GDP сертификат

Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

Международный стандарт

 Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.

Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти обучение в системе GDP. Компании должны гарантировать, что все сотрудники, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или дистрибьюции), хорошо ознакомлены с принципами GDP.

 Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP образованию, с вручением сертификата GDP участника международного уровня NBScience –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (USA) .

Регистрация

 Приглашенные лекторы:

 Задорин Е.М., к.мед.н., 

MBA, GCP/GDP Аудитор,

член Международной фармацевтической Ассоциации,

Gerson Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers

Bureau, начальник  департамента клинических исследований компании NBScience,

эксперт компании Zintro Inc. (USA )

 


ПРОГРАММА

AGENDA

Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

 

Тема

Время

Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения

9.30-10.15

Создание рабочей группы. Назначение руководителя

10.15-10.30

Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001

10.30-10.45

Разработка документов (методики, протоколы)

10.45-11.15

Перерыв

11.15-11.30

Составление Перечней документов, протоколов

11.30-11.45

Подготовка персонала дистрибьютора

11.45-12.00

Внедрение требований и контроль выполнения

12.00-12.15

Подготовка внутренних аудиторов

12.15-12.30

Аудиты, инспекции

12.30-13.00

Обеденный перерыв

13.00-13.45

Работа с несоответствиями

13.45-14.00

Корректирующие и предупреждающие действия

14.00-14.15

Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов

14.15-14.35

Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами

14.35-14.55

Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации

14.55-15.15

Перерыв

15.15-15.30

Стандартные операционные процедуры (СОП)

15.30-16.00

Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю

16.00-16.15

Помещения, площади и оборудование дистрибьютора

16.15-16.30

Процедура получения (приемки) продукции

16.30-16.45

Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники

16.45-17.00

Система управления запасами

17.00-17.10

Транспортировка лекарственных средств

17.10-17.20

Процедура возврата продукции.

17.20-17.30

Отзыв продукции.

17.30-17.40

Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.

17.40-17.50

Ответы на вопросы. Вручение сертификатов

17.50

Окончание тренинга

18.00

Регистрация

Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.

Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность общения с тренерами в процессе обучения.

Регистрация и предварительная оплата обязательна. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.

Регистрация


Преимущества NBScience GDP обучения:

1) Качество.

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.

4) По окончании оформляется сертификат GDP участника тренинга.

5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.

6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов.

7) Возможность общения с Коллегами .

8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.

Tags: