thérapie par cellules souches en Ukraine

Demande d'essai clinique

Demande d'essai clinique Sections, qui doit être inclus dans la demande de CI: Introduction (une brève description du problème et du traitement ou de l'intervention chirurgicale) Buts et objectifs de l'étude Durée de l'étude Nombre de sujets Critères de sélection des sujets: critères d'inclusion critères d'exclusion conception de l'étude ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire) Lire la suite

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Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année

Exemple de tâches de test pour la délivrance d'un certificat GCP dans 2022 année 1) Tout changement ou correction au CRF doit être: un) signé, daté, expliqué (si nécessaire) et ne doit pas cacher l'entrée d'origine (c'est à dire. une « piste documentaire » doit être entretenue); cela s'applique à l'écrit, ainsi que les modifications ou corrections électroniques; b) Lire la suite

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Norme GCP

La norme est GCP (« Bonnes pratiques cliniques », Bonnes pratiques cliniques , GOSTR 52379-2005) — norme internationale pour les normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de conception, réalisation, tenir à jour la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation humaine en tant que sujet de test (essais cliniques). La conformité d'une étude à cette norme indique la conformité du public: droits des participants à l'étude règles Lire la suite

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Formation GCP

Qui devrait participer à la formation GCP? Selon les normes internationales, une pratique clinique de qualité est une condition préalable pour tous, qui est impliqué dans la recherche clinique. Chercheurs cliniques, hôpitaux universitaires, Entreprises pharmaceutiques et instituts de recherche Contrôleurs d’organisations sous contrat Personnel de recherche junior Personnel, engagés dans la recherche et le développement dans le domaine du suivi des essais cliniques. Membres des commissions Lire la suite

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Клинические исследования.FDA и ICH Правила надлежащей клинической практики (GCP)

Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (GCP) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (GCP). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, Lire la suite

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