Certificato GCP
Certificato GCP
Certificato di specialista in ricerca clinica https://nbscience.com/gcpsertifikat/
Certificato GCP
Certificato GCP
ricerca clinica
Buona pratica clinica
Buona pratica clinica
Descrizione:
La linea guida ICH armonizzata tripartita è stata finalizzata sottoFare un passo 4 a maggio 1996. Questo documento di Buone Pratiche Cliniche descrive le responsabilità e le aspettative di tutti i partecipanti alla conduzione degli studi clinici, compresi gli investigatori, monitor, sponsor e IRB. Le GCP coprono gli aspetti del monitoraggio, reporting e archiviazione degli studi clinici e integrazione di aggiunte ai documenti essenziali e alla brochure dello sperimentatore concordati in precedenza attraverso il processo ICH.
Attuazione:
Fare un passo 5
Unione Europea:
Adottato dal CPMP, Luglio 1996, rilasciato come CPMP/ICH/135/95/Step5, Nota esplicativa e commenti a quanto sopra, rilasciato come CPMP/768/97
MHLW:
Adottato marzo 1997, Notifica PAB n. 430, Ordinanza MHLW n. 28
FDA:
Pubblicato nel registro federale, 9 Maggio 1997, vol. 62, NO. 90, P. 25691-25709
certificato GCP
Norma GCP
PCG standard («Buona pratica clinica», Buona pratica clinica , GOST R 52379-2005) — standard internazionale per gli standard etici e la qualità della ricerca scientifica, descrivere le regole di sviluppo, effettuando, mantenere la documentazione e la rendicontazione della ricerca, che implicano la partecipazione umana come soggetto di prova (studi clinici). La conformità di uno studio a questo standard indica la conformità del pubblico: прав участников исследования правил Per saperne di più
pratica clinica
FORMAZIONE: Organizzazione di sperimentazioni cliniche e certificazione di uno specialista nella conduzione di sperimentazioni cliniche
Organizzazione di studi clinici e certificazione di uno specialista nella conduzione del modulo CIM 1. Introduzione alla ricerca clinica (CHI) Storia e sviluppo delle sperimentazioni clinicheConcetti di base e terminologiaTipologie e fasi delle sperimentazioni cliniche (Fase I-IV)Requisiti normativi internazionali e locali (I-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Per saperne di più
