Solicitud de un ensayo clínico
Secciones, que debe incluirse en la solicitud de TC:
- que debe incluirse en la solicitud de TC (una breve descripción del problema y regímenes de tratamiento o intervención quirúrgica)
- Metas y objetivos del estudio
- Duración del estudio
- Número de sujetos de prueba
Criterios para la selección de asignaturas:
-
- criterios de inclusión
- Criterio de exclusión
- plan de estudios ( descripción de intervenciones quirúrgicas y fechas de control postoperatorio)
determinación de indicadores finales de desempeño
-
- cursos de tratamiento ( tratamiento adicional y pruebas si es necesario)
casos de eventos adversos, si los hubiere
-
- casos de eventos adversos graves, si los hubiere
- Hojas de instrucciones de relleno
- certificados de producto y fabricante
Obtenga una oportunidad de aprendizaje de GCP en una capacitación de GCP
Ofrecemos certificación GCP y capacitación con 50% descuento en línea –
