大开曼岛, 加勒比海

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干细胞疗法 诊所位于大开曼岛的七英里海滩, 加勒比海的小岛天堂. 开曼群岛是一个讲英语的英国海外领土,拥有超过 2 每年百万游客. 从美国的主要城市有许多直飞大开曼岛的航班. 和欧洲.

关于干细胞实验室

可扩展制造
在符合 cGMP 的严格环境和实验室控制下.

符合 cGMP 和 CLIA 认证, 拥有全球公认的 ISO 质量管理体系 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证. 经营高度监管, 符合 FDA 标准的商业生物制剂制造设施已有数年之久,并且符合 cGMP 标准, ISO9001 认证, ISO13485 认证, CLIA 认证和 FDA 注册. 所有临床制造都在经过认证的无菌洁净室中进行,并经过广泛和先进的测试,以确保没有污染.

创新的生物技术公司专注于开发沃顿的果冻衍生细胞疗法并针对自身免疫性疾病和炎症性疾病.

关于开曼群岛

开曼群岛 是英国在加勒比海的海外领土, 包括大开曼群岛, 小开曼, 和开曼布拉克群岛, 位于约 450 英里 (724 公里) 迈阿密西南, 佛罗里达州, 美国. 这些岛屿是从伯利兹向东北延伸到古巴的海底山脉的露头. 首都是乔治城, 在大开曼岛,主要机场被命名为欧文罗伯茨国际 (GCM).

开曼群岛是安全的和流行的医疗旅游 / 度假胜地. 高度的安全性是每年有这么多家庭访问大开曼岛的原因之一. 每年有超过 200 万游客访问开曼群岛, 几乎没有人有任何问题.

美国不需要签证, 加拿大和欧洲游客, 但是您需要护照才能进入该国.

您的设施是否获得许可?

它是获得开曼群岛政府授权经营的完全许可的医疗机构. 作为英国海外领土, 医疗保健法规非常严格, 与美国相提并论, 英国, 和欧盟. 审查目的, entire medical staff is fully registered and licensed, and stem cell protocols are IRB reviewed and approved by a board in the United States.

IRB 批准的协议由两天的时间组成,其中涉及静脉 (四) 移植的 300 百万个培养扩增的人脐带组织来源的成人间充质干细胞 (间充质干细胞). 

1) 治疗方案涉及全身施用培养扩增的间充质干细胞产品 – 在美国未获授权。剂量标准化为 300 每名患者百万个间充质干细胞分裂成 6 分开的小瓶 50 百万个细胞,以确保顺利给药并防止任何细胞聚集.

2) 该设施必须每年向其 IRB 提交疗效数据,以继续招募患者. 该诊所由开曼群岛政府直接监管, 进行患者资助的临床试验必须遵循严格的标准.

3) 该团队没有直接声称能够治疗特定疾病,而是利用网站上的信息作为统计工具,使用从第三方同行评审研究中收集的数据.

4) 协议受到高度监管,患者安全至关重要. 间充质干细胞来自 AATB 认证, 美国捐赠, full-term human umbilical cords and processed in award-winning partner medical laboratory located in the USA, 已完全通过 FDA 注册, 符合 cGMP, 国际标准化组织 9001, 和 ISO 13485 认证.

根据 ISCT 标准对细胞进行活力测试,以确保它们在治疗前多次满足最低 QA 要求. 确保细胞安全, 我们进行先进的无菌治疗测试, 内毒素, 支原体, HIV-1/HIV-2, 乙型肝炎, 丙型肝炎, 扩张后的细胞和捐赠的脐带上的梅毒.

身份确认 (URMC 流式细胞术) 还进行了测试以确保解冻后的生存能力, 和 MSC 表型表达 (CD73+, CD90+, 和 RKCM, 等等。). 这确保了标准化的细胞产品,有助于医疗团队进一步了解治疗效果

5) 对有关治疗方案的任何询问都是透明的, 功效数据, 和细胞产品, 设施和工作人员绝不会误导任何人或在无法用真实数据支持的网站上做出虚假声明.

6) 治疗方案的设计旨在确保患者安全——如果在我们之前没有数百项经过同行评审的研究展示了脐带组织来源的间充质干细胞在用于临床上.

笔记: 这篇文章旨在提供有关再生医学的一般信息, 及相关领域. 本博客提供的所有内容, 网站, 或任何链接材料, 包括文字, 图形, 图片, 患者结果, 和信息, 无意,也不应被视为或用作医疗建议的替代品, 诊断, 或治疗. 请始终咨询专业且经过认证的医疗保健提供者,以讨论治疗是否适合您.

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七英里海滩大开曼岛 (2022) – 所有你必须知道的

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维持细胞活力
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维持细胞活力
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人同种异体神经元干细胞和间充质干细胞联合移植治疗帕金森病的安全性评价新工具及疗效评价措施组合: 介入研究方案

帕金森病
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类风湿关节炎
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转基因间充质干细胞: 下一代基于干细胞的 TBI 疗法

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分类: 干细胞疗法

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干细胞疗法