Заявка на проведение клинического исследования
Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ:
- Introducción (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства)
- Цели и задачи исследования
- Длительность исследования
- Количество испытуемых
Критерии отбора испытуемых:
-
- критерии включения
- критерии исключения
- план исследования ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio)
determinación de indicadores finales de desempeño
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- cursos de tratamiento ( дополнительное лечение и анализы если есть необходимость)
случаи нежелательных явлений если были
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- случаи серьёзных нежелательных явлений если были
- Листки с инструкциями на заполнитель
- сертификаты на продукт и производителя
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Aviso informativo:
La información contenida en esta página está destinada a fines científicos., educativo, y fines informativos generales.. Enfoques clínicos, disponibilidad, y el estado regulatorio puede variar según el país, institución, e indicación médica. Para decisiones médicas individuales, Los lectores deben consultar a profesionales sanitarios cualificados y centros médicos acreditados..
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Nota editorial:
Este artículo ha sido elaborado por el equipo editorial de NBScience en el ámbito de la investigación clínica., biotecnología, e información médica internacional.
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