GCP证书

GCP认证和培训已获得国际GXP标准学会的认可 (法国), GW医疗保健 (德国).
教练和审计师已获得欧洲质量协会的认可.

亲爱的同事们,
今天，临床基础, 了解员工GCP认证的积极影响, 是对药物临床研究的赞助商最成功和有吸引力的之一.

我们建议您参加GCP认证课程 !

在计划结束时，我们的学生将获得国际GCP证书 , 这是被接受的 1500 雇主 , 临床研究组织和政府组织的赞助商 130 世界国家.

我们提供的时间 - 时间, 所以在线课程. 我们的在线课程使您可以直接向世界任何地方的临床研究领域的最佳专家学习, 在临床研究领域的苛刻领域获得高质量和现代知识. 您可以根据特殊开发的方法研究, 保证培训的便利和质量.

登记 - https://nbscience.com/registraciya/

GCP培训

“临床研究。ICH印刷-GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 文档执行。统计数据 ”

邀请教练:

1) 艾伦·K·博士. 约翰, 昆士兰州 ( 澳大利亚 )

艾伦·约翰逊（Allan Johanssen）在制药行业工作 30 年, 后者 24 作为国际GCP审计师的一年, 进行更多 120 GCP每年审核 35 国家 /地区 6 大陆.

2) Werner Gielsdorf博士 ( 德国)

GCP教练. 药物和产品临床开发的高级顾问

医疗预约. EC官员EC ,塔西斯项目,

参与临床研究和药品的开发

在各个发展阶段的毒品. 医疗领域的高级专家

(药物问题) 对于国家机构和工业.

丰富的国际经验管理化学和药品项目

行业 (r & d, 营销, 开发业务)

Werner博士编辑的欧洲临床研究委员会的分析报告 (2012)

在研讨会期间，为学生提供必要的教科书,

手册和其他文档以印刷和电子形式为俄罗斯.

成功完成了完整的培训课程, 获得GCP国际样本的证书, 接受欧盟的要求.

程序

议程

研讨会 – 训练

“临床研究. 规则ICH – GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 文档执行. 统计数据”

介绍. “促销在欧洲制造了GCP. 临床研究的阶段和类型”.

“适当临床实践的基本原理 (GCP). 欧盟的监管行为和协调会议 (我).”

” 当事方的义务和权利, 参加临床研究. 赞助商和研究人员的互动. 研究人员的责任, 根据适当临床实践的原则发起人 (GCP)”.

立法新事物.

“药物临床研究的道德方面. 研究人员文件主题的知情同意; 文档档案. 再现药物. 生物等效性的临床研究. 比较药物。”

” 欧洲药物临床研究的法律和法规框架.

根据适当临床实践的原则执行文档 (GCP). 临床研究方案. 个人注册卡 (生气).标准操作程序 (SOP). 药物临床研究文档的基本要求 “

“根据适当的临床实践，药物临床研究的统计原理 (GCP).”

“不必要的现象. 临床研究数据处理. 有关临床研究报告的结构和内容. 最终研究报告. 识别和登记世界上有害的药物反应的问题的现状.

监管机构和FDA的检查. 检查类型. 赞助商的责任, 审核期间的研究人员和检查员。”

根据GCP规则进行文档的实用课程 (用于完整的时间程序).

测试. GCP证书的介绍.

NB! 在情况下, 如果您第一次没有通过测试, 考试是免费进行的, 直到您成功通过测试.

需要注册和初步付款. Все участники получают сертификат GCP .

Преимущества NBScience GCP обучения:

1) Качество. GCP认证和培训已获得国际GXP标准学会的认可 (法国), GW医疗保健 ( 德国).
教练和审计师已获得欧洲质量协会的认可.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств,

в 12 раз дешевле сертификации GCP и обучения от американской компании CFPIE , стоимость услуг которой составляет 2350 долларов США.

4) Оформление Приложения к сертификату GCP, необходимого при аудитах, включении

клинических баз в исследование и т.д.

5) По окончании оформляется сертификат GCP .

6) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

7) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов в печатном виде.

8) Возможность общения с Коллегами, принимающих участие в клинических исследованиях.

9) Возможность общения с представителями Спонсоров и Контрактных организаций (克罗)

Для всех участников,успешно прошедших завершенный курс обучения, оформляется сертификат GCP международного образца, акцептируемый к требованиям Европейского Союза , и который является обязательным при включении базы в клиническое испытание, прохождения аудита и инспекций.

После оформления сертификата GCP Ваши данные будут занесены в глобальную Базу данных Специалистов, прошедших обучение GCP.

Глобальная База данных Специалистов, прошедших обучение GCP,
представляет собой электронную базу данных, где собраны персональные
данные всех успешно прошедших обучение и сертификацию участников тренингов с 2004 по 2022 гг.
Включены участники со всех стран мира.
Данные, которые включены в Базу: ФИО, почтовый, электронный адрес,
место работы, дата начала обучения, дата экзамена, номер и дата оформления сертификата GCP.
Доступ к данным возможен при помощь запроса по нашим контактам либо на странице сайта как самим участником, так и (при согласии и предварительном информировании Участника ) Регуляторным органом либо Спонсором клинических исследований.
Подробнее о GCP стандарте можно узнать по ссылке – https://nbscience.com/gcp_standart/

Содержание GCP ТРЕНИНГА :

Исследователь или Контрактная Исследовательская Корпорация ( 克罗 ) могут работать в области клинических исследований на растущем рынке, иметь в своем распоряжении большой уровень профессионализма и хорошие перспективы роста, но не располагать навыками оформления документации при проведении клинических исследований (那) в соответствии новых приказов, не обладать опытом поиска и привлечения Спонсоров, прохождения аудита в соответствии с правилами Надлежащей Клинической Практики ( GCP ) .

Принимая участие в данном GCP тренинге Вы получите навыки и знания для эффективной и долговременной работы в области клинических исследований , будете в курсе последних изменений законодательства, а вдобавок подтвердите данное образование соответствующим документом – GCP сертификатом.

НА ЭТОМ GCP ТРЕНИНГЕ ВЫ УЗНАЕТЕ:

Что такое Надлежащая Клиническая Практика ( GCP ), ознакомитесь с законной и нормативной базой проведения клинических исследований лекарственных средств в мире.

Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответствии с правилами ICH – GCP (для очных тренингов).

GCP教学专家的经济先决条件:

因此，对“瑞银沃堡”分析师的研究 (最大的国际金融公司, 从事投资, с штаб-квартирами в Базеле и Цюрихе), фармацевтические компании США потратили больше 40 млрд дол. на выполнение научно-исследовательских работ в 2004 G., при этом 20-25% этой суммы было затрачено на сервис аутсорсинговых компаний. Принимая во внимание, что в 2003 г. часть CRO на рынке исследовательских услуг в биомедицине – 71%, количество контрактов составила почти 7,8 млрд дол.

应根据GCP标准和相关的监管要求进行临床研究. 从法律的角度来看，这是进行临床研究的必要条件, 在美国和欧盟国家. Усвоение опыта и проведение тренингов по GCP необходимы для того, чтобы сделать возможным защищенность участников клинического исследования, а также, чтобы быть уверенным в том, что клиническое испытание спланировано и проводится в соответствии с требованиями GCP, а следовательно может дать ответ на вопросы о безопасности и эффективности изучаемого препарата или ИМТ.

При ЕМЕА функционирует Объединение обслуживания GCP инспекций (GCP Inspections Services Group), цель которой – гармонизация GCP инспекций в странах ЕС.

Прохождение GCP тренинга должно быть подтверждено документально, в частности GCP сертификатом или подтверждающим письмом, необходимым для прохождения аттестации клинической базы, работников CRO или производства при проведении клинических исследований лекарственных средств.

План работы при сертификации GCP:

1) Вам необходимо зарегистрироваться для начала работы по ссылке:

После обучения и ответов на тестовые вопросы мы оформим для Вас сертификат GCP на английском языке.

