Certificato GCP

La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Francia), GW Sanità (Germania).
I formatori e gli auditor sono accreditati dalla European Quality Association.

 

Cari colleghi,
oggi siti clinici, consapevoli dell’impatto positivo della certificazione GCP sui propri dipendenti, sono tra gli sponsor di maggior successo e attrattivi per gli studi clinici sui farmaci.

Ti invitiamo a seguire il corso di certificazione GCP !

Alla fine del programma, i nostri studenti ricevono un certificato GCP internazionale , который принимают 1500 работодателей , Sponsor nel campo dell'organizzazione di studi clinici e organizzazioni governative in 130 paesi del mondo.

Offriamo entrambi a tempo pieno, e corsi online. I nostri corsi online ti consentono di imparare direttamente dai migliori esperti di ricerca clinica da qualsiasi parte del mondo, ottenere conoscenze aggiornate e di alta qualità in aree popolari nel campo della ricerca clinica. Potrai studiare utilizzando una metodologia appositamente sviluppata, che garantisce comodità e qualità della formazione.

Registrazionehttps://nbscience.com/registraciya/

Formazione GCP

“Клинические исследования.Принципы ICH – GCP. Normativa (FDA, EMEA) Ispezione GCP. Preparazione della documentazione. Statistiche"

gcp сертификат

Formatori ospiti:

Allan Johansen

1) Dottor Allan K. Johansen, Queensland ( Australia )

Allan Johansen lavora nell'industria farmaceutica da più di 30 anni, ultimo 24 dell’anno come Auditor GCP internazionale, conduttivo di più 120 Audit GCP all'anno in 35 paesi in 6 continenti.

2) Dottor Werner Gielsdorf ( Germania)

GCP Тренер. Старший консультант по клинической разработке лекарственных средств и изделий

scopi medici. Funzionario della Commissione CE ,Progetto TACIS,

coinvolti nella ricerca clinica e nello sviluppo di prodotti farmaceutici

farmaci in tutte le fasi dello sviluppo. Esperto sanitario senior

(questioni farmaceutiche) per enti pubblici e industria.

Vasta esperienza nella gestione di progetti internazionali nel settore chimico e farmaceutico

industria (R & D, marketing, sviluppo aziendale)

Rapporto analitico della Commissione Europea sugli studi clinici, a cura del Dr. Werner (2012)

Durante il seminario agli studenti vengono forniti i sussidi didattici necessari,

manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.

Completato con successo un corso completo di formazione, ricevere certificati GCP internazionali, accettato ai requisiti dell’Unione Europea.

PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

Seminari – formazione

“Ricerche cliniche. Regole ICH – GCP. Normativa (FDA, EMEA) Ispezione GCP. Scartoffie. Statistiche»

gcp сертификат

introduzione. “Divulgazione delle regole GCP in Europa. Fasi e tipologie degli studi clinici”.

“Principi base della Buona Pratica Clinica (GCP). Regolamenti dell'Unione Europea e Conferenza di Armonizzazione (IO).”

” Responsabilità e diritti delle parti, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Responsabilità del ricercatore, Sponsor in conformità con i principi della Buona Pratica Clinica (GCP)”.

Novità nella legislazione.

“Aspetti etici della conduzione di studi clinici sui farmaci. Consenso informato del fascicolo del ricercatore soggetto; archiviazione della documentazione. Farmaci generici. Studi clinici per la bioequivalenza. Comparatori.”

” Quadro giuridico e normativo per la conduzione di sperimentazioni cliniche di medicinali in Europa e nella CSI.

Preparazione della documentazione secondo i principi della Buona Pratica Clinica (GCP). Protocollo di sperimentazione clinica. Carta di registrazione individuale (IRC).Procedure operative standard (SOP). Requisiti di documentazione di base per la conduzione di sperimentazioni cliniche di medicinali “

“Principi statistici per la conduzione di sperimentazioni cliniche di farmaci in conformità alla Buona Pratica Clinica (GCP).”

“Eventi avversi. Elaborazione dei dati degli studi clinici. Struttura e contenuto dei rapporti sugli studi clinici. Rapporto finale dello studio. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в мире.

Ispezioni normative e FDA. Tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Ricercatore e Ispettore durante gli audit.”

Formazione pratica sulla conservazione della documentazione in conformità con le norme GCP (per i programmi a tempo pieno).

Test. Presentazione dei certificati GCP.

NB! QUANDO, SE FALLISCI IL TEST LA PRIMA VOLTA, L'ESAME SI SVOLGE GRATUITAMENTE FINO AL, FINO A SUPERARE IL TEST.

È richiesta la registrazione e il pagamento anticipato. Tutti i partecipanti ricevono un certificato GCP .

gcp сертификат

Vantaggi della formazione GCP di NBScience:

1) Качество. La certificazione e la formazione GCP sono accreditate dalla International Society of GxP Standards (Francia), GW Sanità ( Germania).
I formatori e gli auditor sono accreditati dalla European Quality Association.

2) La preparazione è aumentata

3) Costo incluso 2-3 volte meno che sul territorio dei paesi europei,

V 12 volte più economico Certificazione GCP e formazione da parte della società americana CFPIE , il costo dei servizi è 2350 Dollari americani.

