studi clinici
Caro collega, Ti invitiamo a prendere parte alla formazione GCP . NBScience prevede di tenere un incontro di specialisti della ricerca clinica. Il corso di certificazione GCP sarà condotto in sede e fuori sede presso 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Per saperne di più…
Lo standard è GCP («Buona pratica clinica», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di progettazione, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Per saperne di più…
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni alla CRF dovranno essere: UN) firmato, datato, spiegato (se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Per saperne di più…
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza un disegno parallelo negli studi di bioequivalenza: UN) ai pazienti del gruppo viene prescritto lo stesso trattamento. B) pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, Per saperne di più…
Seminario pratico “Sperimentazioni cliniche dei farmaci: pratica di registrazione del contratto" Al seminario hanno partecipato dirigenti e specialisti responsabili di organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche, istituzioni mediche, medici – ricercatori. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Per saperne di più…
Domanda di sperimentazione clinica Sezioni, che dovrebbe essere incluso nella domanda di CI: Introduzione (una breve descrizione del problema e del trattamento o della procedura chirurgica) Scopi e obiettivi dello studio Durata dello studio Numero di soggetti Criteri per la selezione dei soggetti: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Per saperne di più…
Un associato di ricerca clinica (CRA) è una professione definita dalle linee guida di buona pratica clinica (Io GCP). La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. Lui o lei può lavorare direttamente con l'azienda sponsor di una sperimentazione clinica, come libero professionista indipendente o per un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO). UN Per saperne di più…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 ore ? Visita la pagina ufficiale della formazione GCP. Non sprecare tempo e denaro con informazioni inutili. Regole per le domande GCP? +447778936902 (Whatsapp) e-mail: head_office@nbscience.com
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 anni. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Per saperne di più…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Così, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Per saperne di più…
