Domanda di sperimentazione clinica Sezioni, che dovrebbe essere incluso nella domanda di CI: Introduzione (una breve descrizione del problema e del trattamento o della procedura chirurgica) Scopi e obiettivi dello studio Durata dello studio Numero di soggetti Criteri per la selezione dei soggetti: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leggi tutto
Requisiti normativi per la formazione GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Dottorato di ricerca in Scienze Mediche, NBScience Sebbene la maggior parte degli organismi di regolamentazione non specifichi i requisiti esatti per la formazione GCP, se il gruppo di ricerca non rispetta lo standard GCP, FDA o altre autorità (DFC,Ministero della Salute) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Così, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leggi tutto
Пример зарубежного курса: Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (GCP) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Leggi tutto
Пример зарубежного курса: GCP обучение Ключевым требованием для тех, кто участвует в проведении клинических исследований Качественной Клинической Практики (GCP) обучения. GCP является стандартным и руководящих принципов, которым все исследования проводятся. Мы предоставляем GCP курс в Интернете. Узнайте больше о содержании курса и, когда мы выполним их Leggi tutto
