بانكوك, تايلاند
ال WhatsApp +33758673528 البريد الإلكتروني: head_office@nbscience.com
Hospital in Bangkok, Thailand is the first accredited center in Asia for Functional Medicine, توفير علاجات داعمة مخصصة للحالة الفريدة لكل مريض بما في ذلك: العلاج الطبيعي, العلاج المائي, علاج بالممارسة, العلاج بالأكسجين عالي الضغط, التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة, العلاج بالإبر, وعلاج التغذية.
يعتمد المستشفى على مبادئ الطب الوظيفي الذي يوجه علاج كل مريض يعاني من مرض مزمن. تم تصميمه كمركز تكاملي, حيث يمكن توفير العديد من طرق العلاج المختلفة تحت سقف واحد, تهدف إلى إجراء تغييرات نمطية علاجية لشفاء أسباب الأمراض المزمنة جنبًا إلى جنب مع الحالات المتقدمة العلاج بالخلايا الجذعية.
جمع الحبل السري والاختبارات الأولية
من الممارسات الشائعة في الصين أن تتبرع الأمهات طواعية بدم الحبل السري منذ ولادة أطفالهن الأصحاء بعد فترة حمل كاملة.. كل أم تدخل مستشفى في الصين للولادة يتم فحصها تلقائيًا لجميع الأمراض الرئيسية. يتم أيضًا جمع التواريخ العائلية التفصيلية من كل أم قبل التبرع. يُسمح فقط للنساء اللائي تم فحصهن بالكامل ووجدن أنهن يتمتعن بصحة جيدة بالتبرع بالحبل السري ودم الحبل السري.
الجولة الثانية من الاختبار
تبدأ العينة التي تم جمعها جولة ثانية من الاختبار وأثناء اتباع متطلبات المتبرع من USFDA و AABB, كما يقوم بإجراء اختبار للفيروس المضخم للخلايا, فيروس خارجي (فيروس ابيضاض الدم في الخلايا التائية البشرية, وحدات دم الحبل السري), الكائنات الدقيقة (البكتيريا الهوائية, البكتيريا اللاهوائية, الفطريات, إلخ), معدل البقاء على قيد الحياة, علامات سطح الخلايا الجذعية والخصائص البيولوجية للخلايا الجذعية (القدرة على تشكيل مستعمرة, القدرة التفاضلية ...) في كل خطوة لضمان أعلى جودة لمنتجاتها الخلوية.
انفصال
يتم الحصول على مصل دم الحبل السري وتجهيز الخلايا الجذعية للزراعة عن طريق فصل المكونات المرغوبة عن دم الحبل السري.. يجب إزالة خلايا الدم من مصل الدم والخلايا الجذعية حتى لا تتداخل مع الحقن في المستقبل. يتم استخدام جهاز طرد مركزي لفصل المصل والخلايا الجذعية عن الخلايا الحمراء والصفائح الدموية. هذه عملية فصل عالية الدقة ومتخصصة. بعد انتهاء الفراق, تتم إزالة الخلايا الجذعية للزراعة.
الثقافة
يتم زرع الخلايا الجذعية المشتقة من كل حبل سري في دورق مملوء بوسط مستنبت. هذه الوسيلة لا تحتوي على أي منتجات حيوانية (مثل مصل العجل الجنيني) ولكن يتم تعزيزه بعوامل نمو الخلايا. توضع القوارير في وعاء معقّم, حاضنة للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. يتم توسيع الخلايا الجذعية في وسط المزرعة. بمجرد اكتمال الثقافة, يتم غسل وسط الاستزراع وحصاده.
