Caro collega,
Ti invitiamo a prendere parte alla formazione GCP .
NBScience prevede di tenere un incontro di specialisti della ricerca clinica.
Il corso di certificazione GCP sarà condotto in sede e fuori sede presso 2022 – 2024 anni
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
E 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Registrazione – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Sanità (Germania).
Durante il seminario agli studenti vengono forniti i sussidi didattici necessari,
manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.
PROGRAMMA
ORDINE DEL GIORNO
Семинара – тренинга
Introduzione. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Regolamenti dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (IO)."
” Обязанности и права сторон, partecipazione a studi clinici. Interazione tra sponsor e ricercatori. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)"
Novità nella legislazione.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consenso informato del fascicolo del ricercatore soggetto; archiviazione della documentazione. Farmaci generici. Studi clinici per la bioequivalenza. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Preparazione della documentazione secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di sperimentazione clinica. Carta di registrazione individuale (IRC).Procedure operative standard (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP)."
“Нежелательные явления. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto finale dello studio. Stato attuale del problema dell'identificazione e della registrazione delle reazioni avverse ai farmaci in Europa e nella CSI.
Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Formazione pratica sulla conservazione della documentazione in conformità con le norme GCP (per i programmi a tempo pieno).
Test. Presentazione dei certificati GCP.
