certificado GCP

La certificación y la capacitación de GCP están acreditadas por la Sociedad Internacional de Estándares GxP. (Francia), GW Salud (Alemania).
Los formadores y auditores están acreditados por la Asociación Europea de Calidad.

 

Estimados colegas,
hoy sitios clínicos, conscientes del impacto positivo de la certificación GCP en sus empleados, se encuentran entre los más exitosos y atractivos para los patrocinadores de ensayos clínicos de medicamentos.

Te invitamos a tomar el curso de certificación GCP !

Al final del programa, nuestros estudiantes reciben un certificado GCP internacional. , cual es aceptado 1500 empleadores , Patrocinadores en el campo de la organización de ensayos clínicos y organizaciones gubernamentales en 130 países del mundo.

Ofrecemos tanto tiempo completo, y cursos en línea. Nuestros cursos online te permiten aprender directamente de los mejores expertos en investigación clínica desde cualquier parte del mundo., obtener conocimientos actualizados y de alta calidad en áreas populares en el campo de la investigación clínica. Podrás estudiar utilizando una metodología especialmente desarrollada., lo que garantiza comodidad y calidad de la formación.

Registrohttps://nbscience.com/registraciya/

Capacitación en PCC

"Investigación clínica. Principios ICH – BPC. Regulador (FDA, EMEA) Inspección de BPC. Elaboración de documentación.Estadísticas"

gcp сертификат

Entrenadores invitados:

Alan Johansen

1) Dr. Allan K.. johansen, Queensland ( Australia )

Allan Johansen ha trabajado en la industria farmacéutica durante más de 30 años, el último 24 del año como auditor internacional de GCP, conductivo más 120 Auditorías de GCP por año en 35 países en 6 continentes.

2) Dr. Werner Gielsdorf ( Alemania)

Entrenador de GCP. Consultor Senior para el Desarrollo Clínico de Medicamentos y Productos

propósitos médicos. Oficial de la Comisión de la CE ,proyecto TACIS,

involucrado en la investigación clínica y el desarrollo de productos farmacéuticos.

medicamentos en todas las etapas de desarrollo. Experto sénior en atención sanitaria

(cuestiones farmacéuticas) para agencias gubernamentales y la industria.

Amplia experiencia en gestión de proyectos internacionales en las industrias química y farmacéutica.

industria (R & D, marketing, desarrollo de negocios)

Informe analítico de la Comisión Europea sobre ensayos clínicos, editado por el Dr. Werner (2012)

Durante el seminario, los estudiantes reciben el material didáctico necesario.,

manuales y otra documentación en formato impreso y electrónico en ruso.

Completó con éxito un curso completo de capacitación., recibir certificados GCP internacionales, Aceptado según los requisitos de la Unión Europea..

PROGRAMA

AGENDA

Seminarios – capacitación

“Investigaciones clínicas. Normas del PCI – PCG. Regulador (FDA, EMEA) Inspección de BPC. Papeleo. Estadísticas"

gcp сертификат

Introducción. “Popularización de las reglas GCP en Europa. Fases y tipos de ensayos clínicos.”.

“Principios básicos de la Buena Práctica Clínica (PCG). Reglamento de la Unión Europea y la Conferencia de Armonización (I).”

” Responsabilidades y derechos de las partes, participar en ensayos clínicos. Interacción entre patrocinador e investigadores.. Responsabilidades del investigador, Patrocinador de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG)”.

Novedad en la legislación.

“Aspectos éticos de la realización de ensayos clínicos de medicamentos.. Consentimiento informado del sujeto Expediente del investigador; archivo de documentación. Medicamentos genéricos. Estudios clínicos de bioequivalencia.. Comparadores.”

” Marco legal y regulatorio para la realización de ensayos clínicos de medicamentos en Europa y la CEI..

