Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Organizzazione di sperimentazioni cliniche e certificazione di uno specialista nella conduzione di sperimentazioni cliniche
Modulo 1. Introduzione alla ricerca clinica (CHI)
Storia e sviluppo della ricerca clinica
Concetti di base e terminologia
Tipologie e fasi degli studi clinici (Fase I-IV)
Requisiti normativi internazionali e locali (I-GCP, FDA, EMA )
Modulo 2. Aspetti etici della CI
Principi di bioetica e comitati etici
Dichiarazione di Helsinki
Procedura per ottenere il consenso informato del paziente
Tutela dei diritti e della sicurezza dei partecipanti
Modulo 3. Ruolo e responsabilità dello specialista CI
Cos'è uno specialista in ricerca clinica? (CRA, CRC, CTA)
Funzioni, aree di responsabilità e competenze di uno specialista
Struttura del gruppo di ricerca (Sponsor, CRO, Sito)
Modulo 4. Pianificazione e organizzazione di studi clinici
Allestimento del centro di ricerca (Inizio del sito)
Selezione e qualificazione dei ricercatori e del personale
Preparazione e approvazione del protocollo di studio
Budgeting e aspetti finanziari della CI
Modulo 5. Gestione del processo CI
Monitoraggio e audit dell'IC (monitoraggio in loco e remoto)
Gestione dei documenti (TMF, ISF, eTMF)
Affrontare eventi avversi gravi (SAE, SUSSURRO)
Monitoraggio della conformità al protocollo e agli standard GCP
Modulo 6. Sistemi elettronici e tecnologie moderne
Agende elettroniche ed ePRO
Tendenze della digitalizzazione nella ricerca clinica (visite a distanza, telemedicina)
Modulo 7. Valutazione finale e certificazione
Test professionale GCP e CRA
Revisione scientifica del caso
Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?
Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.
- Revisione delle informazioni fornite
- Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
- Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione
Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.
Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.
