norme GCP

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ENTRAÎNEMENT: Organisation d'essais cliniques et certification d'un spécialiste dans la conduite d'essais cliniques

Organisation d'essais cliniques et certification d'un spécialiste dans la réalisation du module CIM 1. Introduction à la recherche clinique (OMS) Histoire et développement des essais cliniquesConcepts de base et terminologieTypes et phases d'essais cliniques (Phases I à IV)Exigences réglementaires internationales et locales (I-GCP, FDA, EMA )Module 2. Aspects éthiques des essais cliniques Principes de bioéthique et comités d'éthiqueDéclaration d'HelsinkiProcédure d'obtention du consentement éclairé En savoir plus

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Norme GCP

La norme est GCP (« Bonnes pratiques cliniques », Bonnes pratiques cliniques , GOSTR 52379-2005) — norme internationale pour les normes éthiques et la qualité de la recherche scientifique, décrire les règles de conception, réalisation, tenir à jour la documentation et les rapports sur la recherche, qui impliquent la participation humaine en tant que sujet de test (essais cliniques). La conformité d'une étude à cette norme indique la conformité du public: droits des participants à l'étude règles En savoir plus

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