CRA认证

一个 临床研究员 (加拿大税务局) 是由良好临床实践指南定义的职业 (我的GCP).

临床研究员的主要职责是监督临床试验. 他或她可以直接与临床试验的申办公司合作, 作为独立自由职业者或合同研究组织 (合同研究组织). 临床研究助理确保遵守临床试验方案, 检查临床现场活动, 进行实地考察, 评论 病例报告表 (条件随机场) 并与临床研究人员沟通. 临床研究员通常需要拥有生命科学学位，并且需要充分了解良好的临床实践和当地法规. 在美国, 规则已编入标题中 21 联邦法规. 在欧盟，这些指南是 EudraLex 的一部分.

临床研究员认证

NBScience 提供 GCP CRA 认证, 具体到一个人实际执行的工作职能, 对于信用评级机构.

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临床研究员 (加拿大税务局) 设置, 监控并完成临床试验.

临床试验是对效果的科学研究, 风险, 新药和现有药物的功效和益处. 产品到达医院或当地药房货架之前需要进行试验. 它们在不同阶段进行, 或“阶段”, 并包括: 对健康人的试验; 对患有某种疾病的患者进行试验; 新产品推出后进行的研究，以监测大规模使用期间的安全性和副作用.

临床试验由制药公司或合同研究机构进行 (合同研究组织) 代表他们.

NBScience 临床研究助理职位空缺:

工作活动

包括:

• 开发和编写试验方案 (概述试验的目的和方法);
• 向指导委员会提交试验方案;
• 设计数据收集表格, 称为案件记录表 (条件随机场);
• 与道德委员会协调, 从而保障了权利, 所有试验受试者的安全和福祉;
• 管理监管机构的申请和批准，监督新药和现有药物的研究和营销;
• 查找和评估学习中心设施的适用性;
• 与医生/顾问联络 (或调查人员) 关于进行审判;
• 设立学习中心, 其中包括确保每个中心都有试验材料并对现场工作人员进行特定试验行业标准的培训;
• 在整个试验期间监控试验, 其中包括定期参观学习中心;
• 验证输入到 CRF 的数据与患者临床记录一致, 称为源数据/文档验证 (SDV);
• 从医院和全科诊所收集完整的 CRF;
• 撰写访问报告;
• 归档和整理试验文件和报告;
• 确保所有未使用的试用用品均已清点;
• 试验完成后关闭研究中心;
• 与医学统计学家讨论结果, 谁通常写技术试验报告;
• 归档研究文件和信件;
• 准备最终报告，有时还准备出版手稿.

临床研究员的工作 (加拿大税务局) 可能差别很大. 在NBScience，您将参与整个过程: 与有试验想法的医生坐下来, 分析完成后制定方案并撰写报告. 医疗顾问将启动试验，一旦试验开始，CRA 将参与收集数据.

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