Domanda di una sperimentazione clinica in Ucraina e Russia

 

sezioni, che dovrebbero essere inclusi nella domanda sperimentazioni cliniche:

  • introduzione (una breve descrizione del problema e regime di trattamento o un intervento chirurgico)
  • Finalità e obiettivi dello studio
  • durata degli studi
  • Numero di soggetti
Критерии отбора испытуемых:
    • criteri di inclusione
    • criteri di esclusione
  • план исследования ( descrizione delle procedure operative e monitoraggio postoperatorio date)
определение конечных показателей эффективности
    • trattamenti ( trattamento e eventualmente, di prove ulteriori)
случаи нежелательных явлений если были
    • casi di eventi avversi gravi se fossero
    • Volantini con le istruzioni sulla compilazione
    • certificati per il prodotto e il produttore

 

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