临床研究助理/临床研究协调员
临床研究助理/临床研究协调员
职责 CRA/CRC 负责监督或审核所有受 CRA/CRC 约束的活动, “ICH 良好临床实践: 综合指南,” (地面控制点), 支持由 Watermark 管理的客户计划，确保项目数据和摘要报表具有已知和记录的质量. 要求 预计会经常出差学习 阅读更多
干细胞治疗 & 临床研究
GMP认证
NBScience Limited 通过教育和协助质量保证人员实施符合 FDA/EMEA 的质量体系，帮助公司缩短产品上市时间. 我们专注于协助制药, 生物技术, 生物制剂, 医疗器械, 及其附属行业与良好临床实践相关的审核, GCP, 良好实验室规范,良好实验室规范, 和 阅读更多
心脏病学
欧洲美国骨质疏松症和骨疾病相关会议
欧洲骨质疏松症和骨病相关会议: 在 2024: 科学实践会议 “椎神经病学热点问题” 九月 15-16, 国际参与的科学研讨会 “外科内分泌学的现代方面. 内分泌科医生的角色 “九月 29-30, 国际参与的科学实用会议 “骨科和创伤学的现代研究 “十月 6-7, 科学实用会议 阅读更多
临床研究
良好临床实践
良好临床实践
描述:
三方协调一致的 ICH 指南最终确定为步 4 在五月 1996. 本良好临床实践文件描述了所有参与者在进行临床试验中的责任和期望, 包括调查人员, 监视器, 赞助商和 IRB. GCP 涵盖监测的各个方面, 临床试验的报告和归档，并纳入基本文件和研究者手册的附录，这些附录是之前通过 ICH 流程商定的.
执行:
步 5
欧盟:
CPMP采纳, 七月 1996, 作为 CPMP/ICH/135/95/Step5 发布, 对上述内容的解释性说明和评论, 发布为 CPMP/768/97
犁:
领养三月 1997, PAB 通知编号. 430, 厚生劳动省条例编号. 28
美国食品药品监督管理局:
发表于《联邦公报》, 9 可能 1997, 卷. 62, 不. 90, p. 25691-25709
