Уважаемый Коллега,

приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах

Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.

Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.

Стоимость оформления сертификата GCP485 Евро. 185 Евро (заочный курс)

E 485 евро ( очный курс).

Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.

Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн

Certificato GCP

Registrazionehttps://nbscience.com/registraciya/

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандартунадлежащая Клиническая Практика” (GCP).

Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.

La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Sanità (Germania).

Durante il seminario agli studenti vengono forniti i sussidi didattici necessari,

manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.

PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

Семинара – тренинга

introduzione. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.

“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Regolamenti dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (IO)."

” Обязанности и права сторон, partecipazione a studi clinici. Interazione tra sponsor e ricercatori. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)"

Novità nella legislazione.

“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consenso informato del fascicolo del ricercatore soggetto; archiviazione della documentazione. Farmaci generici. Studi clinici per la bioequivalenza. Препараты сравнения.”

” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.

Preparazione della documentazione secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di sperimentazione clinica. Carta di registrazione individuale (IRC).Procedure operative standard (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”

“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP)."

“Нежелательные явления. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto finale dello studio. Stato attuale del problema dell'identificazione e della registrazione delle reazioni avverse ai farmaci in Europa e nella CSI.

Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”

Formazione pratica sulla conservazione della documentazione in conformità con le norme GCP (per i programmi a tempo pieno).

Test. Presentazione dei certificati GCP.


Riepilogo
Certificazione GCP
tipo di servizio
Certificazione GCP
Nome del provider
NBScienza,
Londra,in linea,
La zona
ricerche cliniche
Descrizione
сертификация GCP
/
terapia con cellule staminali