Última actualización: Agosto 17, 2026
Solicitud de ensayo clínico
Разделы, que debe incluirse en la solicitud de CI:
- Introducción (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio)
-
- cursos de tratamiento ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
-
- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
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