norme GCPBonnes pratiques cliniques», Bonnes pratiques cliniques , GOST R 52379-2005) - la norme internationale de l'éthique et de la qualité de la recherche, décrivant les règles de conception, de, la tenue des dossiers et des rapports sur la recherche, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (études cliniques). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении:

  • прав участников исследования
  • правил по обеспечению их безопасности
  • стремления к ненанесению вреда
  • требований к достоверности исследований

Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», Je).

В месте со стандартами GMP (Bonnes pratiques de fabrication) и GLP (Bonnes pratiques de laboratoire) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. См. внизу категорию GxP.

GCP, GMP и GLP считаются «тремя китами» доказательной медицины.

 


NBScience

contrat organisation de recherche

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée.

thérapie de cellules souches