2) Материалы для обучения GCP на русском языке будут высланы в удобное для Вас время. Изучать материалы можно от 1 недели до 2-3 месяцев ( в зависимости от Ваших возможностей).

Мы попросим нас проинформировать – будет ли Вам удобно получить обучающие материалы GCP в электронном виде либо по почте.

3) В процессе обучения за Вами будет закреплен тренер, который является одним из разработчиков

обучающих материалов GCP и с которым можно будет общаться средствами электронной связи либо по телефону, если какие-либо вопросы будут требовать разьяснения.

4) Мы вышлем Вам тестовые вопросы GCP на русском языке ( 35 вопросов, время, выделенное на ответы – 24 小时 ( с 2004 года 99,5% участников сдают экзамен с первого раза )), как только Вы проинформируете, что готовы к тестированию .

После тестирования Вам будет оформлен сертификат GCP ( в течении 3 дней после окончания тестирования ), Ваши данные будут обязательно внесены в Глобальную Базу Специалистов, прошедших сертификацию в системе ICH-GCP .

NB! 在情况下, 如果您第一次没有通过测试, 考试是免费进行的, 直到您成功通过测试.

Регуляторные Органы Европы и США и CRO заинтересованы в получении информации о подготовленных специалистах в сфере клинических исследований для контроля либо предложения работы.

5) Международный Сертификат GCP будет выслан на Ваш адрес.

Что такое стандарт GCP ?

ICH GCP – международный стандарт, разработанный Международной Конференцией по Гармонизации (我). В этом стандарте установлены требования к этическим сторонам организации проведения клинических исследований лекарственных средств, выполнение которых требует обеспечение стабильного качества результатов клинических исследований.

GCP сертификат – форменный документ, свидетельствующий, что организация клинических исследований лекарств (в том числе инспекция Регуляторными Органами и Спонсорами) соответствует требованиям международного стандарта ICH-GCP. Сертификат GCP это – возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, приоритет при заказе на выполнение клинических исследований.

Прошло много лет с тех пор, как утвердили ICH GCP стандарт. Многие доктора хотят получить GCP сертификат для возможности проведения клинических исследований, а также мониторы для получения работы в CRO. Есть желающие, которые стараются получить обучение за рубежом.

Мы, как аккредитованная организация, обязаны по прошествии тренинга организовать тестирование по стандарту GCP. Для этого мы организовали методику обучения онлайн, когда все желающие получают материалы для обучения, а по прошествии времени и после изучения материалов проходят GCP тестирование онлайн. Что такое GCP online? Это обучение правилам GCP, которое разработано нашими тренерами, которые имеют квалификацию работы в регуляторных органах, в области организации и контроля клинических исследований в CRO, фармацевтических компаниях более 20 年. 良好的临床实践 курсы Вы можете обнаружить в интернете , но из них немало некачественных. GCP курсы есть дорогие, есть бесплатные (особенно организованные индийскими компаниями, которые также оформляют так называемый GCP certificate). Какой же сделать выбор? Предпочтительнее отдать преимущество недорогим, но и не бесплатным.

Бесплатное образование – это подобие на образование. Это просто копия GCP стандарта, что Вам предоставят для ознакомления. Но фактически Вы можете найти данный стандарт “Надлежащая Клиническая Практика” сами. А вот обьяснить, что же нужно предпринимать при проведении клинических исследований, как это исполнять, когда и для чего – это может только лишь высокопрофессиональный преподаватель. GCP курс не может быть делом 5 минут. Это постоянное просвещение, повышение квалификации. Экзамен по GCP – это обязательное требование для наших учеников.

Online GCP тренинг постоянно требовал повышенной сосредоточенности, внимания со стороны учеников и со стороны тренера. Наставник в любую секунду обязан явиться на поддержка своему ученику. После окончания тестирования наши ученики получают GCP证书.

На таком мероприятии как GCP培训 от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, кто принимал участие в подготовке учебных материалов для организации online GCP сертификационного курса.

C уважением,

сотрудники NBScience limited (英国)

______________________________________________________________________