Direttore, GCP

Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026

Responsabilità

Il Direttore, GCP sarà tenuto a supervisionare tutto e a partecipare, audit di garanzia della qualità di tutte le attività soggette al, “ICH Buona pratica clinica/di laboratorio: Linee guida consolidate,” (GCP/GLP), sostenere un programma di garanzia della qualità (QA) garantire che i dati del progetto Allergan e le dichiarazioni sintetiche siano di qualità nota e documentata. Ulteriori responsabilità includono la consultazione e la consulenza in merito alle normative GXP a R&Partner commerciali di D/MA e guida del team AGN di revisori GXP.

Riepilogo delle responsabilità:

Audit delle attività e dei fornitori Soggetto alle normative GXP
Pianificazione dell'audit
Conduzione dell'audit
Seguito
Collaborare con i clienti aziendali e i partner di conformità per supportare l'identificazione & Mitigazione del rischio all'interno di AGN R&D/MA (Dispositivi farmaceutici e medici)
Interfaccia con la Qualità & Funzioni di conformità
Interfaccia con gli enti regolatori
Supervisionare le prestazioni e lo sviluppo dei revisori GXP
Requisiti

Formazione ed esperienza

Comprovata conoscenza GXP attraverso 10 o più anni di esperienza di lavoro nell'ambiente di sviluppo clinico con una vasta esperienza di audit GCP
È richiesta la laurea triennale
Preferibile master o dottorato
Background scientifico con dimostrato (idealmente "pratico") conoscenza dell’ambiente clinico tramite 1) un ruolo nello sviluppo di farmaci o a 2) ruolo di ispettore dell'agenzia di regolamentazione.
Riconosciuto come esperto rispetto alle normative GCP
Conoscenza approfondita dei requisiti normativi mondiali e/o delle pratiche di sviluppo farmaceutico.
Conoscenza/comprensione dell'approccio e delle prospettive delle agenzie di regolamentazione.
Dimostrata capacità di gestire un'organizzazione con sede a livello globale e culturalmente diversificata.
Competenze e abilità essenziali

Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale
In grado di interfacciarsi efficacemente con leader aziendali di livello senior
Ottime capacità di negoziazione e costruzione di relazioni
Alto grado di consapevolezza organizzativa
Capacità di leadership delle persone
Buona conoscenza dei principi di governance medica/aziendale
Capacità dimostrata di sviluppare soluzioni valide a problemi complessi

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Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.