GCP认证

认证和培训GCP通过良好规范标准的国际认证协会 (法国), GW保健 (德国).
培训师和审计师通过欧洲质量协会认可.

 

亲爱的同事们,
目前临床基地, 意识到员工的GCP认证的积极作用, 他们是最成功的,有吸引力的药物临床试验的赞助商.

我们建议你通过GCP认证课程 !

在节目的最后,我们的学生获得国际证书GCP , 谁拿 1500 雇主 , 在临床研究和政府组织领域赞助商 130 国家.

我们提供全日制, 和在线课程. 我们的在线课程,让您直接从最好的专家在临床研究领域在世界任何地方学习, 得到优质和现代知识的临床研究要求的方向. 你可以学习一个专门开发的技术, 确保便利和教育质量.

注册 - https://nbscience.com/registraciya/

 

GCP培训

“临床issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 制作dokumentatsii.Statistika“

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邀请教练:

阿伦·约翰森

1) 艾伦博士ķ. 约翰森, 昆士兰 ( 澳大利亚 )

阿伦·约翰森在医药行业工作了超过 30 岁月, 最近 24 年作为国际GCP审计,

在进行 120 每年GCP审计 35 国家 6 大陆.

 

2) 沃纳博士Hyelsdorf ( 德国)

医药产品的GCP Trener.Starshy顾问临床开发和

医疗用品. 员工欧共体委员会 ,独联体技援项目,

参与临床研究和药物开发

在产品开发的各个阶段. 在公共卫生领域的资深专家

(医药问题) 公共机构和行业.

在化工,医药等丰富的国际项目管理经验

行业 ([R & d, 营销, 开发业务)

在临床试验沃纳博士主编下,欧盟委员会的分析报告 (2012)

 

在研讨会上,参加者提供必要的教具,

手册和在俄罗斯印刷和电子表格文档等.

顺利完成学习的全部课程, 获得国际证书GCP, 接受欧盟要求.

PROGRAM

议程

车间 – 训练

“临床研究. ICH条款的 – GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 制作文档. 统计“

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条目. “欧洲GCP法规普及. 阶段和类型的临床试验”.

“良好的临床实践的基本原则 (GCP). 欧盟的管理条例和有关协调会议 (我).”

” 职责和当事人的权利, 参与临床issledovaniyah.Vzaimodeystvie赞助商和调查. 研究者的职责, 赞助商按照药品临床试验管理规范的原则 (GCP)”

新的立法.

“开展药物临床试验伦理考虑. 测试文件浏览器的知情同意; 文件归档. 所再现的药物. 生物等效性的临床研究. 比较。”

” 在开展欧洲和独联体国家药物临床试验的法律和监管框架.

这些文件都充满按照药品临床试验管理规范的原则 (GCP). 临床试验的协议. 控释肥 (IRK).标准作业程序 (标准操作程序). 用于进行药物临床试验的基本文件要求 “

“对符合药物临床试验与临床试验管理规范统计原则 (GCP).”

“不良事件. 临床试验数据的处理. 结构和临床研究报告的内容. 最终研究报告. 艺术检测的状态,并在欧洲和独联体国家药品不良反应报告.

 

监管部门和FDA的检查. 类型的检查. 赞助商的职责, 研究员和审计过程中核查。”

按照GCP法规对记录保留技能培训 (全日制课程).

测试. 证书的GCP介绍.

NB! IN CASE, 如果你是不是第一次通过测试, 考试,只要持有免费, 直到成功地投降TEST.

注册和预付费是必需的. 所有与会者都收到GCP证书 .

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优点NBScience GCP培训:

1) 质量. 认证和培训GCP通过良好规范标准的国际认证协会 (法国), GW保健 ( 德国).
培训师和审计师通过欧洲质量协会认可.

2) 提高培训的可能性

3) 成本 2-3 比欧洲国家减倍,

在 5 倍便宜 GCP认证 从美国公司CFPIE学习 , 这是服务成本 2350 US $.

4) 对于注册申请 GCP认证, 如有必要,审计, 包容

在研究中,等临床中心.

5) 在发放证书GCP完成 .

6) 机遇与讲师和培训师个人接触.

7) 获得所有文件的可能性, 培训教材, 法印刷形式.

8) 与能力同事沟通, 参加临床试验.

9) 与赞助商和合同组织的代表进行交流的可能性 (CRO)

对于所有参与者,顺利通过完整的培训课程, 它发行的国际标准GCP证书, 接受欧盟要求 , 并且它是强制性的数据库包含在临床试验, 通过审计和检查.

证书GCP的注册后,你的数据将在全球数据库中的数据专家进入, 以前的GCP培训.

全局数据库专家, 以前的GCP培训,
这是一个电子数据库, 其中包含个人
数据的所有成功的培训和认证培训学员 2004 上 2014 GG.
它包括来自世界各地的参与者.
数据, 包括在基地: FIO, 邮件, 电子邮件,
工作场所, 开始接受训练的日期, 考试日期, 编号和登记证书GCP的日期.
在该网站的任何页面作为竞争对手的自己请求从我们的接触帮助时,访问数据是可能,
和 (与同意,并初步向会员 ) 监管机构或赞助的临床试验.
更多关于 GCP标准 你可以找到链接 – https://nbscience.com/gcp_standart/

内容GCP培训 :

 

研究人员或合同研究公司 ( CRO ) 他们可以在临床研究领域的工作,在一个不断增长的市场, 具有在其出售的敬业精神和良好的增长前景上一个大台阶, 但不具备技能来设计的临床试验资料 (THAT) 根据新订单, EMEA建议, FDA, Roszdravnadzor俄罗斯 (联邦服务的监督在卫生和社会发展), 国家药理基地卫生部乌克兰 , 白俄罗斯共和国的健康, 没有搜索体验,并吸引赞助商, 经过审核,根据良好的临床实践的规则 ( GCP ) .

