ricerca clinica

Buona Pratica Clinica

Buona Pratica Clinica

Descrizione: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under Passo 4 a maggio 1996. Questo documento sulle Buone Pratiche Cliniche descrive le responsabilità e le aspettative di tutti i partecipanti nello svolgimento degli studi clinici, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation
Passo 5
Stati Uniti:
Adopted by CPMP, luglio 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Maggio 1997, vol. 62, No. 90, p. 25691-25709
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Di NBScience, fa
auditor GCP

uditore, GCP

uditore, Responsabilità GCP Il GCP Auditor è responsabile per la garanzia della qualità auditing di tutte le attività soggette al, “ICH Good Clinical Practice: Guideline consolidato,” (GCP), sostenere un programma di controllo della qualità (QA) per garantire che Leggi di più…

Di NBScience, fa
auditor GCP

Direttore, GCP

Responsabilità Il direttore, GCP sarà tenuto a sorvegliare tutto e partecipare a, la garanzia della qualità auditing di tutte le attività soggette al, “ICH buona / Clinical Laboratory Practice: Guideline consolidato,” (GCP / GLP di), sostenere un programma di controllo della qualità Leggi di più…

Di NBScience, fa
ricerca clinica

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020-2021 году

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2020-2021 году 1) При использовании перекресного дизайна при исследованиях биоэквивалентности:   un') пациентам группы назначается одинаковое лечение.   B) пациенты, при помощи процедуры рандомизации, распределяются на Leggi di più…

Di NBScience, fa
terapia con cellule staminali