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Solicitud de ensayo clínico Apartados, que debe incluirse en la solicitud de CI: Introducción (una breve descripción del problema y el tratamiento o procedimiento quirúrgico) Metas y objetivos del estudio Duración del estudio Número de sujetos Criterios para la selección de sujetos: критерии включения критерии исключения план исследования ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio) Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2021 año 1) La responsabilidad del representante del patrocinador es : a) notificación al investigador principal por escrito de la próxima auditoría; b) Notificar a todos los investigadores por escrito sobre la próxima auditoría.. 2) La fecha y hora de la auditoría deberán acordarse al menos: a) Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2022 año 1) Cualquier cambio o corrección al CRF debe ser: a) firmado, anticuado, explicado (si es necesario) y no debe ocultar la entrada original (es decir. se debe mantener un “rastro documental”); esto se aplica a escrito, así como cambios o correcciones electrónicas; b) Leer más
Ejemplo de tareas de prueba para emitir un certificado GCP en 2020 – 2021 año 1) Cuando se utiliza un diseño paralelo en estudios de bioequivalencia: a) A los pacientes del grupo se les prescribe el mismo tratamiento.. b) pacientes, utilizando un procedimiento de aleatorización, dividido en dos o más grupos, y a los pacientes del grupo se les recetan diferentes tratamientos. do) pacientes, utilizando un procedimiento de aleatorización, Leer más
Seminario práctico “Ensayos clínicos de medicamentos: práctica del registro de contratos" Al seminario asistieron directivos y especialistas responsables de organizaciones de investigación por contrato, compañías farmacéuticas, instituciones medicas, doctores – investigadores. La socia directora de la empresa "Jurcraft Medicine", Radmila Grevtsova, habló sobre la práctica del registro contractual de ensayos clínicos a la luz de las recomendaciones metodológicas sobre los principios de conclusión. Leer más
Estimados colegas, Te invitamos a participar en un seminario especializado: “Ensayos clínicos de medicamentos: práctica contractual” Tiempo - 22.10.2018, 15:00-18:00 Fecha límite de inscripción – 18 Octubre 2017 Pareja: NBCompañía científica ( Gran Bretaña) Público objetivo: jefes de organizaciones de investigación por contrato, compañías farmacéuticas, instituciones medicas, sus diputados, jefes de contabilidad y asesores legales internos Leer más
Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для Leer más
