Caro collega, Ti invitiamo a prendere parte alla formazione GCP . NBScience prevede di tenere un incontro di specialisti della ricerca clinica. Il corso di certificazione GCP sarà condotto in sede e fuori sede presso 2022 – 2024 anni Il certificato GCP viene rilasciato a Londra e inviato per posta ( in caso di partecipazione assente) o consegnato di persona. Per Per saperne di più
Cari colleghi, Vi invitiamo a partecipare ad un seminario specializzato: “Sperimentazioni cliniche sui farmaci: pratica contrattuale” Tempo - 22.10.2018, 15:00-18:00 Termine di registrazione – 18 ottobre 2017 Partner: Società NBScience ( Gran Bretagna) Pubblico target: capi di organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche, istituzioni mediche, i loro deputati, capi contabili e consulenti legali interni Per saperne di più
Seminario pratico “Sperimentazioni cliniche dei farmaci: pratica di registrazione del contratto" Al seminario hanno partecipato dirigenti e specialisti responsabili di organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche, istituzioni mediche, medici – ricercatori. Il socio amministratore della società "Jurcraft Medicine" Radmila Grevtsova ha parlato della pratica della registrazione contrattuale degli studi clinici alla luce delle raccomandazioni metodologiche riguardanti i principi di conclusione Per saperne di più
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza un disegno parallelo negli studi di bioequivalenza: UN) ai pazienti del gruppo viene prescritto lo stesso trattamento. B) pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, divisi in due o più gruppi, e ai pazienti del gruppo vengono prescritti trattamenti diversi. C) pazienti, utilizzando una procedura di randomizzazione, Per saperne di più
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni alla CRF dovranno essere: UN) firmato, datato, spiegato (se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. deve essere mantenuta una “percorso documentario”.); questo vale per lo scritto, nonché modifiche o correzioni elettroniche; B) Per saperne di più
Esempio di attività di test per l'emissione di un certificato GCP in 2021 anno 1) La responsabilità del rappresentante dello sponsor è : UN) notifica scritta al ricercatore principale dell'imminente audit; B) notificare per iscritto a tutti i ricercatori l'imminente audit. 2) La data e l'ora dell'audit devono essere concordate almeno: UN) Per saperne di più
Domanda di sperimentazione clinica Sezioni, che dovrebbe essere incluso nella domanda di CI: Introduzione (una breve descrizione del problema e del trattamento o della procedura chirurgica) Scopi e obiettivi dello studio Durata dello studio Numero di soggetti Criteri per la selezione dei soggetti: criteri di inclusione criteri di esclusione disegno dello studio ( descrizione degli interventi chirurgici e date del monitoraggio postoperatorio) Per saperne di più
formazione su gcp Pensi davvero di poter imparare le regole di GCP in 3 ore ? Visita la pagina ufficiale della formazione GCP. Non sprecare tempo e denaro con informazioni inutili. Regole GCP
