Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Demande d'essai clinique
Разделы, qui doit être inclus dans la demande de CI:
- Introduction (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
-
- critères d'inclusion
- critères d'exclusion
- plan de recherche ( description des interventions chirurgicales et dates de suivi postopératoire)
-
- cours de traitement ( traitement et tests supplémentaires si nécessaire)
-
- cas d'événements indésirables graves s'il y avait
- Remplir les fiches d'instructions
- certificats de produits et de fabricants
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Examen de cas scientifiques
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