Bien que la plupart des organismes de réglementation ne précisent pas les exigences exactes de la formation GCP, si l'équipe de recherche ne se conforme pas Norme GCP, FDA ou autres autorités (PLCC,ministère de la Santé) peut procéder à une inspection et interdire à la clinique de pratiquer l'IC. Ainsi, l'industrie pharmaceutique est responsable, en tant que client CI, afin que l'équipe clinique connaisse la norme.

Comment pouvons-nous faire preuve de diligence raisonnable dans la fourniture de la formation BPC et l'évaluation de la formation par les sous-traitants et le personnel clinique?Ce qui s'est passé Tests GCP?Il existe plusieurs points de référence. En plus, Les tests GCP peuvent être problématiques pour les étudiants. En raison de ce problème et de nombreux problèmes logistiques, la plupart des sponsors ont choisi de ne pas évaluer les connaissances de GCP par le biais de tests, et concentrez-vous sur la fréquence Formation GCP.À quelle fréquence devrions-nous étudier Norme GCP?

De nos jours, la plupart des sponsors exigent Formation GCP, qui sera répété souvent, généralement une fois par an. Il renforce Principes GCP et qualité de la formation des chercheurs. Étant donné que la plupart des entreprises incluent désormais les SOP dans leur travail, Formation GCP s'aligne généralement sur les SOP de mise à jour des connaissances et facilite la capacité d'apprentissage des chercheurs. Les agences peuvent définir leurs propres normes de fréquence Préparation GCP chercheurs cliniciens et leurs employés.

Qu'en est-il du contenu?

Complet Taux GCP devrait couvrir Je GCP en détails. Le cours doit couvrir les exigences FDA IND, ainsi que tous les points de la norme, si la recherche est présentée aux USA. Les sujets doivent inclure les questions de consentement, Comité d'éthique / Exigences de la RIR, responsabilités du sponsor, moniteurs , responsabilités du chercheur, reporting des produits de recherche, ainsi que les aspects obligatoires du travail de bureau.

Après avoir terminé Taux GCP , les mises à jour annuelles devraient couvrir les nouveaux Problèmes GCP, mises à jour réglementaires et autres sujets, y compris les résultats de l'audit.

Combien de temps la formation GCP peut-elle durer ??

Lors de l'évaluation Formation GCP, il faut regarder toute la durée du cours. Une fois Formation GCP Certainement, ne peut pas couvrir l’aspect de tous les points de référence de la norme. Le cours doit être au minimum 8 heures, de préférence 16 heures d'activité , y compris des conférences et des séminaires pour fournir des connaissances Exigences GCP . Après avoir terminé Taux GCP , la mise à jour annuelle doit durer au moins 4 heures.

Comment pouvons-nous amener des chercheurs expérimentés à participer aux essais cliniques ??

Performance Formation GCP pour personnes, qui ont suivi une formation GCP chaque année pendant de nombreuses années n'est pas une tâche facile.

Mais savons-nous, Dans quelle mesure comprennent-ils les principaux enjeux de la norme ?? Nous devons en faire un investissement de connaissances rentable pour les sponsors et pour les membres de l’équipe clinique.. Pour ça, inciter les chercheurs à poursuivre leurs études , les formateurs doivent avoir des connaissances appropriées Expérience GCP . Formation GCP doit toujours être interactif et inclure des ateliers, permettre aux participants d'apprendre des autres participants. Nous croyons, que même les vétérans de la formation admettent, qu'ils ont appris quelque chose de nouveau après avoir visité notre Cours GCP.