临床试验
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GCP培训的监管要求Zadorin Evgeny Mikhailovich, K. Med, NBSCience,尽管大多数监管机构都没有表明教学GCP的确切要求, 如果研究人员团队不执行GCP标准, FDA或其他器官 (DFC,MZ) 他们可以进行检查并禁止诊所参与CI. 因此, 制药行业负责, 像客户一样 阅读更多…
GCP证书设计的测试任务的一个示例 2022 年 1) 对IRK的任何更改或更正应该是: 一个) 签名, 过时的, 解释了 (如有必要) 并且不应该隐藏原始条目 (IE. 必须保留“纪录片跟踪”); 这适用于书面, 并进行电子更改或校正; b) 阅读更多…
GCP证书设计的测试任务的一个示例 2020 – 2021 年 1) 在生物等效研究中使用并行设计时: 一个) 该组的患者处方相同的治疗. b) 患者, 使用随机过程, 分配给两个或多个组, 和该组的患者处方不同的治疗. c) 患者, 使用随机过程, 阅读更多…
实用研讨会”药物的临床研究: 经理和合同研究组织负责任的专家参加了合同注册的实践”, 制药公司, 医疗机构, 医生 – 研究人员. 公司Jurcraft医学的执行合伙人Radmila Grevtsova谈到了根据指南签署临床研究的实践 阅读更多…
亲爱的同事, 我们邀请您参加GCP培训的工作 . NBScience计划举行有关临床研究专家的会议. GCP认证课程将在全面进行,不在 2022 – 2024 年GCP证书在伦敦颁发,并通过邮件发送 ( 如果缺席参与) 或亲自交给. 为了 阅读更多…