recherche clinique

Bonnes pratiques cliniques

Bonnes pratiques cliniques

La description: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underÉtape 4 en mai 1996. Ce document de bonnes pratiques cliniques décrit les responsabilités et les attentes de tous les participants dans la conduite des essais cliniques, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation
Étape 5
États-Unis:
Adopted by CPMP, juillet 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Peut 1997, Vol. 62, Non. 90, p. 25691-25709
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Auditeur GCP

Auditeur, GCP

Auditeur, Responsabilités GCP L'auditeur GCP est responsable de l'audit d'assurance qualité de toutes les activités soumises à, “Bonnes pratiques cliniques de l'ICH: Ligne directrice consolidée,” (GCP), soutenir un programme d'assurance qualité (QA) pour être sur de Lire la suite…

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recherche clinique

Certification CRA

Un associé de recherche clinique (CRA) est une profession définie par les bonnes pratiques cliniques (ICH GCP). La fonction principale d'un associé de recherche clinique est de surveiller les essais cliniques. Il ou elle peut travailler directement avec le parrain Lire la suite…

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Auditeur GCP

Director, GCP

Responsibilities The Director, GCP will be required to oversee all and participate in, quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Good Clinical/Laboratory Practice: Ligne directrice consolidée,” (GCP/GLP’s), soutenir un programme d'assurance qualité Lire la suite…

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Cellule souche – 2018

Cellule souche – 2018 octobre 21-22, 2018 titre de la conférence médicale: Cellule souche-2018 Emplacement: Kiev,Lieu de l'Ukraine:   Haut-parleurs: Dr Eugene Zadorin Dr Andrew Gilbert ( Canada) Les sujets: Thérapie cellulaire & Médecine régénérative Cellules souches cancéreuses Lire la suite…

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thérapie de cellules souches