Уважаемый Коллега,
приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .
NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.
Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
Et 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Inscription – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту « надлежащая Клиническая Практика » (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certification et la formation GCP sont accréditées par la Société internationale des normes GXP (Франция isgdp.com ), GW Healthcare (Allemagne).
Pendant le séminaire, les étudiants reçoivent les manuels nécessaires,
manuels et autres documents sous forme imprimée et électronique en russe.
PROGRAMME
ORDRE DU JOUR
Семинара – тренинга
Introduction. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). Actes réglementaires de l'Union européenne et de la conférence d'harmonisation (je)."
” Обязанности и права сторон, Participer à la recherche clinique. Interaction du sponsor et des chercheurs. Responsabilités du chercheur, Sponsor conformément aux principes de la pratique clinique appropriée (GCP)"
Nouveau dans la législation.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; архивирование документации. Médicaments reproduits. Recherche clinique sur la bioequivalence. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Exécution de la documentation conformément aux principes de la pratique clinique appropriée (GCP). Protocole de recherche clinique. Carte d'inscription individuelle (Contrarier).Стандартные операционные процедуры (СОП). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP)."
“Нежелательные явления. Traitement des données de recherche clinique. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Inspection des autorités réglementaires et de la FDA. Types d'inspections. Les responsabilités du sponsor, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Cours pratiques sur la conduite de la documentation conformément aux règles du GCP (Pour les programmes à temps complet).
Essai. Présentation des certificats GCP.
