亲爱的同事,
我们邀请您参加 GCP 培训 .
NBScience计划召开临床研究专家会议.
GCP认证课程将在现场和场外进行 2022 – 2024 年
GCP证书在伦敦颁发 并通过邮件发送 ( 如果缺席参加) 或亲自送达.
每位参与者均附有 GCP 证书.
获得 GCP 证书的费用 – 485 欧元. 185 欧元 (函授)
和 485 欧元 ( 全日制课程).
团体折扣高达 -40% 参与来自 10 人或多人.
您还可以在线完成 GCP 培训和认证 –
登记 – https://nbscience.com/registraciya/
将特别关注心脏病学的临床研究 , 标准 “良好临床实践” (GCP).
讲师是来自英国和美国的 GCP 培训师, 临床研究专家 10-20 暑期工作经历.
GCP 认证和培训获得国际 GxP 标准协会认可 (法国 isgdp.com ), GW 医疗保健 (德国).
研讨会期间，为学生提供必要的教具,
俄语印刷版和电子版手册和其他文档.
程序
议程
研讨会 - 培训
介绍. GCP规则在欧洲的普及. 临床试验的阶段和类型”.
“良好临床实践的基本原则 (GCP). 欧盟和协调会议的法规 (我).”
” 各方的责任和权利, 参与临床试验. 赞助商和研究人员之间的互动. 研究员职责, 符合良好临床实践原则的申办者 (GCP)”
立法新内容.
“进行药物临床试验的道德问题. 受试者知情同意 研究人员档案; 文档归档. 仿制药. 生物等效性临床研究. 比较器。”
” 在欧洲和独联体国家进行药物临床试验的法律和监管框架.
根据良好临床实践的原则准备文件 (GCP). 临床试验方案. 个人登记卡 (IRC).标准操作程序 (标准作业程序). 进行药品临床试验的文件的基本要求。”
“按照药品临床试验质量管理规范进行药物临床试验的统计原则 (GCP).”
“不良事件. 临床试验数据的处理. 临床试验报告的结构和内容. 最终研究报告. 欧洲和独联体国家药品不良反应识别和登记问题的现状.
监管和 FDA 检查. 检查类型. 保荐人的责任, 审核期间的研究员和检查员。”
根据 GCP 规则维护文档的实践培训 (对于全日制课程).
测试. 提交GCP证书.
本页信息仅供科学参考, 教育性的, 和一般信息目的. 临床方法, 可用性, 监管状况可能因国家/地区而异, 机构, 和医学指征. 用于个人医疗决定, 读者应咨询合格的医疗保健专业人员和认可的医疗中心.
本文由 NBScience 编辑团队在临床研究范围内撰写, 生物技术, 和国际医疗信息.
