Domanda per una sperimentazione clinica

Разделы, che dovrebbe essere incluso nella domanda di CI:

  • introduzione (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
  • Цели и задачи исследования
  • Длительность исследования
  • Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
    • критерии включения
    • критерии исключения
  • план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля)
определение конечных показателей эффективности
    • курсы лечения ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
    • случаи серьёзных нежелательных явлений если были
    • Листки с инструкциями на заполнитель
    • сертификаты на продукт и производителя

Получите возможность обучения GCP на тренинге GCP

Offriamo certificazione e formazione GCP con 50% sconto on-line –

Certificato GCP

/
terapia con cellule staminali