参加了GCP培训,您将学习进行有效和长期工作的技能和知识,临床研究领域 , 你会意识到在立法方面的最新变化, 而此外,确认此形成适当的文件 - GCP认证.

 

在这个GCP培训YOU KNOW:

 

什么是良好的临床实践 ( GCP ), 熟悉开展在欧洲和独联体国家药物临床试验的法律和监管框架.

参加关于按照ICH法规临床试验的组织技能培训 - GCP (全日制培训).

对于CI专家GCP培训经济的先决条件:

因此,«瑞银华宝»研究分析员 (国际上最大的金融公司, 进行投资, 总部设在巴塞尔和苏黎世), 美国制药公司花费了 40 十亿. 执行的科研成果 2004 城市, 而 20-25% 这一数额花在了服务外包企业. 考虑到, 那 2003 g ^. 在生物医药CRO的市场研究服务的一部分 - 71%, 合同数量达到近 7,8 十亿.

 

临床研究应按照GCP和法规遵从进行. 从法律的角度来看,这是在独联体国家开展临床研究的必要条件, 而在美国和欧盟. 所需要的GCP培训的经验和进行验收, 让学员在临床研究中的保护, 以及, 可以肯定的, 该临床试验计划,并按照GCP要求进行, 从而可以提供答案,有关研究的产品或BMI的安全性和有效性的问题.

当运行EMEA结合巡查服务GCP (GCP检查服务小组), 其目的 - 在欧盟国家GCP检查的统一.

通过 GCP培训 应当记录在案, 特别GCP证书或确认信, 需要临床场所证明, CRO或制造业工人的药物的临床试验.

对于GCP认证工作计划:

1) 你需要创建一个帐户来启动该链接的作品:

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培训和答案测试问题后,我们会为您安排 GCP认证 英语.

2) 对于材料 GCP培训 俄罗斯 他们将随时方便您发送. 你可以学习从材料 1 周前 2-3 个月 ( 根据您的可能性).

我们请告知我们 - 无论你希望它接受培训 材料GCP 电子方式或通过邮件.

3) 在培训期间,您将被分配给教练, 这是开发者之一

GCP培训材料和谁在一起,你可以通过电子方式或通过电话沟通, 如果你有任何问题,将要求澄清.

4) 我们将给您发送试题GCP俄罗斯 ( 35 问题, 时间, 分配给答案 – 24 点 ( 同 2004 年 99,5% 参与者通过考试的第一次 )), 只要你通知, 我们已经准备好进行测试 .

试验结束后,你会被颁发证书GCP ( 内 3 测试结束后,天 ), 您的数据一定会被列入全球数据库专家, 在ICH-GCP系统进行认证 .

NB! IN CASE, 如果你是不是第一次通过测试, 考试,只要持有免费, 直到成功地投降TEST.

在欧洲和美国监管机构CRO有兴趣的临床研究领域接受有关训练有素的专家信息来监控任何工作机会.

5) GCP国际证书将被发送到您的地址.

 

什么是GCP标准 ?

ICH GCP - 国际标准, 国际协调会议制定 (我). 本标准规定了药品的临床试验机构伦理方面的要求, 它的实施需要临床研究的质量稳定的供应.

GCP认证 - 形状的纸张, 作证, 是临床药物研究组织 (包括监管机构和赞助商的检查) 符合国际标准ICH-GCP的要求. GCP认证 它 – 增加病人的研究员眼中的形象, 俄罗斯和外国的合作伙伴, 尽量减少进行检查和审核申办者和CRO费用, 优先级,以便进行临床试验.

由于许多年过去了, 作为批准的标准ICH GCP. 许多医生希望收到GCP证书,以便能够进行临床试验, 以及监测得到的CRO工作. 有一个心愿, 谁试图获得海外培训.

我们, 如认可机构, 必须测试标准GCP后组织培训. 为此,我们组织了网上教学的方法, 当大家准备教材, 和通道的时间,并研究了材料后进行在线测试GCP. 什么是GCP在线? 本次培训GCP法规, 这是由我们的培训师设计, 谁在监管机构工作技能, 在组织和CRO的临床试验的监测, 制药公司更 20 岁月. 良好的临床实践 课程,你可以在互联网上找到 , 但很多都是不合格. GCP当然也有贵, 有免费 (特别是有组织的印度公司, 这也画了一个所谓的GCP证书). 选择什么? 最好是优先考虑低成本, 但不是免费的.

免费教育 – 这种相似教育. 这简直是​​GCP标准的副本, 你会提供审核. 但事实上,你可以找到这个标准 “良好的临床实践” 他们自己. 但解释, 你有什么需要进行临床研究时采取, 如何执行, 什么时候,为什么 – 它只能高素质的教师. 当然GCP 它不能的问题 5 分钟. 这种不断的教育, 高级培训. 考试GCP – 它是为我们的学生的强制性要求.

网上GCP培训 不断增加的要求重点, 从学生和教练关注. 导师在任何时候需要出现在支持他的弟子. 测试后,我们的学生接受 GCP认证.

在这种情况下作为 GCP培训 NBScience参加由超过 10000 学生. ICH-GCP考试中顺利通过 99,5 % 所有学生. 我们感谢所有, 谁参加了培训材料的准备网上GCP认证课程的组织.

ç尊重,

员工NBScience限制 (联合王国)

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