Domanda per una sperimentazione clinica
Разделы, che dovrebbe essere incluso nella domanda di CI:
- Introduzione (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
определение конечных показателей эффективности
-
- курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
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Nota informativa:
Le informazioni contenute in questa pagina sono destinate a scopi scientifici, educativo, e scopi informativi generali. Approcci clinici, disponibilità, e lo stato normativo può variare in base al Paese, istituzione, e indicazione medica. Per decisioni mediche individuali, i lettori dovrebbero consultare operatori sanitari qualificati e centri medici accreditati.
Le informazioni contenute in questa pagina sono destinate a scopi scientifici, educativo, e scopi informativi generali. Approcci clinici, disponibilità, e lo stato normativo può variare in base al Paese, istituzione, e indicazione medica. Per decisioni mediche individuali, i lettori dovrebbero consultare operatori sanitari qualificati e centri medici accreditati.
Nota editoriale:
Questo articolo è stato preparato dal team editoriale di NBScience nell'ambito della ricerca clinica, biotecnologia, e informazioni mediche internazionali.
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