Controllo GCP. Parte C. Corso di controllo GCP. Fabbricazione e falsificazione dei dati. Accesso concesso a maggio 08,2023
Responsabilità Assistenza nella progettazione e nell'esecuzione di studi clinici di alta qualità in conformità con i requisiti FDA e ICH. Fungere da collegamento primario con gli investigatori clinici/personale del sito. Identificare, qualificarsi, iniziato, monitorare e chiudere i siti clinici. Monitorare insieme al CRO quando sorgono problemi con il sito. Assistere nella selezione Per saperne di più
Responsabilità Il Direttore, GCP sarà tenuto a supervisionare tutto e a partecipare, audit di garanzia della qualità di tutte le attività soggette al, “ICH Buona pratica clinica/di laboratorio: Linee guida consolidate,” (GCP/GLP), sostenere un programma di garanzia della qualità (QA) garantire che i dati del progetto Allergan e le dichiarazioni sintetiche siano noti e documentati Per saperne di più
Revisore dei conti, Responsabilità della GCP Il revisore della GCP è responsabile del controllo della garanzia della qualità di tutte le attività soggette alla, “Buona pratica clinica ICH: Linee guida consolidate,” (GCP), sostenere un programma di garanzia della qualità (QA) garantire che i dati del progetto AGN e le dichiarazioni di sintesi siano di qualità nota e documentata. Riepilogo delle responsabilità: Per saperne di più
