Revisore GCP

La direttrice, GCP

Responsabilità Il Direttore, A GCP sarà richiesto di supervisionare tutto e partecipare a, audit di garanzia della qualità di tutte le attività soggette al, “Buona pratica clinica/di laboratorio ICH: Linee guida consolidate,” (GCP/GLP), sostenere un programma di garanzia della qualità Per saperne di più…

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ricerca clinica

Buona pratica clinica

Buona pratica clinica

Descrizione: 
La linea guida ICH armonizzata tripartita è stata finalizzata ai sensiFare un passo 4 a maggio 1996. Questo documento di buone pratiche cliniche descrive le responsabilità e le aspettative di tutti i partecipanti alla conduzione degli studi clinici, compresi gli investigatori, monitori, sponsor e IRB. I GCP coprono aspetti del monitoraggio, rendicontazione e archiviazione delle sperimentazioni cliniche e incorporazione di aggiunte sui documenti essenziali e sull'opuscolo per lo sperimentatore che erano state concordate in precedenza attraverso il processo ICH.
Implementazione: 
Fare un passo 5
ME:
Adottato dal CPMP, luglio 1996, emesso come CPMP/ICH/135/95/Step5, Nota esplicativa e commenti a quanto sopra, rilasciato come CPMP/768/97
MHLW:
Adottato marzo 1997, Notifica PAB n. 430, MHLW Ordinanza n. 28
FDA:
Pubblicato nel Registro Federale, 9 Maggio 1997, vol. 62, No. 90, P. 25691-25709
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terapia con cellule staminali