надлежащая клиническая практика
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2021 année 1) Обязанностью представителя спонсора является : un) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: un) Lire la suite…
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
Кому следует принять участие в GCP тренинге? Согласно международных стандартов, качественная клиническая практика является условием для каждого, кто занимается клиническими исследованиями. Исследователям клиник, университетских больниц, фармацевтических компаний и исследовательских институтов Мониторам контрактных организаций Младшему исследовательскому персоналу Персоналу, занимающемуся научными исследованиями и разработками в области мониторинга клинических испытаниях Членам комиссий Lire la suite…
Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (GCP) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (GCP). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, Lire la suite…
Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Lire la suite…
gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 часа ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP. Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Lire la suite…
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Bonnes pratiques cliniques , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (recherches cliniques). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Lire la suite…
