Cher collègue,
Nous vous invitons à participer à la formation GCP .
NBScience prévoit d'organiser une réunion de spécialistes de la recherche clinique.
Le cours de certification GCP se déroulera sur site et hors site à 2022 – 2024 années
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( en cas de participation absente) ou livré en personne.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Euro. 185 Euro (заочный курс)
Et 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Inscription – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту « надлежащая Клиническая Практика » (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certification et la formation GCP sont accréditées par l'International Society of GxP Standards (Франция isgdp.com ), GW Santé (Allemagne).
Pendant le séminaire, les étudiants reçoivent les supports pédagogiques nécessaires,
manuels et autres documents sous forme imprimée et électronique en russe.
PROGRAMME
ORDRE DU JOUR
Семинара – тренинга
Introduction. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Règlements de l'Union européenne et de la Conférence d'harmonisation (je).»
” Обязанности и права сторон, participer à des essais cliniques. Interaction entre sponsor et chercheurs. Responsabilités du chercheur, Promoteur conformément aux principes de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP)»
Du nouveau dans la législation.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Consentement éclairé du sujet Dossier du chercheur; archivage des documents. Médicaments génériques. Etudes cliniques de bioéquivalence. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Préparation de la documentation conformément aux principes de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP). Protocole d'essai clinique. Carte d'inscription individuelle (IRC).Procédures opérationnelles standard (AMADOUER). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).»
“Нежелательные явления. Traitement des données d'essais cliniques. Structure et contenu des rapports d'essais cliniques. Rapport d'étude final. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Inspections réglementaires et FDA. Types de contrôles. Responsabilités du sponsor, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Formation pratique sur la tenue à jour de la documentation conformément aux règles GCP (pour les programmes à temps plein).
Essai. Présentation des certificats GCP.