Elaboración de documentación de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG). Protocolo de ensayo clínico. Tarjeta de registro individual (IRC).Estándar de Procedimientos Operativos (COMPENSACIÓN). Requisitos de documentación básica para la realización de ensayos clínicos de medicamentos. “

“Principios estadísticos para la realización de ensayos clínicos de medicamentos de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (PCG).”

“Eventos adversos. Procesamiento de datos de ensayos clínicos.. Estructura y contenido de los informes de ensayos clínicos.. Informe final del estudio. Estado actual del problema de la identificación y registro de reacciones adversas a medicamentos en el mundo.

Inspecciones regulatorias y de la FDA. Tipos de inspecciones. Responsabilidades del patrocinador, Investigador e Inspector durante las auditorías.”

Formación práctica sobre el mantenimiento de la documentación de acuerdo con las normas GCP. (para programas de tiempo completo).

Pruebas. Presentación de certificados GCP.

NÓTESE BIEN! CUANDO, SI NO PASA LA PRUEBA LA PRIMERA VEZ, EL EXAMEN SE REALIZA GRATIS HASTA, HASTA PASAR LA PRUEBA.

Se requiere inscripción y pago anticipado.. Todos los participantes reciben un certificado GCP. .

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Beneficios de la formación GCP de NBScience:

1) Calidad. La certificación y la capacitación de GCP están acreditadas por la Sociedad Internacional de Estándares GxP. (Francia), GW Salud ( Alemania).
Los formadores y auditores están acreditados por la Asociación Europea de Calidad.

2) La preparación aumentó

3) Costo en 2-3 veces menos que en el territorio de los países europeos,

V 12 veces más barato Certificación BPC y formación de la empresa americana CFPIE , el costo de los servicios es 2350 Dólares estadounidenses.

4) Registro del Apéndice a certificado GCP, necesario para las auditorías, inclusión

bases clínicas para la investigación, etc..

5) Al finalizar, se emite un certificado GCP. .

6) Posibilidad de comunicación personal con profesores y formadores..

7) Posibilidad de obtener todos los documentos., materiales de entrenamiento, leyes en forma impresa.

8) Oportunidad de comunicarse con colegas., participar en ensayos clínicos.

9) Oportunidad de comunicarse con representantes de patrocinadores y organizaciones contratadas. (CRO)

Para todos los participantes,haber completado con éxito el curso de formación, Se emite un certificado GCP internacional., Aceptado según los requisitos de la Unión Europea. , y que es obligatorio a la hora de incluir la base en un ensayo clínico, pasar auditorías e inspecciones.

Luego de obtener el certificado GCP, sus datos serán ingresados ​​en la Base de Datos global de Especialistas, GCP capacitado.

Base de datos global de especialistas, GCP capacitado,
es una base de datos electrónica, donde se recopila información personal
datos de todos los participantes de la capacitación que han completado con éxito la capacitación y certificación con 2004 por 2022 años.
Participantes incluidos de todo el mundo..
Datos, que están incluidos en la Base de Datos: Nombre completo, correo, dirección de correo electrónico,
lugar de trabajo, fecha de inicio del entrenamiento, fecha del examen, número y fecha de emisión del certificado GCP.
El acceso a los datos es posible mediante una solicitud a través de nuestros contactos o en la página del sitio como propio participante., y entonces (con el consentimiento y previa notificación del Participante ) Autoridad reguladora o patrocinador del ensayo clínico.
Leer más sobre estándar GCP se puede encontrar en el enlace – https://nbscience.com/gcp_standart/

Contenidos de la FORMACIÓN GCP :

Investigador o Corporación de Investigación por Contrato ( CRO ) puede trabajar en investigación clínica en un mercado en crecimiento, tener a su disposición un alto nivel de profesionalidad y buenas perspectivas de crecimiento, pero no tienen las habilidades para preparar documentación al realizar ensayos clínicos (OMS) de acuerdo con nuevas órdenes, No tener experiencia en la búsqueda y captación de Patrocinadores., someterse a una auditoría de acuerdo con las normas de Buenas Prácticas Clínicas ( PCG ) .