4) Registrazione dell'appendice a Certificato GCP, necessari per gli audit, inclusione

basi cliniche per la ricerca, ecc..

5) Al termine, viene rilasciato un certificato GCP .

6) Possibilità di comunicazione personale con docenti e formatori.

7) Possibilità di ottenere tutti i documenti, materiali di formazione, leggi in forma stampata.

8) Possibilità di comunicare con i colleghi, prendere parte a studi clinici.

9) Opportunità di comunicare con rappresentanti di sponsor e organizzazioni contrattuali (CRO)

Per tutti i partecipanti,hanno completato con successo il percorso formativo, viene rilasciato un certificato GCP internazionale, accettato ai requisiti dell’Unione Europea , e che è obbligatorio quando si include la base in uno studio clinico, superamento di audit e ispezioni.

Dopo aver ottenuto il certificato GCP, i tuoi dati verranno inseriti nel Database globale degli Specialisti, GCP addestrato.

Database globale di specialisti, GCP addestrato,
è un database elettronico, dove vengono raccolte le informazioni personali
dati di tutti i partecipanti alla formazione che hanno completato con successo la formazione e la certificazione 2004 di 2022 anni.
Partecipanti inclusi da tutto il mondo.
Dati, che sono inclusi nel database: Nome e cognome, posta, indirizzo e-mail,
posto di lavoro, data di inizio della formazione, data dell'esame, numero e data di emissione del certificato GCP.
L'accesso ai dati è possibile tramite richiesta tramite i nostri contatti o sulla pagina del sito come partecipante stesso, così e (con il consenso e previa notifica del Partecipante ) Autorità di regolamentazione o sponsor della sperimentazione clinica.
Leggi di più su Norma GCP può essere trovato al collegamento – https://nbscience.com/gcp_standart/

Contenuti della FORMAZIONE GCP :

Ricercatore o società di ricerca a contratto ( CRO ) può lavorare nella ricerca clinica in un mercato in crescita, avere a tua disposizione un elevato livello di professionalità e buone prospettive di crescita, ma non hanno le competenze per preparare la documentazione durante la conduzione di studi clinici (CHI) in conformità con i nuovi ordini, non hanno esperienza nella ricerca e nell'attrazione di sponsor, sottoporsi ad un audit secondo le regole della Buona Pratica Clinica ( GCP ) .

Partecipando a questo corso di formazione GCP acquisirai le competenze e le conoscenze per un lavoro efficace e a lungo termine nel campo della ricerca clinica , rimani aggiornato sulle ultime novità legislative, e inoltre, conferma questa formazione con il documento appropriato: certificato GCP.

IN QUESTO CORSO GCP IMPARERETE:

Cos’è la buona pratica clinica ( GCP ), conoscere il quadro giuridico e normativo per la conduzione di sperimentazioni cliniche sui medicinali nel mondo.

Partecipa alla formazione pratica sull'organizzazione di studi clinici in conformità con le norme ICH - GCP (per corsi di formazione in presenza).

Prerequisiti economici per la formazione GCP degli specialisti CI:

Lo dicono gli analisti di UBS Warburg (più grande società finanziaria internazionale, occuparsi degli investimenti, con sedi a Basilea e Zurigo), Le aziende farmaceutiche americane hanno speso di più 40 miliardi di dollari. per svolgere attività di ricerca in 2004 Sig., in cui 20-25% tale importo è stato speso per servizi di società di outsourcing. Presta attenzione a, cosa c'entra 2003 Sig. часть CRO на рынке исследовательских услуг в биомедицине – 71%, il numero di contratti era quasi 7,8 miliardi di dollari.

Gli studi clinici devono essere condotti in conformità con le linee guida GCP e i requisiti normativi pertinenti. Da un punto di vista legale, questo è un requisito necessario per condurre una sperimentazione clinica come nei paesi della CSI, così come negli Stati Uniti e nei paesi dell'UE. A tal fine sono necessari acquisire esperienza e condurre formazione su GCP, per consentire la protezione dei partecipanti alla sperimentazione clinica, E, per essere sicuro, che la sperimentazione clinica è progettata e condotta in conformità con i requisiti GCP, e quindi può rispondere a domande sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco studiato o sul BMI.

L'EMEA gestisce la GCP Inspection Service Association (Gruppo Servizi Ispezioni GCP), il cui obiettivo è l’armonizzazione delle ispezioni GCP nei paesi dell’UE.

Procedura dettagliata Formazione GCP deve essere documentato, in particolare certificato GCP o lettera di conferma, necessario per superare la certificazione della base clinica, CRO o addetti alla produzione durante sperimentazioni cliniche di medicinali.

Piano di lavoro per la certificazione GCP:

1) È necessario registrarsi per iniziare a utilizzare il collegamento:

gcp сертификат

Dopo la formazione e la risposta alle domande del test, pubblicheremo un certificato GCP in inglese.

2) Materiali per Formazione GCP in russo будут высланы в удобное для Вас время. Изучать материалы можно от 1 settimane prima 2-3 mesi ( a seconda delle tue capacità).

