Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Cher collègue,
Nous vous invitons à participer à la formation GCP .
NBScience prévoit d'organiser une réunion de spécialistes de la recherche clinique.
Le cours de certification GCP se déroulera sur site et hors site à 2022 – 2024 années
Le certificat GCP est délivré à Londres et envoyé par courrier ( en cas de participation absente) ou livré en personne.
Un certificat GCP est délivré pour chaque Participant.
Coût d'obtention d'un certificat GCP – 485 Euro. 185 Euro (cours par correspondance)
Et 485 euro ( cours à temps plein).
Réductions pour les groupes jusqu'à -40% avec la participation de 10 personne ou plus.
Vous pouvez également suivre une formation et une certification GCP en ligne –
Inscription – https://nbscience.com/registraciya/
Une attention particulière sera portée à la recherche clinique en cardiologie , standard “Bonnes pratiques cliniques” (GCP).
Les conférenciers sont nos formateurs GCP du Royaume-Uni et des États-Unis., spécialistes de la recherche clinique avec 10-20 expérience de travail d'été.
La certification et la formation GCP sont accréditées par l'International Society of GxP Standards (France isgdp.com ), GW Santé (Allemagne).
Pendant le séminaire, les étudiants reçoivent les supports pédagogiques nécessaires,
manuels et autres documents sous forme imprimée et électronique en russe.
PROGRAMME
ORDRE DU JOUR
Séminaires - formation
Introduction. Vulgarisation des règles GCP en Europe. Phases et types d’essais cliniques ».
« Principes de base des bonnes pratiques cliniques (GCP). Règlements de l'Union européenne et de la Conférence d'harmonisation (je).»
» Responsabilités et droits des parties, participer à des essais cliniques. Interaction entre sponsor et chercheurs. Responsabilités du chercheur, Promoteur conformément aux principes de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP)»
Du nouveau dans la législation.
"Aspects éthiques de la conduite d'essais cliniques de médicaments. Consentement éclairé du sujet Dossier du chercheur; archivage des documents. Médicaments génériques. Etudes cliniques de bioéquivalence. Comparateurs.
" Cadre juridique et réglementaire pour la conduite d'essais cliniques de médicaments en Europe et dans la CEI.
Préparation de la documentation conformément aux principes de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP). Protocole d'essai clinique. Carte d'inscription individuelle (IRC).Procédures opérationnelles standard (AMADOUER). Exigences de base en matière de documentation pour la conduite d'essais cliniques de médicaments.
«Principes statistiques pour mener des essais cliniques de médicaments conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP).»
« Événements indésirables. Traitement des données d'essais cliniques. Structure et contenu des rapports d'essais cliniques. Rapport d'étude final. État actuel du problème de l'identification et de l'enregistrement des effets indésirables des médicaments en Europe et dans la CEI.
Inspections réglementaires et FDA. Types de contrôles. Responsabilités du sponsor, Chercheur et Inspecteur lors des audits.
Formation pratique sur la tenue à jour de la documentation conformément aux règles GCP (pour les programmes à temps plein).
Essai. Présentation des certificats GCP.
Examen de cas scientifiques
Souhaitez-vous savoir si les programmes cliniques actuels, développements récents en recherche, ou des approches émergentes peuvent être adapté à votre situation individuelle?
Envoyez votre question à notre équipe scientifique. Le siège social de NBScience au Royaume-Uni coordonne les demandes de renseignements à travers le réseau international de centres médicaux, scientifiques, et consultants spécialisés.
- Examen des informations que vous fournissez
- Informations pertinentes sur la recherche et les programmes cliniques
- Une réponse claire et adaptée à votre situation
Aucune obligation. Votre question sera examinée de manière confidentielle.
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Ce service ne constituer un avis médical, diagnostic, ordonnance, ou un personnalisé recommandation de traitement.
