Última actualización: Agosto 17, 2026

Auditor, PCG

Responsabilidades

El Auditor de GCP es responsable de la auditoría de control de calidad de todas las actividades sujetas al, “Buenas prácticas clínicas de la ICH: Guía consolidada,” (GCP), apoyar un programa de garantía de calidad (control de calidad) Garantizar que los datos del proyecto AGN y los resúmenes sean de calidad conocida y documentada..

Resumen de responsabilidades:

• Auditoría de Actividades y Proveedores Sujetos a las normas BPC
• Con supervisión del gerente, Servir de enlace con clientes comerciales y socios de cumplimiento para respaldar la identificación. & Mitigación de Riesgos dentro de AGN R&D/MA (Dispositivos farmacéuticos y médicos)
• Interfaz con la calidad & Funciones de cumplimiento
• Interfaz con agencias reguladoras

Requisitos

Educación y experiencia

• Licenciatura requerida
• Es deseable tener formación científica y un título avanzado.
• Conocimiento de GCP adquirido a través de 1-5 años de experiencia en auditoría de GCP
• Formación científica con conocimiento práctico demostrado del entorno clínico con experiencia específica en 1) un papel en el desarrollo de fármacos o un 2) función del inspector de la agencia reguladora.
• Conocimiento básico de los requisitos regulatorios mundiales y/o prácticas de desarrollo farmacéutico..
• Conocimiento/comprensión del enfoque y las perspectivas de las agencias reguladoras..

Habilidades y habilidades esenciales

• Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal., Capacidad demostrada para funcionar estratégica y eficazmente con todos los niveles de gestión.
• Fuertes habilidades de negociación y construcción de relaciones.
• Alto grado de conciencia organizacional.

Revisión de casos científicos

¿Le gustaría saber si los programas clínicos actuales, desarrollos recientes de investigación, o enfoques emergentes pueden ser relevante para su situación individual?

Envía tu pregunta a nuestro equipo científico. La oficina central de NBScience en el Reino Unido coordina consultas a través de la red internacional de centros médicos, científicos, y consultores especializados.

• Revisión de la información que proporcionas.
• Información relevante sobre programas clínicos y de investigación.
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Su revisión científica será preparada por Dr. Helen Mélnik,Doctor en Filosofía , quien tiene más de 25 años de experiencia en investigación de células madre y programas clínicos internacionales.

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Información educativa y de investigación únicamente.. Este servicio no constituye consejo médico, diagnóstico, prescripción, o un personalizado recomendación de tratamiento.