Al participar en esta capacitación de GCP, obtendrá las habilidades y el conocimiento para un trabajo eficaz y a largo plazo en el campo de la investigación clínica. , Manténgase actualizado con los últimos cambios en la legislación., y además, confirmar esta educación con el documento correspondiente: certificado GCP.

EN ESTE ENTRENAMIENTO DE GCP APRENDERÁS:

¿Qué es la buena práctica clínica? ( PCG ), familiarizarse con el marco legal y regulatorio para la realización de ensayos clínicos de medicamentos en el mundo.

Participe en una formación práctica sobre la organización de ensayos clínicos de acuerdo con las normas ICH - GCP (para entrenamientos presenciales).

Prerrequisitos económicos para la formación de especialistas en IC en GCP:

Según una investigación de analistas de la UBS Warburg (corporación financiera internacional más grande, tratar con inversiones, con sede en Basilea y Zurich), Las empresas farmacéuticas estadounidenses gastaron más 40 billon de dolares. realizar trabajos de investigación en 2004 Señor., donde 20-25% esta cantidad se gastó en servicios de empresas de subcontratación. presta atención a, que en 2003 Señor. parte de CRO en el mercado de servicios de investigación en biomedicina – 71%, el número de contratos fue casi 7,8 billon de dolares.

Los ensayos clínicos deben realizarse de acuerdo con las directrices de BPC y los requisitos reglamentarios pertinentes.. Desde un punto de vista legal, este es un requisito necesario para realizar un ensayo clínico como en los países de la CEI., así como en los EE.UU. y los países de la UE. Adquirir experiencia y realizar capacitación sobre BPC son necesarios para, para permitir la protección de los participantes en ensayos clínicos, y, para estar seguro, que el ensayo clínico esté diseñado y realizado de acuerdo con los requisitos de BPC, y por lo tanto puede responder preguntas sobre la seguridad y eficacia del fármaco en estudio o el IMC.

EMEA opera la Asociación de Servicios de Inspección GCP (Grupo de servicios de inspecciones de GCP), cuyo objetivo es la armonización de las inspecciones de BPC en los países de la UE.

Tutorial Capacitación en PCC debe estar documentado, en particular, certificado GCP o carta de confirmación, necesario para pasar la certificación de la base clínica, CRO o trabajadores de producción durante ensayos clínicos de medicamentos..

Plan de trabajo de certificación GCP:

1) Debes registrarte para comenzar a usar el enlace.:

gcp сертификат

Después de capacitarse y responder las preguntas del examen, emitiremos un certificado GCP en Inglés.

2) Materiales para Capacitación en PCC en ruso será enviado en un momento conveniente para usted. Puedes estudiar materiales de 1 semanas antes 2-3 meses ( dependiendo de tus capacidades).

Le pediremos que nos informe si le resultará conveniente recibir formación. materiales de BPC electrónicamente o por correo.

3) Se le asignará un formador durante el proceso de formación., ¿Quién es uno de los desarrolladores?

Materiales de capacitación de GCP y con quién puede comunicarse electrónicamente o por teléfono., si alguna pregunta requiere aclaración.

4) Le enviaremos preguntas del examen GCP en ruso. ( 35 preguntas, tiempo, resaltado para respuestas – 24 en punto ( con 2004 del año 99,5% Los participantes aprueban el examen en el primer intento. )), tan pronto como informe, que estás listo para la prueba .

Después de la prueba, se le emitirá un certificado GCP. ( durante 3 días después del final de la prueba ), Tus datos serán incluidos en la Base de Datos Global de Especialistas, certificado en el sistema ICH-GCP .

NÓTESE BIEN! CUANDO, SI NO PASA LA PRUEBA LA PRIMERA VEZ, EL EXAMEN SE REALIZA GRATIS HASTA, HASTA PASAR LA PRUEBA.

