Solicitud de ensayo clínico Apartados, que debe incluirse en la solicitud de CI: Introducción (una breve descripción del problema y el tratamiento o procedimiento quirúrgico) Metas y objetivos del estudio Duración del estudio Número de sujetos Criterios para la selección de sujetos: критерии включения критерии исключения план исследования ( descripción de las intervenciones quirúrgicas y fechas de seguimiento postoperatorio) Leer más
Requisitos reglamentarios para la formación en GCP Evgeniy Mikhailovich Zadorin, Doctorado en Ciencias Médicas, NBScience Aunque la mayoría de los organismos reguladores no especifican los requisitos exactos para la formación en GCP, si el equipo de investigación no cumple con el estándar GCP, FDA u otras autoridades (dfc,MZ) puede realizar una inspección y prohibir a la clínica practicar IC. De este modo, La industria farmacéutica es responsable., como cliente Leer más
Ejemplo de un curso extranjero: Введение в детали Введение в надлежащую клиническую практику: практическое руководство по этическим и научным стандартам качества в области клинических исследований Цели Этот курс предназначен для обеспечения основных введение в Качественной Клинической Практики (PCG) и директивам ЕС, Великобритании Положения и исследований управления регламентирует требования в отношении клинических Leer más
Ejemplo de un curso extranjero: La formación en GCP es un requisito clave para aquellos, que participa en la realización de ensayos clínicos de Práctica Clínica de Calidad (PCG) capacitación. GCP es el estándar y las pautas., donde se llevan a cabo todas las investigaciones. Ofrecemos curso de GCP en línea. Obtenga más información sobre el contenido del curso y, cuando los completamos Leer más
