Studi clinici
Caro collega, Ti invitiamo a prendere parte al lavoro della formazione GCP . Nbscience prevede di tenere una riunione di specialisti sulla ricerca clinica. Il corso di certificazione GCP sarà effettuato in pieno svolgimento e in Assentia in 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leggi tutto…
GCP standard («Buona pratica clinica», Pratica clinica appropriata , Gost r 52379-2005) - Standard internazionale delle norme etiche e la qualità della ricerca scientifica, Descrivere le regole di sviluppo, conduzione, condurre documentazione e segnalazione sulla ricerca, che implicano la partecipazione di una persona come soggetto (Ricerca clinica). Lo studio dello studio di questo standard indica la conformità pubblica: Diritti dei partecipanti allo studio delle regole Leggi tutto…
Un associato di ricerca clinica (CRA) è una professione definita da buone linee guida per la pratica clinica (I GCP). La funzione principale di un associato di ricerca clinica è monitorare gli studi clinici. He or she may work directly with the sponsor company of a clinical trial, as an independent freelancer or for a Contract Research Organization (CRO). UN Leggi tutto…
5 aprile 2018 Siamo stati affrontati da uno sponsor sulla questione della conduzione di ricerche cliniche nelle cliniche oftalmologiche . Il nostro comandante ha preparato una proposta per lo sponsor e ora stiamo cercando 10-12 Monitor con esperienza di più 2 anni. A proposito, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leggi tutto…
Applicazione per sezioni di ricerca clinica, che dovrebbe essere incluso nel KI: Introduzione (Una breve descrizione del regime di problema e di trattamento o intervento chirurgico) Obiettivi e obiettivi della durata dello studio della ricerca Il numero di criteri di soggetti per la selezione di soggetti: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leggi tutto…
Requisiti normativi per la formazione GCP Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, Nbscience, sebbene la maggior parte delle autorità di regolamentazione non indichi i requisiti esatti per l'insegnamento del GCP, Se il team di ricercatori non esegue lo standard GCP, FDA o altri organi (Dfc,MZ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Così, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leggi tutto…
Un esempio di attività di test per la progettazione del certificato GCP in 2022 anno 1) Eventuali modifiche o correzioni all'Irk dovrebbero essere: UN) Firmato, datato, Spiegato (Se necessario) e non dovrebbe nascondere la voce originale (cioè. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; B) Leggi tutto…
Un esempio di attività di test per la progettazione del certificato GCP in 2020 – 2021 anno 1) Quando si utilizza la progettazione parallela nella ricerca di bioequivalenza: UN) Ai pazienti del gruppo viene prescritto lo stesso trattamento. B) Pazienti, usando la procedura di randomizzazione, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) Pazienti, usando la procedura di randomizzazione, Leggi tutto…
Formazione GCP Pensi davvero di poter studiare le regole del GCP 3 ore ? Vai alla pagina di allenamento ufficiale del GCP. Non perdere tempo e denaro per informazioni non necessarie. Regole GCP
Seminario pratico "Studi clinici sui farmaci: La pratica della registrazione contrattuale ”hanno assistito da manager e specialisti responsabili delle organizzazioni di ricerca a contratto, aziende farmaceutiche, istituzioni mediche, Medici – Ricercatori. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Leggi tutto…