Bangkok, Tailandia
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correo electrónico: head_office@nbscience.com
Hospital en Bangkok, Tailandia es el primer centro acreditado en Asia para Medicina Funcional, proporcionando terapias de apoyo personalizadas para la condición única de cada paciente, incluyendo: Fisioterapia, Acuaterapia, Terapia ocupacional, Oxigenoterapia hiperbárica, Estimulación magnética transcraneal, Acupuntura, y terapia nutricional.
El hospital se basa en los principios de la Medicina Funcional que guía el tratamiento de todos y cada uno de los pacientes con enfermedades crónicas.. Está diseñado como un Centro Integrador, donde se pueden proporcionar muchas modalidades de tratamiento diferentes bajo un mismo techo, con el objetivo de realizar cambios terapéuticos en el estilo de vida para curar las causas de las enfermedades crónicas junto con una terapia avanzada con células madre.
Recolección del cordón umbilical y pruebas iniciales
Es una práctica común en China que las madres donen voluntariamente la sangre del cordón umbilical desde el nacimiento de sus hijos sanos y nacidos a término.. Cada madre que ingresa a un hospital en China para dar a luz se somete automáticamente a pruebas para detectar todas las enfermedades principales.. También se recopilan historias familiares detalladas de cada madre antes de la donación. Sólo las mujeres que hayan sido sometidas a un examen completo y que se encuentren completamente sanas pueden donar su cordón umbilical y su sangre..
Segunda ronda de pruebas
La muestra recolectada comienza una segunda ronda de pruebas y sigue los requisitos del donante de la USFDA y la AABB., también realiza pruebas de citomegalovirus, virus exógeno (virus de la leucemia de células T humana, HTLV), microorganismos (bacterias aeróbicas, bacteria anaerobica, hongos, etc.), tasa de supervivencia, Marcadores de superficie de células madre y características biológicas de las células madre. (capacidad de formar colonias, capacidad diferencial…) en cada paso para asegurar la más alta calidad a sus productos celulares.
Separación
La obtención del suero de la sangre del cordón umbilical y la preparación de las células madre para el cultivo se logra separando los componentes deseados de la sangre del cordón umbilical.. Las células sanguíneas deben eliminarse del suero sanguíneo y de las células madre para no interferir con futuras inyecciones.. Se utiliza una centrífuga para separar el suero y las células madre de los glóbulos rojos y las plaquetas.. Este es un proceso de separación altamente refinado y especializado.. Una vez completada la separación, las células madre se extraen para cultivo.
Cultivo
Las células madre derivadas de cada cordón umbilical se siembran en un matraz lleno de medio de cultivo.. Este medio no contiene ningún producto animal. (como suero fetal de ternera) pero está potenciado con factores de crecimiento celular.. Los matraces se colocan en un recipiente esterilizado., incubadora con control de temperatura y humedad. Las células madre se expanden en el medio de cultivo.. Una vez completado el cultivo, el medio de cultivo se lava y se cosecha.
Almacenamiento
Luego, los productos celulares se criopreservan y almacenan a un precio constante. -196 temperatura en grados Celsius con suplemento automático de nitrógeno líquido utilizando el sistema Thermogenesis BioArchive altamente avanzado. Esta tecnología permite un control integrado de la tasa de congelación que evita totalmente caídas bruscas de temperatura.. El equipo de almacenamiento de criopreservación también está equipado con un sistema de control en tiempo real las 24 horas y en cualquier caso de corte de energía u otra emergencia., una fuente de alimentación redundante a prueba de fallos garantiza el funcionamiento normal. El sistema de protección de vacío puede mantener la temperatura adecuada durante 20 días sin suplemento de nitrógeno líquido.
Embalaje y Transporte
Todos los lotes de células madre se someten a pruebas finales. Durante este proceso también se controlan la cantidad y la calidad.. Una vez que las células madre se consideran seguras, cada unidad se coloca en un vial estéril o en una bolsa intravenosa estéril para un futuro trasplante. Todos los productos se catalogan y rastrean individualmente mientras están en tránsito.. Los trasplantes de células se realizan dos o tres días a la semana.. Todas las células se procesan según sea necesario.. Todos los productos celulares se procesan y se mantienen frescos., dándonos el mayor recuento de viabilidad de células madre y la máxima potencia.
Calidad
La calidad es una prioridad absoluta.
Beike cuenta con un extenso protocolo de control de calidad de "principio a fin" que comienza desde la selección de los donantes de células madre hasta la entrega de las células madre a los centros de tratamiento..
Estrictos sistemas de control de calidad
Ha establecido más de 20 laboratorios de procesamiento de células madre adultas, de acuerdo con las normas GMP, y ha obtenido los certificados ISO9001 e ISO17025. El centro de inspección fue acreditado por el Servicio Nacional de Acreditación para la Evaluación de la Conformidad de China (CNAS) en 2011, y es el primer laboratorio de procesamiento de células madre adultas acreditado por el CNAS. Evaluación in situ completada con éxito para AABB (Asociación Americana de Bancos de Sangre) acreditación en septiembre 2011.
Laboratorio de estándares GMP
Tiene más que 20 Laboratorios estándar GMP en todo el país con salas limpias de clase 100 equipadas con equipos de alta tecnología., incluida la citometría de flujo de clasificación de alta velocidad BD (8 colores), Microscopios de fluorescencia Olympus, Gráfico de sistemas de almacenamiento de gas MVE, Dispositivos de PCR cuantitativa de fluorescencia ABI, y sistemas automatizados de separación y almacenamiento de células madre.
El primer y más integrado sistema de control de calidad de células madre de China
Se adhiere a un estricto sistema de gestión de la calidad biológica y estableció el sistema estándar de calidad más antiguo y completo para células madre adultas..
- Estándares de laboratorio para el procesamiento de células madre adultas de grado clínico
- Sistema de control de seguridad y calidad de células madre adultas de grado clínico
- Sistema de investigación y gestión de células madre adultas de grado clínico
- Protocolos de traducción específicos de enfermedades para células madre adultas de grado clínico
El sistema de gestión de calidad se basa en las siguientes regulaciones y estándares para productos de terapia celular.:
- FDA-CBER*, OCTUBRE**, CDRH***
- Buenas prácticas de tejidos (GTP)
- Buenas practicas de manufactura (BPM)
- Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
- Junta de Revisión Institucional, Comité de Bioseguridad
- Fundación para la Terapia Celular (HECHO)
- Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB)
- Asociación Estadounidense de Bancos de Tejidos (AATB)
- Farmacopea de los Estados Unidos (USP)
- Colegio de Patólogos Americanos (GORRA)
- Enmiendas de mejora del laboratorio clínico (CLIA)
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Descargo de responsabilidad: La terapia con células madre es una excelente terapia alternativa, pero no ofrece garantías y no se promueve como cura.. Esto es similar a muchos otros tratamientos médicos convencionales.. Se requiere una revisión completa del historial médico del paciente para determinar la elegibilidad y aprobación para la terapia con células madre.. Toda la información personal proporcionada es para uso interno y médico únicamente con proveedores médicos.. Los tratamientos no se realizan en oficinas ni en el Reino Unido.. Todas las terapias celulares se llevan a cabo en Europa o Tailandia., ya que está regulado por el Ministerio de Salud y otras autoridades locales. Todos los tratamientos se realizan dentro de los límites legales y el marco regulatorio del país en el que ejerce el proveedor médico específico..
