曼谷, 泰国

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曼谷的医院, 泰国是亚洲第一个获得功能医学认证的中心, 针对每位患者的独特情况提供定制的支持疗法,包括: 理疗, 水疗, 职业治疗, 高压氧治疗, 经颅磁刺激, 针刺, 和营养治疗.

医院以功能医学原则为基础,指导每一位慢性病患者的治疗. 它被设计为一个综合中心, 可以在同一屋檐下提供多种不同的治疗方式, 旨在改变治疗性生活方式,以治愈慢性疾病的原因以及先进的干细胞疗法.

脐带采集和初步测试

在中国,母亲自愿捐献健康足月儿出生时的脐带血是一种常见的做法. 在中国,每位进入医院分娩的母亲都会自动接受所有重大疾病的检查. 在捐赠之前,还会从每位母亲那里收集详细的家族史。只有经过全面筛查并发现完全健康的女性才可以捐献脐带和脐带血.

第二轮测试

 收集的样本开始第二轮测试,同时遵循 USFDA 和 AABB 捐赠者的要求, 还进行巨细胞病毒检测, 外源病毒 (人类T细胞白血病病毒, 高温LV), 微生物 (需氧菌, 厌氧菌, 菌类, ETC), 存活率, 干细胞表面标志物和干细胞生物学特性 (集落形成能力, 微分容量...) 每一步都确保其细胞产品的最高质量.

北科技术人员对干细胞包进行质量保证检查
技术人员对干细胞包进行质量保证检查

分离

通过从脐带血中分离所需成分来获得脐带血血清并准备用于培养的干细胞. 需要从血清和干细胞中去除血细胞,以免干扰以后的注射. 离心机用于将血清和干细胞与红细胞和血小板分离. 这是高度精细化和专业化的分离过程. 分离完成后, 取出干细胞进行培养.

技术人员在北科实验室测试干细胞包
技术人员在实验室测试干细胞包

培养

将来自每条脐带的干细胞接种到装有培养基的烧瓶中. 该培养基不含任何动物产品 (例如胎牛血清) 但它可以通过细胞生长因子得到增强. 将烧瓶置于已灭菌的容器中, 温湿度控制培养箱. 干细胞在培养基中扩增. 培养完成后, 培养基被洗掉并收获.

北科GMP实验室实验室工作人员处理脐带血
实验室

贮存

然后将细胞产物冷冻保存并储存在一致的温度下 -196 使用高度先进的 Thermogenesis BioArchive 系统自动补充液氮的摄氏度温度. 该技术可以综合控制冷冻速度,完全避免温度突然下降. 低温保存设备还配备24小时实时控制系统,在断电或其他紧急情况下, 冗余故障安全电源确保正常运行. 真空保护系统可以保持适当的温度 20 不补充液氮的天数.

包装及运输

所有批次的干细胞都经过最终测试. 在此过程中,还会检查数量和质量. 一旦干细胞被认为是安全的, 每个单元都放入无菌小瓶或无菌静脉输液袋中以供将来移植. 所有产品在运输过程中均单独编目和跟踪. 细胞移植每周进行两到三天. 所有细胞均根据需要进行处理. 所有细胞产品均经过加工并保持新鲜, 为我们提供最高的干细胞活力计数和最大效力.

质量

质量是重中之重.
北科拥有广泛的“从开始到结束”的质量控制协议,从选择干细胞捐赠者一直到将干细胞运送到治疗中心.

严格的质量控制体系

已成立超过 20 成体干细胞处理实验室, 符合GMP标准, 并已获得ISO9001和ISO17025证书. 检验中心获得中国合格评定国家认可委员会认可 (中国合格评定国家认可委员会) 在 2011, 也是首家获得CNAS认可的成体干细胞加工实验室. 顺利完成AABB现场评估 (美国血库协会) 9月份认证 2011.

GMP标准实验室

有超过 20 全国GMP标准实验室,百级洁净室,高科技设备, 包括BD高速分选流式细胞术 (8 颜色), 奥林巴斯荧光显微镜, MVE 储气系统图表, ABI荧光定量PCR仪, 以及自动化干细胞分离和储存系统.

中国首个、最完整的干细胞质量控制系统

坚持严格的生物质量管理体系,建立了最早、最完整的成体干细胞质量标准体系.

  • 临床级成体干细胞处理的实验室标准
  • 临床级成体干细胞的安全和质量控制系统
  • 临床级成体干细胞研究和管理系统
  • 临床级成体干细胞的疾病特异性翻译方案

质量管理体系基于以下细胞治疗产品法规和标准:

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免责声明: 干细胞疗法是一种很好的替代疗法,但不能提供任何保证,也不作为一种治疗方法进行推广. 这与许多其他传统医学治疗类似. 需要对患者的病史进行全面审查,以确定干细胞治疗的资格和批准. 提供的所有个人信息仅供医疗提供者内部和医疗使用. 治疗不在办公室或英国进行. 所有细胞疗法均在欧洲或泰国进行, 因为它受到卫生部和其他地方当局的监管. 所有治疗均在特定医疗提供者执业所在国家/地区的法律限制和监管框架内进行.

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