo;
  • progettazione di moduli di raccolta dati, noto come moduli di registrazione dei casi (CRF);
  • coordinandosi con il comitato etico, che salvaguarda i diritti, sicurezza e benessere di tutti i soggetti di prova;
  • gestione delle domande e delle autorizzazioni dell'autorità di regolamentazione che sovrintendono alla ricerca e alla commercializzazione di farmaci nuovi ed esistenti;
  • individuare e valutare l'idoneità delle strutture in un centro studi;
  • collaborare con medici / consulenti (o investigatori) sullo svolgimento del processo;
  • istituzione dei centri di studio, che include la garanzia che ogni centro disponga dei materiali di prova e che la formazione del personale del sito sia conforme agli standard di settore specifici della sperimentazione;
  • monitorare il processo per tutta la sua durata, che comporta la visita regolare ai centri di studio;
  • verifica che i dati inseriti nei CRF siano coerenti con le note cliniche del paziente, noto come verifica dei dati di origine / documento (SDV);
  • raccolta di CRF completati da ospedali e pratiche generali;
  • scrivere rapporti sulle visite;
  • archiviazione e fascicolazione della documentazione e dei rapporti di prova;
  • garantendo che tutte le forniture di prova inutilizzate siano contabilizzate;
  • chiusura dei centri di studio al termine del processo;
  • discutere dei risultati con uno statistico medico, che di solito scrive rapporti di prova tecnici;
  • documentazione di studio di archiviazione e corrispondenza;
  • preparare relazioni finali e occasionalmente manoscritti per la pubblicazione.

Il lavoro di un associato di ricerca clinica (CRA) può variare enormemente. In NBScience saresti coinvolto in tutto il processo: seduto con il medico che ha l'idea di un processo, elaborare un protocollo e scrivere rapporti dopo che l'analisi è stata eseguita. Il consulente medico avrebbe avviato il processo e la CRA sarebbe stata coinvolta nella raccolta dei dati una volta avviato il processo.

Per ulteriori informazioni non esitate a contattarci via e-mail: head_office@nbscience.com


NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

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