亲爱的同事,
我们邀请您参加 GCP 培训 .
NBScience计划召开临床研究专家会议.
GCP认证课程将在现场和场外进行 2022 – 2024 年
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( 如果缺席参加) 或亲自送达.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
и 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
登记 – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту “надлежащая Клиническая Практика” (GCP).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
GCP 认证和培训获得国际 GxP 标准协会认可 (Франция isgdp.com ), GW 医疗保健 (德国).
研讨会期间,为学生提供必要的教具,
俄语印刷版和电子版手册和其他文档.
程序
议程
Семинара – тренинга
介绍. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (GCP). 欧盟和协调会议的法规 (我).”
” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. 研究员职责, 符合良好临床实践原则的申办者 (GCP)”
立法新内容.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. 受试者知情同意 研究人员档案; 文档归档. 仿制药. 生物等效性临床研究. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
根据良好临床实践的原则准备文件 (GCP). 临床试验方案. 个人登记卡 (IRC).标准操作程序 (标准作业程序). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (GCP).”
“Нежелательные явления. 临床试验数据的处理. 临床试验报告的结构和内容. 最终研究报告. 欧洲和独联体国家药品不良反应识别和登记问题的现状.
监管和 FDA 检查. 检查类型. 保荐人的责任, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
根据 GCP 规则维护文档的实践培训 (对于全日制课程).
测试. 提交GCP证书.
