certificazione GCP

Certificazione e formazione GCP accreditato dalla International Society of Standards GxP (Francia), GW Healthcare (Germania).
Formatori e revisori accreditati dall'Associazione europea di qualità.

 

Cari colleghi,
Oggi le basi cliniche, consapevole degli effetti positivi della certificazione GCP dei propri dipendenti, Sono tra i più riusciti e attraente per gli sponsor delle sperimentazioni cliniche dei farmaci.

Vi consigliamo di andare attraverso corso di certificazione GCP !

Al termine del programma, i nostri studenti ricevono un certificato internazionale GCP , che prendono 1500 i datori di lavoro , Sponsor in materia di organizzazioni di ricerca e di governo clinico 130 paesi.

Offriamo sia a tempo pieno, e corsi online. I nostri corsi online ti permettono di imparare direttamente dai migliori esperti nel campo della ricerca clinica in qualsiasi parte del mondo, ottenere la qualità e la conoscenza contemporanea ha chiesto le direzioni nella ricerca clinica. Si può imparare una tecnica appositamente sviluppato, che accerta la convenienza e la qualità dell'istruzione.

registrazione - https://nbscience.com/registraciya/

 

formazione GCP

"Clinical issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. normativo (FDA, EMEA) ispezioni GCP. Fare dokumentatsii.Statistika "

gcp сертификат

Coaches invitati:

Allan Johansen

1) Dr. Allan K. Johansen, Queensland ( Australia )

Allan Johansen ha lavorato nell'industria farmaceutica per più di 30 anni, recente 24 anni come Sindaco GCP internazionale,

condurre una 120 audit GCP all'anno 35 paesi 6 continenti.

 

2) Dr. Werner Hyelsdorf ( Germania)

GCP Trener.Starshy consulente per lo sviluppo clinico dei medicinali e

forniture mediche. Impiegato Commissione CE ,progetto TACIS,

coinvolti nella ricerca clinica e lo sviluppo di prodotti farmaceutici

prodotti in tutte le fasi di sviluppo. Un esperto di alto livello nel campo della sanità pubblica

(questioni farmaceutiche) per le autorità pubbliche e l'industria.

Una vasta esperienza internazionale di gestione del progetto nella chimica e farmaceutica

industria (R & D, marketing, sviluppo del business)

Relazione analitica della Commissione europea sulle sperimentazioni cliniche sotto la direzione del Dr. Werner (2012)

 

Durante il seminario, i partecipanti sono forniti con ausili didattici necessari,

Manuali e altra documentazione in formato cartaceo ed elettronico in russo.

Completato con successo un ciclo completo di studi, ricevere i certificati internazionali GCP, Accettato di requisiti UE.

PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

laboratorio – formazione

“studi clinici. Condizioni di ICH – GCP. normativo (FDA, EMEA) ispezioni GCP. fare documentazione. Statistiche "

gcp сертификат

ingresso. “Divulgazione delle norme GCP in Europa. Fasi e tipi di sperimentazioni cliniche”.

“Principi di base di Buona Pratica Clinica (GCP). atti normativi dell'Unione europea e la Conferenza sull'armonizzazione (io).”

” Doveri e diritti delle parti, partecipando clinica sponsor issledovaniyah.Vzaimodeystvie e gli investigatori. Responsabilità dei Ricercatori, Sponsor in conformità con i principi di buona pratica clinica (GCP)”

nuova legislazione.

“Considerazioni etiche nella conduzione di studi clinici di farmaci. Il consenso informato del file di test explorer; archiviano i documenti. I farmaci riprodotti. Studi clinici di bioequivalenza. comparatori.”

” quadro giuridico e normativo di condurre sperimentazioni cliniche di medicinali in Europa e CSI.

I documenti sono riempiti in conformità con i principi di buona pratica clinica (GCP). Protocollo di sperimentazioni cliniche. CRF (IRK).Procedure Operative Standard (SOP). Requisiti di base di documentazione per lo svolgimento di sperimentazioni cliniche di medicinali “

“principi statistici per le sperimentazioni cliniche dei farmaci in conformità alla buona pratica clinica (GCP).”

“Gli eventi avversi. Trattamento di prove dati clinici. Struttura e contenuto delle relazioni di studi clinici. relazione finale dello studio. Stato della rilevazione dell'arte e la segnalazione delle reazioni avverse in Europa e nella CSI.

 

Le ispezioni delle autorità di regolamentazione e la FDA. tipi di ispezioni. Responsabilità dello Sponsor, Ricercatore e gli ispettori durante gli audit.”

La formazione pratica sul mantenimento dei registri in conformità alla normativa GCP (per i programmi a tempo pieno).

analisi. GCP Presentazione dei certificati.

NB! IN CASO, SE NON SIETE la prima volta ha superato il test, Gli esami si svolgono per tutto il tempo libero, Fino a che non arrendersi successo TEST.

è richiesta la registrazione e il pagamento anticipato. Tutti i partecipanti riceveranno un attestato di GCP .

