Уважаемый Коллега,
приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга .
NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям.
Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах
Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично.
Для каждого Участника оформляется сертификат GCP.
Стоимость оформления сертификата GCP – 485 Евро. 185 Евро (заочный курс)
Y 485 евро ( очный курс).
Скидки для групп до -40% при участии от 10 человек и более.
Можно также пройти обучение и сертификацию GCP онлайн –
Registro – https://nbscience.com/registraciya/
Особое внимание будет уделено клиническим исследованиям в кардиологии , стандарту «надлежащая Клиническая Практика» (PCG).
Лекторами являются наши Тренеры GCP из Великобритании и США, специалисты по клиническим исследованиям с 10-20 летним стажем работы.
La certificación y la capacitación de GCP están acreditadas por la Sociedad Internacional de Estándares GxP. (Франция isgdp.com ), GW Salud (Alemania).
Durante el seminario, los estudiantes reciben el material didáctico necesario.,
manuales y otra documentación en formato impreso y electrónico en ruso.
PROGRAMA
ORDEN DEL DÍA
Семинара – тренинга
Introducción. “Популяризация правил GCP в Европе. Фазы и виды клинических исследований”.
“Основные принципы Надлежащей Клинической Практики (PCG). Reglamento de la Unión Europea y la Conferencia de Armonización (I)."
” Обязанности и права сторон, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Responsabilidades del investigador, Patrocinador de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG)"
Новое в законодательстве.
“Этические аспекты проведения клинических исследований лекарственных средств. Информированное согласие испытуемого Файл исследователя; archivo de documentación. Medicamentos genéricos. Estudios clínicos de bioequivalencia.. Препараты сравнения.”
” Правовая и нормативная база проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и СНГ.
Elaboración de documentación de acuerdo con los principios de Buenas Prácticas Clínicas (PCG). Protocolo de ensayo clínico. Tarjeta de registro individual (IRC).Procedimientos operativos estándar (COMPENSACIÓN). Основные требования к документации для проведения клинических исследований лекарственных средств.”
“Статистические принципы проведения клинических исследований ЛС в соответствии Надлежащей Клинической Практики (PCG)."
“Нежелательные явления. Обработка данных клинических исследований. Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Заключительный отчет об исследовании. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в Европе и в СНГ.
Инспекции регуляторных органов и FDA. Виды инспекций. Обязанности Спонсора, Исследователя и Инспектора при проведении аудитов.”
Formación práctica sobre el mantenimiento de la documentación de acuerdo con las normas GCP. (para programas de tiempo completo).
Pruebas. Presentación de certificados GCP.
