Уважаемый Коллега,
приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .
NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.
Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
Et 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Inscription – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту « надлежащая Клиническая Практика » (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certification et la formation GCP sont accréditées par l'International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Santé (Allemagne).
Pendant le séminaire, les étudiants reçoivent les supports pédagogiques nécessaires,
manuels et autres documents sous forme imprimée et électronique en russe.
PROGRAMME
ORDRE DU JOUR
Семинара – тренинга
Introduction. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Règlements de l'Union européenne et de la Conférence d'harmonisation (je).»
” Обязанности и права сторон, participer à des essais cliniques. Interaction entre sponsor et chercheurs. Responsabilités du chercheur, Promoteur conformément aux principes de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP)»
Du nouveau dans la législation.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consentement éclairé du sujet Dossier du chercheur; archivage des documents. Воспроизведенные лекарственные средства. Клинические исследования на биоэквивалентность. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Оформление документации в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (GCP). Протокол клинических исследований. Индивидуальная Регистрационная Карта (ИРК).Procédures opérationnelles standard (AMADOUER). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).»
“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Structure et contenu des rapports d'essais cliniques. Rapport d'étude final. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Formation pratique sur la tenue à jour de la documentation conformément aux règles GCP (pour les programmes à temps plein).
Essai. Présentation des certificats GCP.
