recherche clinique

Bonnes pratiques cliniques

Bonnes pratiques cliniques

La description: 
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised under Étape 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator's Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
la mise en oeuvre: 
Étape 5
États-Unis:
Adopted by CPMP, juillet 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Mai 1997, Vol. 62, Non. 90, p. 25691-25709
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Commissaire aux comptes GCP

Auditeur, GCP

Auditeur, Responsabilités GCP Le vérificateur GCP est responsable de la vérification de l'assurance de la qualité de toutes les activités soumises à la, “La pratique clinique ICH Bonne: Directives consolidées,” (GCP), soutenir un programme d'assurance de la qualité (QA) pour être sur de Lire la suite…

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recherche clinique

Cellule souche – 2018

Cellule souche – 2018 octobre 21-22, 2018 Titre de la conférence médicale: cellules souches Localisation 2018: Kiev,Ukraine Lieu:   Haut-parleurs: Dr Eugene Zadorin Dr Andrew Gilbert ( Canada) Les sujets: Cell Therapy & La médecine régénératrice des cellules souches cancéreuses Lire la suite…

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thérapie de cellules souches