Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Revisore dei conti, GCP
Responsabilità
Il revisore GCP è responsabile del controllo di garanzia della qualità di tutte le attività soggette alla, “Buona pratica clinica ICH: Linee guida consolidate,” (GCP), sostenere un programma di garanzia della qualità (QA) garantire che i dati del progetto AGN e le dichiarazioni di sintesi siano di qualità nota e documentata.
Riepilogo delle responsabilità:
- Audit delle attività e dei fornitori Soggetto alle normative GCP
- Con la supervisione del manager, collaborare con i clienti aziendali e i partner di conformità per supportare l'identificazione & Mitigazione del rischio all'interno di AGN R&D/MA (Dispositivi farmaceutici e medici)
- Interfaccia con la Qualità & Funzioni di conformità
- Interfaccia con gli enti regolatori
Requisiti
Formazione ed esperienza
- È richiesta la laurea triennale
- È auspicabile una formazione scientifica e un titolo di studio avanzato
- Conoscenza GCP acquisita tramite 1-5 anni di esperienza nell'audit GCP
- Background scientifico con dimostrata conoscenza pratica dell'ambiente clinico con esperienza specifica in 1) un ruolo nello sviluppo di farmaci o a 2) ruolo di ispettore dell'agenzia di regolamentazione.
- Conoscenza di base dei requisiti normativi mondiali e/o delle pratiche di sviluppo farmaceutico.
- Conoscenza/comprensione dell'approccio e delle prospettive delle agenzie di regolamentazione.
Competenze e abilità essenziali
- Buone capacità di comunicazione scritta e verbale, capacità dimostrata di funzionare strategicamente ed efficacemente con tutti i livelli di gestione
- Forti capacità di negoziazione e costruzione di relazioni
- Alto grado di consapevolezza organizzativa
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
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Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
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