formation gcp Pensez-vous vraiment que vous pouvez apprendre les règles GCP dans 3 heures ? Visitez la page officielle de formation GCP. Ne perdez pas votre temps et votre argent avec des informations inutiles. Règles GCP
Demande d'essai clinique Sections, qui doit être inclus dans la demande de CI: Introduction (une brève description du problème et du traitement ou de l'intervention chirurgicale) Buts et objectifs de l'étude Durée de l'étude Nombre de sujets Critères de sélection des sujets: critères d'inclusion critères d'exclusion conception de l'étude ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire) En savoir plus
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2021 année 1) La responsabilité du représentant du promoteur est : un) notification écrite au chercheur principal de l’audit à venir; b) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: un) En savoir plus
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année 1) Tout changement ou correction au CRF doit être: un) signé, daté, expliqué (si nécessaire) et ne doit pas cacher l'entrée d'origine (c'est à dire. une « piste documentaire » doit être entretenue); cela s'applique à l'écrit, ainsi que les modifications ou corrections électroniques; b) En savoir plus
Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2020 – 2021 année 1) Lors de l'utilisation d'un plan parallèle dans les études de bioéquivalence: un) les patients du groupe se voient prescrire le même traitement. b) patients, en utilisant une procédure de randomisation, divisé en deux ou plusieurs groupes, et les patients du groupe se voient prescrire différents traitements. c) patients, en utilisant une procédure de randomisation, En savoir plus
Séminaire pratique « Essais cliniques de médicaments: pratique de l'enregistrement des contrats" Le séminaire a réuni des gestionnaires et des spécialistes responsables des organismes de recherche sous contrat, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, médecins – chercheurs. Radmila Grevtsova, associée directrice de la société Jurcraft Medicine, a parlé de la pratique de l'enregistrement contractuel des essais cliniques à la lumière des recommandations méthodologiques concernant les principes de conclusion En savoir plus
Chers collègues, приглашаем Вас принять участие в работе специализированного семинара: “Клинические испытания лекарственных средств: практика договорного оформления” Время проведения – 22.10.2018, 15:00-18:00 Date limite d'inscription – 18 Octobre 2017 Партнер: компания NBScience ( Grande-Bretagne) Целевая аудитория: руководители контрактных исследовательских организаций, sociétés pharmaceutiques, établissements médicaux, их заместители, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты En savoir plus
Cher collègue, Nous vous invitons à participer à la formation GCP . NBScience prévoit d'organiser une réunion de spécialistes de la recherche clinique. Le cours de certification GCP se déroulera sur site et hors site à 2022 – 2024 ans Le certificat GCP est délivré à Londres et envoyé par courrier ( en cas de participation absente) ou livré en personne. Pour En savoir plus
