tipi di studi clinici

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terapia con cellule staminali in Ucraina

Seminario pratico “Sperimentazioni cliniche dei farmaci: pratica di registrazione del contratto"

Seminario pratico “Sperimentazioni cliniche dei farmaci: pratica di registrazione del contratto" Al seminario hanno partecipato dirigenti e specialisti responsabili di organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche, istituzioni mediche, medici – ricercatori. Il socio amministratore della società "Jurcraft Medicine" Radmila Grevtsova ha parlato della pratica della registrazione contrattuale degli studi clinici alla luce delle raccomandazioni metodologiche riguardanti i principi di conclusione Per saperne di più

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Norma GCP

PCG standard («Buona pratica clinica», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di sviluppo, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: norme sui diritti dei partecipanti allo studio Per saperne di più

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Requisiti normativi per la formazione GCP

Requisiti normativi per la formazione GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Dottorato di ricerca in Scienze Mediche, NBScience Sebbene la maggior parte degli organismi di regolamentazione non specifichi i requisiti esatti per la formazione GCP, se il gruppo di ricerca non rispetta lo standard GCP, FDA o altre autorità (DFC,Ministero della Salute) può condurre un'ispezione e vietare alla clinica di praticare l'IC. Così, la responsabilità è dell’industria farmaceutica, come cliente Per saperne di più

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