terapia con células madre en Ucrania

Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año

Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección al CRF debe ser: a) firmado, con fecha de, explicado (si necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. должен быть сохранен «документальный след»); это относится как к письменным, так и к электронным изменениям или исправлениям; b) Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2020-2021 año

Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2020 – 2021 año 1) Cuando se utiliza un diseño paralelo en estudios de bioequivalencia: a) A los pacientes del grupo se les prescribe el mismo tratamiento.. b) Pacientes, utilizando un procedimiento de aleatorización, распределяются на две или больше групп, а пациентам группы назначается разное лечение. c) Pacientes, utilizando un procedimiento de aleatorización, Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Заявка на проведение клинического исследования

Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления»

Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: практика договорного оформления» В семинаре приняли участие руководители и ответственные специалисты контрактных исследовательских организаций, фармацевтических компаний, лечебно-профилактических учреждений, врачиисследователи. Управляющий партнер компании «Юркрафт Медицина» Радмила Гревцова рассказала о практике договорного оформления проведения клинических исследований в свете Методических рекомендаций относительно принципов заключения Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Клинические исследования в офтальмологии

5 апреля 2018 к нам обратился Спонсор по вопросу проведения клинического исследования в офтальмологических клиниках . Наша комманда подготовила предложение для Спонсора и теперь мы ищем 10-12 мониторов с опытом работы более 2 años. Кстати, не так просто сейчас найти подготовленного монитора, у которого есть опыт КИ в офтальмологии. За Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Certificación CRA

Un asociado de investigación clínica (CRA) es una profesión definida por las Guías de Buenas Prácticas Clínicas (Yo GCP). La función principal de un asociado de investigación clínica es monitorear los ensayos clínicos.. Él o ella puede trabajar directamente con la empresa patrocinadora de un ensayo clínico., como autónomo independiente o para una organización de investigación por contrato (CRO). A Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,МЗ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

gcp тренинг

gcp тренинг Вы действительно думаете что можно изучить правила GCP за 3 en punto ? Зайдите на страницу официального тренинга GCP.   Не тратьте свое время и деньги на ненужную информацию. правила GCP

terapia con células madre en Ucrania

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leer más…

terapia con células madre en Ucrania

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (investigaciones clínicas). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Leer más…

terapia con células madre