Ricerca clinica
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leggi tutto…
Requisiti normativi per la formazione GCP Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, Nbscience, sebbene la maggior parte delle autorità di regolamentazione non indichi i requisiti esatti per l'insegnamento del GCP, Se il team di ricercatori non esegue lo standard GCP, FDA o altri organi (Dfc,MZ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leggi tutto…
Un esempio di attività di test per la progettazione del certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni all'Irk dovrebbero essere: UN) Firmato, datato, Spiegato (Se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Leggi tutto…
Un esempio di attività di test per la progettazione del certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza la progettazione parallela nella ricerca di bioequivalenza: UN) Ai pazienti del gruppo viene prescritto lo stesso trattamento. B) Pazienti, usando la procedura di randomizzazione, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) Pazienti, usando la procedura di randomizzazione, Leggi tutto…
Formazione GCP Pensi davvero di poter studiare le regole del GCP 3 ore ? Vai alla pagina di allenamento ufficiale del GCP. Non perdere tempo e denaro per informazioni non necessarie. Regole GCP
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачи – исследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Leggi tutto…
Caro collega, Ti invitiamo a prendere parte al lavoro della formazione GCP . Nbscience prevede di tenere una riunione di specialisti sulla ricerca clinica. Il corso di certificazione GCP sarà effettuato in pieno svolgimento e in Assentia in 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leggi tutto…
GCP standard («Good Clinical Practice», Pratica clinica appropriata , Gost r 52379-2005) - Standard internazionale delle norme etiche e la qualità della ricerca scientifica, Descrivere le regole di sviluppo, conduzione, condurre documentazione e segnalazione sulla ricerca, che implicano la partecipazione di una persona come soggetto (Ricerca clinica). Lo studio dello studio di questo standard indica la conformità pubblica: прав участников исследования правил Leggi tutto…
Chi dovrebbe prendere parte alla formazione GCP? Secondo gli standard internazionali, La pratica clinica di alta qualità è una condizione per ciascuno, Chi è impegnato nella ricerca clinica. Ricercatori della clinica, Ospedali universitari, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому персоналу Персоналу, занимающемуся научными исследованиями и разработками в области мониторинга клинических испытаниях Членам комиссий Leggi tutto…
Un associato di ricerca clinica (CRA) è una professione definita da buone linee guida per la pratica clinica (I GCP). La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). UN Leggi tutto…
5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 anni. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leggi tutto…