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Vantaggi NBScience formazione GCP:

1) qualità. Certificazione e formazione GCP accreditato dalla International Society of Standards GxP (Francia), GW Healthcare ( Germania).
Formatori e revisori accreditati dall'Associazione europea di qualità.

2) La possibilità di una maggiore formazione

3) costo 2-3 volte meno rispetto ai paesi europei,

in 5 volte più conveniente certificazione GCP e imparare dal CFPIE società americana , che è il costo dei servizi 2350 US $.

4) Le domande di registrazione di certificazione GCP, se necessario effettuati, inclusione

centri clinici nello studio, etc..

5) Al termine del certificato rilasciato GCP .

6) Opportunità per il contatto personale con i docenti e formatori.

7) La possibilità di ottenere tutti i documenti, materiali per la formazione, leggi in forma stampata.

8) Capacità di comunicare con i colleghi, partecipare a una sperimentazione clinica.

9) La possibilità di comunicare con i rappresentanti degli sponsor e delle organizzazioni di contratto (CRO)

Per tutti i partecipanti,superato con successo il corso di formazione completo, E 'rilasciato un attestato di GCP standard internazionale, Accettato di requisiti UE , e che è obbligatoria per l'inclusione del database in uno studio clinico, passando audit e ispezioni.

Dopo la registrazione del certificato di GCP tuoi dati verranno inseriti nelle Specializzati dati del database globale, precedente formazione GCP.

Specializzati Base Dati globali, precedente formazione GCP,
Si tratta di una banca dati elettronica, che contiene personali
tutti i dati formati e certificati di formazione i partecipanti con successo 2004 su 2014 gg.
E 'incluso i partecipanti provenienti da tutto il mondo.
dati, sono inclusi nella Base: FIO, posta, indirizzo e-mail,
posto di lavoro, data di inizio della formazione, data dell'esame, numero e data del certificato di registrazione GCP.
L'accesso ai dati è possibile al momento della richiesta di assistenza da parte dei nostri contatti in qualsiasi pagina del sito come un concorrente se stesso,
e (con il consenso e preliminare Stati informare ) autorità di regolamentazione o studi clinici sponsorizzati.
Di più su standard di GCP è possibile trovare il link – https://nbscience.com/gcp_standart/

Contenuto GCP FORMAZIONE :

 

Ricercatore o Contract Research Corporation ( CRO ) Possono lavorare nel campo della ricerca clinica in un mercato in crescita, avere a sua disposizione un grande livello di professionalità e buone prospettive di crescita, ma non hanno le competenze per progettare la documentazione negli studi clinici (CHE) secondo i nuovi ordini, raccomandazioni EMEA, FDA, Roszdravnadzor Russia (Il Servizio federale sulla sorveglianza in Sanità e dello Sviluppo Sociale), Stato farmacologica Centro MoH Ucraina , Ministero della Salute della Repubblica di Belarus, non hanno l'esperienza di ricerca e di attrarre sponsor, passando una verifica in conformità con le norme di buona pratica clinica ( GCP ) .

Prendendo parte alla formazione GCP, imparerete le competenze e le conoscenze per il lavoro efficace e di lunga durata nel campo della ricerca clinica , Si verrà a conoscenza di recenti modifiche della legislazione, e in aggiunta, per confermare questa formazione di un documento appropriato - certificazione GCP.

 

SU QUESTA FORMAZIONE GCP SAPEVATE:

 

Che cosa è buona pratica clinica ( GCP ), familiarità con il quadro giuridico e normativo di condurre sperimentazioni cliniche di medicinali in Europa e CSI.

Prendere parte a una formazione pratica sull'organizzazione degli studi clinici in conformità alle norme ICH - GCP (per la formazione a tempo pieno).

presupposti economici per la formazione GCP per i professionisti CI:

Di conseguenza, un analista di ricerca di «UBS Warburg» (il più grande International Finance Corporation, fare investimenti, con sede a Basilea e Zurigo), le aziende farmaceutiche americane hanno speso più 40 miliardo. per eseguire la ricerca scientifica nel 2004 città, mentre 20-25% Tale importo è stato speso per servizi società di outsourcing. considerando, che 2003 g. parte dei servizi di ricerca di mercato CRO in biomedicina - 71%, il numero di contratti è stato pari a quasi 7,8 miliardo.

 

La ricerca clinica deve essere effettuata conformemente alle GCP e conformità alle normative. Da un punto di vista giuridico si tratta di un requisito necessario per il compimento di ricerche cliniche nella CSI, e negli Stati Uniti e l'Unione europea. L'accettazione delle esperienze e la condotta della formazione GCP necessari, per consentire la protezione dei partecipanti nella ricerca clinica, oltre, per essere sicuri, che la sperimentazione clinica è pianificato e condotto in conformità con i requisiti GCP, e quindi può fornire una risposta alle domande circa la sicurezza e l'efficacia del prodotto in studio o BMI.

Quando funziona EMEA La combinazione di controlli di servizio GCP (GCP Ispezioni Services Group), il cui scopo - l'armonizzazione delle ispezioni GCP nei paesi dell'UE.

passaggio formazione GCP Dovrebbe essere documentato, in particolare il certificato GCP o lettera di conferma, richiesto per attestazione di centro clinico, CRO fabbricazione o lavoratori in studi clinici di farmaci.