Las autoridades reguladoras y CRO europeas y estadounidenses están interesadas en obtener información sobre especialistas capacitados en el campo de la investigación clínica para supervisión u ofertas de trabajo..

5) El Certificado Internacional GCP será enviado a su dirección.

¿Qué es el estándar GCP? ?

ICH GCP - estándar internacional, desarrollado por la Conferencia Internacional sobre Armonización (I). Esta norma establece requisitos para los aspectos éticos de la organización de ensayos clínicos de medicamentos., cuya implementación requiere garantizar una calidad estable de los resultados de los ensayos clínicos.

Certificado GCP – documento formal, testificando, que la organización de ensayos clínicos con medicamentos (incluida la inspección por parte de autoridades reguladoras y patrocinadores) Cumple con los requisitos de la norma internacional ICH-GCP.. Certificado GCP Este – aumentar la imagen del investigador a los ojos del paciente, socios extranjeros y rusos, Reducción de costos para el Patrocinador y CRO durante inspecciones y auditorías., prioridad al solicitar ensayos clínicos.

Han pasado muchos años desde entonces., cómo se aprobó el estándar ICH GCP. Muchos médicos quieren obtener un certificado de BPC para poder realizar ensayos clínicos., así como monitores para conseguir trabajo en CRO. ¿Alguien quiere, que están tratando de estudiar en el extranjero.

Nosotros, como organización acreditada, están obligados a organizar las pruebas de acuerdo con el estándar GCP después de completar la capacitación. Para ello hemos organizado una metodología de formación online, cuando todo aquel que quiera recibir materiales de formación, y después de que pasa el tiempo y después de estudiar los materiales, se someten a pruebas de GCP en línea.. ¿Qué es GCP en línea?? Esta es una capacitación sobre las reglas de GCP., que fue desarrollado por nuestros entrenadores, que están calificados para trabajar en organismos reguladores, en el ámbito de la organización y control de ensayos clínicos en CRO, compañías farmacéuticas más 20 años. Buena práctica clínica Puedes encontrar cursos en Internet. , pero muchos de ellos son de mala calidad. Los cursos de GCP son caros, los hay gratis (especialmente aquellos organizados por empresas indias, que también emiten el llamado certificado GCP). ¿Qué elección hacer?? Es preferible dar preferencia a los económicos., pero tampoco gratis.

Educación gratis – es como la educación. Esto es sólo una copia del estándar GCP., lo que se le proporcionará para su revisión. Pero de hecho puedes encontrar este estándar. “Buena práctica clínica” ellos mismos. Dejame explicar, ¿Qué se debe hacer al realizar ensayos clínicos?, cómo realizarlo, cuando y para que – Sólo un profesor altamente profesional puede hacer esto.. curso de BPC no puede ser una cosa 5 minutos. Esta es la iluminación constante, capacitación. Examen GCP – Este es un requisito obligatorio para nuestros estudiantes..

Capacitación en GCP en línea requiere constantemente una mayor concentración, Atención por parte de los alumnos y del entrenador.. El mentor está obligado a venir a apoyar a su alumno en cualquier momento.. Después de las pruebas, nuestros estudiantes reciben certificado GCP.

En un evento como Capacitación en PCC de NBScience más participaron 10000 estudiantes. El examen ICH-GCP fue aprobado con éxito por 99,5 % todos los estudiantes. agradecemos a todos, que participaron en la preparación de materiales de capacitación para organizar el curso de certificación GCP en línea.

Atentamente,

empleados de NBScience limitada (Gran Bretaña)

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Resumen
Certificación BPC
Tipo de servicio
Certificación BPC
Nombre del proveedor
NB Ciencia,
Londres,Reino Unido-
Área
certificado GCP
Descripción
Certificación GCP para participantes de habla rusa. Entrenamientos en línea. El certificado GCP se emite en Londres y se envía por correo..

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