Certificato GCP
Certificato GCP
сертификат для специалистов по клиническим исследованиям https://nbscience.com/gcpsertifikat/
Certificato GCP
Certificato GCP
ricerca clinica
Buona pratica clinica
Buona pratica clinica
Description:
The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.
Implementation:
Step 5
Unione Europea:
Adopted by CPMP, Luglio 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97
MHLW:
Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28
FDA:
Published in the Federal Register, 9 Maggio 1997, Vol. 62, No. 90, p. 25691-25709
certificato GCP
Norma GCP
PCG standard («Good Clinical Practice», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di sviluppo, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Leggi tutto
pratica clinica
ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ
Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (CHI) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Leggi tutto