تحفز نواتج أيض الخلايا الخارجية من الخلايا الجذعية التي تصل إلى طبقة الجلد انقسام الخلايا للأرومات الليفية للشيخوخة أو الجلد التالف
ثم يتم حفظ منتجات الخلايا بالتبريد وتخزينها بشكل ثابت -196 درجة حرارة مئوية مع إضافة تلقائية للنيتروجين السائل باستخدام نظام الأرشفة الحيوية للتوليد الحراري المتطور للغاية. تسمح هذه التقنية بالتحكم المتكامل في معدل التجميد الذي يتجنب تمامًا حدوث انخفاض مفاجئ في درجة الحرارة. Cryo-preservation storage equipment is also equipped with 24h real-time control system and in any case of power-failure or other emergency, يضمن مصدر الطاقة الفائض الآمن من الأعطال إجراء التشغيل العادي. Vacuum protection system can maintain proper temperature for 20 أيام بدون مكمل النيتروجين السائل.
التعبئة والنقل
تخضع جميع دفعات الخلايا الجذعية للاختبار النهائي. خلال هذه العملية يتم فحصها أيضًا من حيث الكمية والنوعية. بمجرد اعتبار الخلايا الجذعية آمنة, يتم وضع كل وحدة إما في قنينة معقمة أو كيس وريدي معقم للزرع في المستقبل. يتم فهرسة جميع المنتجات بشكل فردي وتعقبها أثناء النقل. Cell transplants take place two to three days a week. All of cells are processed on an as-needed basis. All of cell products are processed and kept fresh, يعطينا أكبر عدد من الخلايا الجذعية وفعالية.
جودة
الجودة هي أولوية قصوى.
تمتلك شركة Beike بروتوكولًا شاملاً لمراقبة الجودة "من البداية إلى النهاية" يبدأ من اختيار المتبرعين بالخلايا الجذعية وصولاً إلى توصيل الخلايا الجذعية إلى مراكز العلاج.
نظم صارمة لمراقبة الجودة
أنشأت أكثر من 20 مختبرات معالجة الخلايا الجذعية البالغة, وفقًا لمعايير GMP, وحصل على شهادات ISO9001 و ISO17025. تم اعتماد مركز الفحص من قبل خدمة الاعتماد الوطنية الصينية لتقييم المطابقة (CNAS) في 2011, وهو أول معمل لمعالجة الخلايا الجذعية البالغة معتمد من قبل CNAS. إتمام التقييم في الموقع الخاص بـ AABB بنجاح (الرابطة الأمريكية لبنك الدم) الاعتماد في سبتمبر 2011.
مختبر GMP القياسي
لديه أكثر من 20 مختبرات GMP القياسية في جميع أنحاء البلاد مع غرف نظيفة من الدرجة 100 ومجهزة بمعدات عالية التقنية, بما في ذلك قياس التدفق الخلوي للفرز عالي السرعة BD (8 الألوان), مجاهر أوليمبوس مضان, مخطط أنظمة تخزين الغاز MVE, أجهزة PCR الكمي مضان ABI, وأنظمة فصل وتخزين الخلايا الجذعية الآلية.
نظام مراقبة جودة الخلايا الجذعية الأول والأكثر تكاملاً في الصين
يلتزم بنظام إدارة الجودة البيولوجية الصارم وأنشأ نظام معايير الجودة الأول والأكثر اكتمالاً للخلايا الجذعية البالغة.
- المعايير المختبرية لمعالجة الخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
- نظام السلامة ومراقبة الجودة للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
- نظام البحث والإدارة للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
- بروتوكولات الترجمة الخاصة بالأمراض للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
يعتمد نظام إدارة الجودة على اللوائح والمعايير التالية لمنتجات العلاج بالخلايا:
- FDA-CBER*, اكتوبر**, CDRH***
- ممارسات الأنسجة الجيدة (GTPs)
- ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs)
- الممارسات السريرية الجيدة (GCPs)
- مجلس المراجعة المؤسسية, لجنة السلامة الحيوية
- مؤسسة العلاج الخلوي (حقيقة)
- الرابطة الأمريكية لبنوك الدم (AABB)
- الرابطة الأمريكية لبنوك الأنسجة (AATB)
- دستور الأدوية الأمريكي (USP)
- كلية علماء الأمراض الأمريكية (قبعة)
- تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA)
ال WhatsApp +33758673528 البريد الإلكتروني: head_office@nbscience.com
