Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Caro collega,
Ti invitiamo a prendere parte alla formazione GCP .
NBScience prevede di tenere un incontro di specialisti della ricerca clinica.
Il corso di certificazione GCP sarà condotto in sede e fuori sede presso 2022 – 2024 anni
Il certificato GCP viene rilasciato a Londra e inviato per posta ( in caso di partecipazione assente) o consegnato di persona.
Per ciascun Partecipante viene rilasciato un certificato GCP.
Costo per ottenere un certificato GCP – 485 Euro. 185 Euro (corso per corrispondenza)
E 485 euro ( corso a tempo pieno).
Sconti per gruppi fino a -40% con la partecipazione di 10 persona o più.
Puoi anche completare la formazione e la certificazione GCP online –
Registrazione – https://nbscience.com/registraciya/
Particolare attenzione sarà riservata alla ricerca clinica in cardiologia , standard “Buona pratica clinica” (GCP).
I docenti sono i nostri formatori GCP dal Regno Unito e dagli Stati Uniti, specialisti della ricerca clinica con 10-20 esperienza lavorativa estiva.
La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Francia isgdp.com ), GW Sanità (Germania).
Durante il seminario agli studenti vengono forniti i sussidi didattici necessari,
manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.
PROGRAMMA
ORDINE DEL GIORNO
Seminari - formazione
Introduzione. "La divulgazione delle regole GCP in Europa. Fasi e tipologie degli studi clinici”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Regolamenti dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (IO)."
” Обязанности и права сторон, partecipazione a studi clinici. Interazione tra sponsor e ricercatori. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)"
Novità nella legislazione.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consenso informato del fascicolo del ricercatore soggetto; archiviazione della documentazione. Farmaci generici. Studi clinici per la bioequivalenza. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Preparazione della documentazione secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di sperimentazione clinica. Carta di registrazione individuale (Dispiace).Procedure operative standard (SOP). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Principi statistici per la conduzione di sperimentazioni cliniche di farmaci in conformità alla Buona Pratica Clinica (GCP)."
“Eventi avversi. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto finale dello studio. Stato attuale del problema dell'identificazione e della registrazione delle reazioni avverse ai farmaci in Europa e nella CSI.
Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Ricercatore e Ispettore durante gli audit.”
Formazione pratica sulla conservazione della documentazione in conformità con le norme GCP (per i programmi a tempo pieno).
Test. Presentazione dei certificati GCP.
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Condividi la tua domanda con il nostro team di ricerca scientifica e ricevi informazioni focalizzate sulle aree di ricerca attuale che potrebbero essere pertinente al tuo caso.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
