надлежащая клиническая практика

надлежащая клиническая практика

علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

معيار GCP

GCP القياسية («ممارسة سريرية جيدة», الممارسة السريرية المناسبة , جوست ص 52379-2005) - المعيار الدولي للمعايير الأخلاقية وجودة البحث العلمي, وصف قواعد التطوير, إجراء, إجراء الوثائق والإبلاغ عن الأبحاث, مما يعني مشاركة الشخص كموضوع (البحوث السريرية). تشير دراسة دراسة هذا المعيار إلى الامتثال العام: حقوق المشاركين في دراسة القواعد اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ
علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

تدريب GCP

من يجب أن يشارك في تدريب GCP? وفقا للمعايير الدولية, الممارسة السريرية عالية الجودة هي حالة لكل منها, الذي يشارك في البحوث السريرية. الباحثون في العيادة, مستشفيات الجامعة, شركات الأدوية ومعاهد الأبحاث لمراقبي منظمات العقود لموظفي أبحاث الأبحاث الأصغر سنا, احتلال البحوث العلمية والتطورات في مجال مراقبة التجارب السريرية للعمولات اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ
علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

Клинические исследования.FDA и ICH Правила надлежащей клинической практики (GCP)

Пример зарубежного тренинга по Надлежащей клинической практики (GCP) Этот курс разработан специально для мониторов и исследователей в области клинических исследований , Аудиторов Клинических исследований и других специалистов, которые нуждаются в базовых и расширенных знаний в FDA и ICH Правил надлежащей клинической практики (GCP). Эта трехдневная программа предоставит участникам профессиональную подготовку, اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ
علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

Нормативные требования к GCP обучению

Нормативные требования к GCP обучению Задорин Евгений Михайлович, к.мед.наук, NBScience Хотя большинство из регулирующих органов не указывают точные требования к обучению GCP, если команда исследователей не выполняет GCP стандарт, FDA или другие органы (ДФЦ,MZ) могут провести инспекцию и запретить клинике заниматься КИ. Таким образом, фармацевтическая промышленность ответственна, как заказчик اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ
علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 سنة

Пример тестовых заданий для оформления сертификата GCP в 2021 سنة 1) Обязанностью представителя спонсора является : أ) извещение главного исследователя в письменной форме о предстоящем аудите; ب) извещение всех исследователей в письменной форме о предстоящем аудите. 2) Дата и время проведения аудита должны быть согласованы не менее чем за: أ) اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ
علاج الخلايا الجذعية في أوكرانيا

Сертификационный курс GCP в 2022 -2024 годах

Уважаемый Коллега, приглашаем Вас принять участие в работе GCP тренинга . NBScience планирует провести встречу специалистов по клиническим исследованиям. Сертификационный курс GCP будет проведен очно и заочно в 2022 – 2024 годах Сертификат GCP оформляется в Лондоне и отправляется по почте ( в случае заочного участия) либо вручается лично. Для اقرأ المزيد…

بواسطة nbscience، منذ