曼谷, 泰国

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曼谷的医院, 泰国是亚洲第一个获得认可的功能医学中心, 为每位患者的独特状况提供定制的支持疗法,包括: 理疗, 水疗, 职业治疗, 高压氧治疗, 经颅磁刺激, 针刺, 和营养疗法.

医院以功能医学的原则为基础,指导每一位慢性病患者的治疗. 它被设计成一个综合中心, 在一个屋檐下可以提供许多不同的治疗方式, 旨在治疗生活方式的改变,以治愈慢性疾病的原因以及先进的 干细胞疗法.

脐带采集和初步测试

从健康的足月孩子出生起,母亲自愿捐献脐带血是中国的普遍做法. 每位进入中国医院分娩的母亲都会自动接受所有重大疾病的检测. 在捐赠之前,还会从每位母亲那里收集详细的家族史。只有经过全面筛查并发现完全健康的女性才能捐献脐带和脐带血.

第二轮测试

 收集的样本开始第二轮测试,同时遵循 USFDA 和 AABB 捐赠者的要求, 还进行巨细胞病毒检测, 外源病毒 (人T细胞白血病病毒, 高温高压), 微生物 (好氧菌, 厌氧菌, 菌类, 等等), 存活率, 干细胞表面标志物和干细胞生物学特性 (菌落形成能力, 差动容量…) 在每个步骤中确保其细胞产品的最高质量.

北科技术人员对干细胞包的质量保证检验
技术人员对干细胞包的质量保证检查

分离

通过从脐带血中分离所需成分来获得脐带血血清并准备用于培养的干细胞. 需要从血清和干细胞中去除血细胞,以免干扰以后的注射. 离心机用于将血清和干细胞与红细胞和血小板分离. 这是高度精细化和专业化的分离过程. 分离完成后, 取出干细胞进行培养.

技术人员在北科实验室测试干细胞包
技术人员在实验室测试干细胞包

培养

将来自每根脐带的干细胞接种到装有培养基的烧瓶中. 该培养基不含任何动物产品 (比如胎牛血清) 但它被细胞生长因子增强. 将烧瓶放在消毒过的, 温湿度控制培养箱. 干细胞在培养基中扩增. 一旦培养完成, 培养基被冲走并收获.

北科GMP实验室处理脐带血的实验室工作人员
实验室

贮存

然后将细胞产品冷冻保存并以一致的方式储存 -196 使用高度先进的 Thermogenesis BioArchive 系统自动补充液氮的摄氏度温度. 该技术允许综合控制冷冻速度,完全避免温度突然下降. 低温保存储存设备还配备了24小时实时控制系统,在任何停电或其他紧急情况下, 冗余故障安全电源确保正常运行. 真空保护系统可以保持适当的温度 20 不补充液氮的天数.

包装和运输

所有批次的干细胞都经过最终测试. 在此过程中,还会检查它们的数量和质量. 一旦干细胞被认为是安全的, 每个单元都被放入无菌小瓶或无菌 IV 袋中,以备将来移植. 所有产品在运输过程中都单独编目和跟踪. 细胞移植每周进行两到三天. 所有细胞都按需处理. 所有细胞产品都经过加工和保鲜, 为我们提供最高的干细胞活力计数和最大效力.

质量

质量是重中之重.
北科拥有广泛的“从头到尾”的质量控制方案,从选择干细胞供体一直到将干细胞运送到治疗中心.

严格的质量控制系统

已建立超过 20 成体干细胞处理实验室, 符合GMP标准, 并已获得ISO9001和ISO17025证书. 检验中心通过中国合格评定国家认可委员会认可 (CNAS) 在 2011, 是首家获得CNAS认可的成体干细胞加工实验室. 成功完成AABB现场评估 (美国血库协会) 9月认证 2011.

GMP标准实验室

有超过 20 全国GMP标准实验室,100级洁净室,配备高科技设备, 包括BD高速分选流式细胞仪 (8 颜色), 奥林巴斯荧光显微镜, Chart MVE 储气系统, ABI 荧光定量 PCR 装置, 和自动化干细胞分离和储存系统.

中国首个最完整的干细胞质量控制系统

坚持严格的生物质量管理体系,建立了最早、最完整的成体干细胞质量标准体系.

  • 临床级成体干细胞处理的实验室标准
  • 临床级成体干细胞的安全和质量控制体系
  • 临床级成体干细胞研究与管理系统
  • 临床级成体干细胞的疾病特异性翻译方案

质量管理体系基于以下细胞治疗产品的法规和标准:

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免责声明: 干细胞疗法 是一种很好的替代疗法,但不提供任何保证,也没有被宣传为治愈方法. 这类似于许多其他传统的医学治疗. 需要对患者的病史进行全面审查,以确定是否有资格和批准 干细胞疗法. 提供的所有个人信息仅供医疗提供者内部和医疗使用. 治疗不在办公室或英国进行. 所有细胞疗法均在欧洲或泰国进行, 因为它受卫生部和其他地方当局的监管. 所有治疗均在特定医疗提供者执业所在国家/地区的法律限制和监管框架内进行.

分类: 干细胞疗法

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