GCP标准 («良好的临床实践», 良好的临床实践 , 宾客R 52379-2005) -道德标准和科学研究质量的国际标准, 描述发展规则, 进行, 研究文件和报告, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (临床研究). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении:

  • прав участников исследования
  • правил по обеспечению их безопасности
  • стремления к ненанесению вреда
  • требований к достоверности исследований

Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», 我).

В месте со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GLP (Надлежащая лабораторная практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. См. внизу категорию GxP.

GCP, GMP и GLP считаются «тремя китами» доказательной медицины.

 

干细胞治疗