Ti chiederemo di informarci se per te sarà conveniente ricevere la formazione Materiali GCP elettronicamente o per posta.

3) Durante il processo di formazione ti verrà assegnato un formatore., che è uno degli sviluppatori

materiali di formazione GCP e con cui è possibile comunicare elettronicamente o telefonicamente, se qualche domanda richiede chiarimenti.

4) Ti invieremo le domande del test GCP in russo ( 35 domande, tempo, evidenziato per le risposte – 24 in punto ( con 2004 dell'anno 99,5% i partecipanti superano l’esame al primo tentativo )), non appena mi informerai, che sei pronto per il test .

Dopo il test ti verrà rilasciato un certificato GCP ( durante 3 giorni dopo la fine delle prove ), I tuoi dati saranno inclusi nel database globale degli specialisti, certificato nel sistema ICH-GCP .

NB! QUANDO, SE FALLISCI IL TEST LA PRIMA VOLTA, L'ESAME SI SVOLGE GRATUITAMENTE FINO AL, FINO A SUPERARE IL TEST.

Le Autorità di regolamentazione e le CRO europee e statunitensi sono interessate a ottenere informazioni su specialisti formati nel campo della ricerca clinica per supervisione o offerte di lavoro.

5) Il certificato GCP internazionale verrà inviato al tuo indirizzo.

Qual è lo standard GCP ?

ICH GCP - standard internazionale, sviluppato dalla Conferenza internazionale sull’armonizzazione (IO). Questo standard stabilisce i requisiti per gli aspetti etici dell'organizzazione di sperimentazioni cliniche di prodotti medicinali., la cui attuazione richiede di garantire una qualità stabile dei risultati degli studi clinici.

Certificato GCP – documento formale, testimoniando, che l'organizzazione di sperimentazioni cliniche sui farmaci (compresa l'ispezione da parte delle autorità di regolamentazione e degli sponsor) è conforme ai requisiti dello standard internazionale ICH-GCP. Certificato GCP Questo – aumentare l’immagine del ricercatore agli occhi del paziente, partner stranieri e russi, riduzione dei costi per lo Sponsor e CRO durante le ispezioni e gli audit, priorità nell’ordinare studi clinici.

Sono passati molti anni da allora, come è stato approvato lo standard ICH GCP. Molti medici desiderano ottenere un certificato GCP per poter condurre studi clinici, nonché monitor per ottenere un lavoro in CRO. Qualcuno vuole, che stanno cercando di studiare all'estero.

Noi, come organizzazione accreditata, sono tenuti a organizzare i test secondo lo standard GCP dopo aver completato la formazione. A questo scopo abbiamo organizzato una metodologia di formazione online, quando tutti coloro che desiderano ricevere materiale di formazione, e con il passare del tempo e dopo aver studiato i materiali, vengono sottoposti ai test GCP online. Cos'è GCP online? Questa è la formazione sulle regole GCP, che è stato sviluppato dai nostri formatori, qualificati per lavorare negli organismi di regolamentazione, nel campo dell’organizzazione e del controllo delle sperimentazioni cliniche in ambito CRO, di più le aziende farmaceutiche 20 anni. Buona pratica clinica Puoi trovare corsi su Internet , ma molti di loro sono di scarsa qualità. I corsi GCP sono costosi, ce ne sono di gratuiti (soprattutto quelli organizzati da compagnie indiane, che rilasciano anche il cosiddetto certificato GCP). Quale scelta fare? È preferibile dare la preferenza a quelli economici, ma neanche gratis.

Istruzione gratuita – è come l'istruzione. Questa è solo una copia dello standard GCP, cosa ti verrà fornito per la revisione. Ma in realtà puoi trovare questo standard “Buona pratica clinica” loro stessi. Lasciatemi spiegare, cosa è necessario fare quando si conducono studi clinici, come eseguirlo, quando e per cosa – solo un insegnante altamente professionale può farlo. Corso GCP non può essere una cosa 5 minuti. Questa è illuminazione costante, formazione. Esame GCP – questo è un requisito obbligatorio per i nostri studenti.

Formazione online sulla GCP richiedeva costantemente una maggiore concentrazione, attenzione da parte degli studenti e dell'allenatore. Il mentore è obbligato a venire a sostenere il suo studente in qualsiasi momento.. Dopo il test, i nostri studenti ricevono Certificato GCP.

Ad un evento come Formazione GCP da NBScience hanno partecipato più persone 10000 studenti. L'esame ICH-GCP è stato superato con successo 99,5 % tutti gli studenti. Ringraziamo tutti, che hanno preso parte alla preparazione dei materiali formativi per l'organizzazione del corso online di certificazione GCP.

Distinti saluti,

dipendenti di NBScience limitati (Gran Bretagna)

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Riepilogo
GCP сертификация
tipo di servizio
GCP сертификация
Nome del provider
NBScienza,
Londra,Regno Unito-
La zona
certificato GCP
Descrizione
GCP сертификация для русскоязычных Участников. Тренинги онлайн. Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте.

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