ricerche cliniche
Seminario pratico "Sperimentazioni cliniche dei farmaci: pratica di registrazione contrattuale "Al seminario hanno partecipato i capi e gli specialisti responsabili delle organizzazioni di ricerca a contratto, case farmaceutiche, istituzioni mediche, dottori – ricercatori. Socio amministratore della società "Yurkraft Medicine" Radmila Grevtsova Per saperne di più…
Заявка на проведение клинического исследования Разделы, da inserire nella domanda di CI: introduzione (una breve descrizione del problema e del regime di trattamento o intervento chirurgico) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: Per saperne di più…
Standard GCP («Buona pratica clinica», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) - standard internazionale di norme etiche e qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di progettazione, presa, documentazione e rendicontazione degli studi, che implicano la partecipazione umana alla qualità Per saperne di più…
caro collega, vi invitiamo a prendere parte ai lavori della formazione GCP . NBScience prevede di ospitare un incontro di specialisti della ricerca clinica. Il corso di certificazione GCP sarà erogato in presenza e part-time presso 2022 – 2024 anni di rilascio del certificato GCP Per saperne di più…
Requisiti normativi per la formazione GCP Zadorin Evgeniy Mikhailovich, Candidato di scienze mediche, NBScience Sebbene la maggior parte delle autorità di regolamentazione non specifichi i requisiti esatti per la formazione GCP, se il gruppo di ricerca non è conforme allo standard GCP, FDA o altre autorità (DFC,MZ) Per saperne di più…
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5 aprile 2018 siamo stati contattati dallo Sponsor in merito allo svolgimento di una sperimentazione clinica in ambulatori oftalmologici . Il nostro team ha preparato una proposta per lo Sponsor e ora stiamo cercando 10-12 monitor con più di 2 anni. A proposito, Per saperne di più…
Un associato di ricerca clinica (CRA) è una professione definita dalle linee guida di buona pratica clinica (Io GCP). La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare le sperimentazioni cliniche. Lui o lei può lavorare direttamente con lo sponsor Per saperne di più…
Un esempio di attività di test per ottenere un certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni al KRF devono essere: un) firmato, datato, spiegato (se necessario) e non deve nascondere la voce originale (cioè. deve essere salvato Per saperne di più…
Un esempio di attività di test per ottenere un certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza la progettazione parallela negli studi di bioequivalenza: un) i pazienti nello stesso gruppo ricevono lo stesso trattamento. B) i pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, distribuito su due Per saperne di più…
Chi dovrebbe partecipare alla formazione GCP? Secondo gli standard internazionali, la pratica clinica di qualità è una condizione per tutti, chi è coinvolto nella ricerca clinica. Ricercatori clinici, ospedali universitari, aziende farmaceutiche e istituti di ricerca Monitor di organizzazioni contrattuali Ricerca junior Per saperne di più…
