Заявка на проведение клинического исследования Разделы, которые должны быть включены заявку на КИ: Введение (краткое описание проблемы и схемы лечения либо оперативного вмешательства) Цели и задачи исследования Длительность исследования Количество испытуемых Критерии отбора испытуемых: критерии включения критерии исключения план исследования ( описание оперативного вмешательств и дат послеоперационного контроля) Leer más…
Un ejemplo de tareas de prueba para el diseño del certificado GCP en 2021 año 1) La responsabilidad del Representante del Patrocinador es : a) Notificación del investigador principal por escrito sobre la próxima auditoría; b) Notificación de todos los investigadores por escrito sobre la próxima auditoría. 2) La fecha y hora de la auditoría deben acordarse al menos para: a) Leer más…
Un ejemplo de tareas de prueba para el diseño del certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección a IRK debe ser: a) Firmado, anticuado, Explicado (Si es necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. La "traza documental" debe conservarse); Esto se aplica como está escrito, y a cambios electrónicos o correcciones; b) Leer más…
Un ejemplo de tareas de prueba para el diseño del certificado GCP en 2020 – 2021 año 1) Cuando se utiliza el diseño paralelo en la investigación de bioequivalencia: a) A los pacientes del grupo se les prescribe el mismo tratamiento.. b) Pacientes, utilizando el procedimiento de aleatorización, distribuido a dos o más grupos, y los pacientes del grupo reciben un tratamiento diferente. do) Pacientes, utilizando el procedimiento de aleatorización, Leer más…
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Estimados colegas, приглашаем Вас принять участие в работе специализированного семинара: «Клинические испытания лекарственных средств: практика договорного оформления» Время проведения – 22.10.2018, 15:00-18:00 Крайний срок регистрации – 18 октября 2017 Партнер: компания NBScience ( Великобритания) Целевая аудитория: руководители контрактных исследовательских организаций, compañías farmacéuticas, instituciones médicas, их заместители, главные бухгалтеры и штатные юрисконсульты Leer más…
Практический семинар «Клинические исследования лекарственных средств: La práctica del registro contractual ”fue atendido por gerentes y especialistas responsables de organizaciones de investigación por contrato, compañías farmacéuticas, instituciones médicas, Doctores – Investigadores. El socio gerente de la compañía Jurcraft Medicine Radmila Grevtsova habló sobre la práctica de contratar la investigación clínica a la luz de las pautas sobre los principios de conclusión Leer más…
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leer más…