Cher collègue,

Nous vous invitons à prendre part aux travaux de formation GCP .

NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.

Сертификационный курс GCP будет проведен несколько раз в рамках медицинских конференций в 2018 – 2019 ans

 

Pour chaque participant est délivré un certificat GCP.

Le coût du certificat d'inscription GCP – 485 euro. 287 euro

Можно также пройти онлайн

certification GCP

inscriptionhttps://nbscience.com/registraciya/

( lorsque vous vous inscrivez seul cours GCP, s'il vous plaît sélectionner une option “485 euro – cours en classe GCP” – en réponse à l'inscription, vous recevrez

confirmation par courriel avec les détails du cours et le paiement de la valeur de promotion – 287 euro)

Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , standard “Bonnes pratiques cliniques” (GCP).

Les conférenciers sont nos entraîneurs GCP du Royaume-Uni et aux États-Unis, recherche clinique 10-20 années d'expérience.

GCP de certification et de formation accrédité par la Société internationale des normes GxP (France isgdp.com ), GW Healthcare (Allemagne).

 

Au cours du séminaire, les participants reçoivent des aides pédagogiques nécessaires,

Manuels et autres documents sous forme imprimée et électronique en russe.

 

 

PROGRAMME

 

ORDRE DU JOUR

Семинара – тренинга

entrée. « Vulgarisation des réglementations GCP en Europe. Phases et types d'essais cliniques ".

« Les principes de base de bonnes pratiques cliniques (GCP). actes réglementaires de l'Union européenne et la Conférence sur l'harmonisation (Je).»

« Les devoirs et les droits des parties, participer à sponsor issledovaniyah.Vzaimodeystvie clinique et les chercheurs. Responsabilités des chercheurs, Sponsor conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques (GCP)»

La nouvelle législation.

« Les aspects éthiques des essais cliniques de médicaments. Le consentement éclairé de l'explorateur de fichiers de test; documents d'archivage. Les médicaments reproduits. Des études cliniques de bioéquivalence. médicaments de comparaison ".

« Le cadre juridique et réglementaire de mener des essais cliniques de médicaments en Europe et la CEI.

 

Les documents sont remplis conformément aux principes de bonnes pratiques cliniques (GCP). Protocole d'essais cliniques. CRFs (IRK).Procédures normalisées d'exploitation (SOP). exigences de documentation de base pour les études cliniques Peu de médicaments en Ukraine ».

« Principes statistiques pour les essais cliniques de médicaments dans le respect des bonnes pratiques cliniques (GCP).»

« Les événements indésirables. Le traitement des données des essais cliniques. Structure et contenu des rapports d'étude clinique. Rapport d'étude final. État de la détection de l'art et la déclaration des réactions indésirables aux médicaments en Europe et dans la CEI.

 

Les inspections des autorités de réglementation et la FDA. types d'inspections. Responsabilités du commanditaire, Chercheur et les inspecteurs lors des audits ".

La formation pratique sur la tenue des dossiers conformément à la réglementation GCP (pour les programmes à temps plein).

essai. GCP Présentation des certificats.


thérapie de cellules souches