terapia con células madre en Ucrania

Investigación clínica. Guías de buenas prácticas clínicas de la FDA y la ICH (PCG)

Ejemplo de formación en el extranjero sobre Buenas Prácticas Clínicas (PCG) Este curso está diseñado específicamente para monitores e investigadores en el campo de la investigación clínica. , Auditores de ensayos clínicos y otros especialistas., que necesitan conocimientos básicos y avanzados de las regulaciones de buenas prácticas clínicas de la FDA y la ICH (PCG). Este programa de tres días proporcionará a los participantes formación profesional., Leer más

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Capacitación en PCC

¿Quién debería participar en la formación de GCP?? Según estándares internacionales, la práctica clínica de calidad es un requisito previo para todos, quién participa en la investigación clínica. Investigadores clínicos, hospitales universitarios, Empresas farmacéuticas e institutos de investigación Monitores de organizaciones contratadas Personal de investigación junior Personal, dedicados a la investigación y el desarrollo en el campo del seguimiento de ensayos clínicos. Miembros de las comisiones. Leer más

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estándar GCP

PCG estándar («Buenas Prácticas Clínicas», Buena práctica clínica , GOST R 52379-2005) — estándar internacional para estándares éticos y calidad de la investigación científica, describir reglas de desarrollo, llevando a cabo, mantener la documentación y los informes de la investigación, que involucran la participación humana como sujeto de prueba (ensayos clínicos). El cumplimiento de un estudio con esta norma indica cumplimiento público.: reglas de derechos de los participantes del estudio Leer más

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Solicitud de ensayo clínico

Solicitud de ensayo clínico Apartados, que debe incluirse en la solicitud de CI: Introducción (una breve descripción del problema y el tratamiento o procedimiento quirúrgico) Metas y objetivos del estudio Duración del estudio Número de sujetos Criterios para la selección de sujetos: criterios de inclusión criterios de exclusión diseño del estudio ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio) Leer más

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