Il piano di lavoro per la certificazione dei GCP:

1) È necessario creare un account per iniziare i lavori di collegamento:

gcp сертификат

Dopo l'allenamento e le risposte alle domande della prova, organizzeremo per voi certificazione GCP inglese.

2) materiali per formazione GCP in russo Essi saranno inviati in qualsiasi momento conveniente per voi. è possibile studiare materiali da 1 settimane prima 2-3 mesi ( a seconda delle vostre possibilità).

Chiediamo di comunicarci - se si desidera ricevere una formazione materiali GCP elettronicamente o per posta.

3) Durante la formazione verrà assegnato per l'allenatore, che è uno degli sviluppatori

materiale di formazione GCP e con il quale è possibile comunicare per via elettronica o per telefono, se avete domande richiederanno chiarimenti.

4) Vi invieremo il GCP domande della prova in russo ( 35 problemi, tempo, assegnato per le risposte – 24 alle ( con 2004 anno 99,5% partecipanti superare l'esame la prima volta )), non appena si informa, che siamo pronti per i test .

Dopo il test verrà rilasciato un certificato di GCP ( entro 3 giorni dopo la fine del test ), I suoi dati saranno necessariamente inclusi nei specialisti di database globali, sono stati certificati in ICH-GCP sistema .

NB! IN CASO, SE NON SIETE la prima volta ha superato il test, Gli esami si svolgono per tutto il tempo libero, Fino a che non arrendersi successo TEST.

Regolatori in Europa e negli Stati Uniti e CRO sono interessati a ricevere informazioni sulle specialisti formati nel campo degli studi clinici per monitorare eventuali offerte di lavoro.

5) GCP Certificato internazionale verrà inviato al tuo indirizzo.

 

Qual è lo standard di GCP ?

ICH GCP - Standard Internazionale, sviluppato dalla Conferenza internazionale sull'armonizzazione (io). Questa norma stabilisce i requisiti per il lato etico della organizzazione di sperimentazioni cliniche di medicinali, la cui attuazione richiede la fornitura di una qualità stabile di ricerca clinica.

certificazione GCP - carta a forma di, testimoniando, che l'organizzazione della ricerca di droga clinica (comprese le ispezioni da parte delle autorità di regolamentazione e gli sponsor) soddisfa i requisiti della ICH-GCP standard internazionale. Certificazione GCP esso – aumentare l'immagine di ricercatore agli occhi del paziente, partner russi e stranieri, minimizzare i costi dello Sponsor e CRO nei controlli di conduzione e audit, priorità per effettuare prove cliniche.

Molti anni sono passati da quando, come il GCP ICH standard approvato. Molti medici vogliono ricevere il certificato GCP per essere in grado di condurre studi clinici, così come i monitor per ottenere un lavoro nel CRO. v'è un desiderio, che stanno cercando di ottenere la formazione all'estero.

noi, come organizzazione accreditata, obbligati a organizzare la formazione dopo il test standard di GCP. Per questo abbiamo organizzato la metodologia di insegnamento on-line, quando tutti i materiali didattici preparati, e il passare del tempo, e dopo aver studiato i materiali sono testati GCP in linea. Qual è la linea GCP? Questa normativa formazione GCP, che è stato progettato dai nostri formatori, che hanno capacità di lavoro in agenzie di regolamentazione, nell'organizzazione e nel monitoraggio di studi clinici in CRO, aziende farmaceutiche più 20 anni. Buona Pratica Clinica corsi si possono trovare sul Internet , ma molti di loro sono substandard. Naturalmente GCP ci sono costosi, dispongono di connessione (aziende indiane in particolare organizzate, che disegnano anche un cosiddetto certificato di GCP). Cosa scegliere? E 'preferibile dare la preferenza a basso costo, ma non è gratuito.

istruzione gratuita – Questa somiglianza all'istruzione. E 'semplicemente una copia dello standard GCP, che vi verrà fornito per la revisione. Ma in realtà, è possibile trovare questo standard “Buona Pratica Clinica” se stessi. Ma per spiegare, che cosa è necessario prendere per lo svolgimento di ricerche cliniche, come eseguire, quando e perché – si può solo insegnante altamente qualificato. Naturalmente GCP Non può essere una questione di 5 verbale. Questa costante formazione, formazione avanzata. Esame in GCP – si tratta di un requisito obbligatorio per i nostri studenti.

Training GCP online costantemente chiesto maggiore attenzione, l'attenzione da parte degli studenti e per l'allenatore. Mentor, in qualsiasi momento è necessario per apparire sul sostegno del suo discepolo. Dopo il test, i nostri studenti ricevono certificazione GCP.

A un evento come il formazione GCP NBScience partecipata da più di 10000 studenti. esame ICH-GCP è stato superato con successo in 99,5 % tutti gli studenti. Ringraziamo tutti, che hanno partecipato alla preparazione del materiale di formazione per l'organizzazione di corsi di certificazione on-line GCP.

C rispetto,

dipendenti NBScience limitati (Regno Unito)

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