ricerche cliniche
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni alla CRF dovranno essere: UN) firmato, datato, spiegato (se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Per saperne di più…
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza un disegno parallelo negli studi di bioequivalenza: UN) ai pazienti del gruppo viene prescritto lo stesso trattamento. B) Pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, divisi in due o più gruppi, а пациентам группы назначается разное лечение. C) Pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, Per saperne di più…
Chi dovrebbe prendere parte alla formazione GCP? Secondo gli standard internazionali, una pratica clinica di qualità è un prerequisito per tutti, chi è coinvolto nella ricerca clinica. Ricercatori clinici, ospedali universitari, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому персоналу Персоналу, занимающемуся научными исследованиями и разработками в области мониторинга клинических испытаниях Членам комиссий Per saperne di più…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Per saperne di più…
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Per saperne di più…
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 anni. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Per saperne di più…
Un associato di ricerca clinica (CRA) è una professione definita dalle linee guida di buona pratica clinica (Io GCP). La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. Lui o lei può lavorare direttamente con l'azienda sponsor di una sperimentazione clinica, come libero professionista indipendente o per un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO). UN Per saperne di più…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Per saperne di più…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 in punto ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Per saperne di più…
Lo standard è GCP («Good Clinical Practice», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di progettazione, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (ricerche cliniche). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Per saperne di più…
