بانكوك, تايلاند

اسبانيا الخلايا الجذعية واتساب: +447778936902 , +33745637397, +34670491885

بريد إلكتروني: head_office@nbscience.com

مستشفى في بانكوك, تايلاند هي أول مركز معتمد في آسيا للطب الوظيفي, توفير علاجات داعمة مخصصة للحالة الفريدة لكل مريض بما في ذلك: العلاج الطبيعي, العلاج المائي, علاج بالممارسة, العلاج بالأكسجين عالي الضغط, التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة, العلاج بالإبر, والعلاج بالتغذية.

يعتمد المستشفى على مبادئ الطب الوظيفي التي توجه علاج كل مريض يعاني من مرض مزمن. تم تصميمه كمركز تكاملي, حيث يمكن توفير العديد من طرق العلاج المختلفة تحت سقف واحد, تهدف إلى تغييرات نمط الحياة العلاجية لعلاج أسباب الأمراض المزمنة إلى جانب العلاج بالخلايا الجذعية المتقدمة.

جمع الحبل السري والاختبارات الأولية

من الممارسات الشائعة في الصين أن تتبرع الأمهات طوعًا بدم الحبل السري منذ ولادة أطفالهن الأصحاء.. يتم فحص كل أم تدخل مستشفى في الصين للولادة تلقائيًا بحثًا عن جميع الأمراض الرئيسية. يتم أيضًا جمع تاريخ العائلة التفصيلي من كل أم قبل التبرع. يُسمح فقط للنساء اللاتي خضعن للفحص الكامل ووجدن أنهن يتمتعن بصحة جيدة بالتبرع بالحبل السري ودم الحبل السري..

الجولة الثانية من الاختبار

 تبدأ العينة التي تم جمعها جولة ثانية من الاختبار ومع اتباع متطلبات المانحين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) وAABB, يجري أيضًا اختبار الفيروس المضخم للخلايا, فيروس خارجي (فيروس سرطان الدم T-cell البشري, HTLV), الكائنات الدقيقة (البكتيريا الهوائية, البكتيريا اللاهوائية, فطريات, إلخ), معدل البقاء على قيد الحياة, علامات سطح الخلايا الجذعية والخصائص البيولوجية للخلايا الجذعية (القدرة على تشكيل مستعمرة, القدرة التفاضلية ...) في كل خطوة لضمان أعلى جودة لمنتجاتها الخلوية.

فحص ضمان الجودة لحزمة الخلايا الجذعية بواسطة فني Beike
فحص ضمان الجودة لحزمة الخلايا الجذعية بواسطة فني

انفصال

يتم الحصول على مصل دم الحبل السري وإعداد الخلايا الجذعية للزراعة عن طريق فصل المكونات المطلوبة عن دم الحبل السري. يجب إزالة خلايا الدم من مصل الدم والخلايا الجذعية حتى لا تتداخل مع الحقن المستقبلية. يتم استخدام جهاز الطرد المركزي لفصل الخلايا الجذعية والمصل عن الخلايا الحمراء والصفائح الدموية. تعتبر هذه عملية فصل دقيقة ومتخصصة للغاية. بعد الانتهاء من الانفصال, تتم إزالة الخلايا الجذعية للثقافة.

فني يختبر حزمة الخلايا الجذعية في مختبر Beike
فني يختبر حزمة الخلايا الجذعية في المختبر

زراعة

يتم زرع الخلايا الجذعية المشتقة من كل حبل سري في دورق مملوء بالوسط الثقافي. لا تحتوي هذه الوسيلة على أي منتجات حيوانية (مثل مصل العجل الجنيني) ولكن يتم تعزيزه بعوامل نمو الخلايا. توضع القوارير في وعاء معقم, حاضنة للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. يتم توسيع الخلايا الجذعية في وسط الثقافة. بمجرد اكتمال عملية الزراعة, يتم غسل وسط الثقافة ويتم حصاده.

يقوم طاقم المختبر بمعالجة دم الحبل السري في مختبر Beike GMP
معمل

تخزين

يتم بعد ذلك حفظ منتجات الخلايا بالتبريد وتخزينها بدرجة ثابتة -196 درجة حرارة مئوية مع ملحق تلقائي للنيتروجين السائل باستخدام نظام Thermogenesis BioArchive المتقدم للغاية. تسمح هذه التقنية بالتحكم المتكامل في معدل التجميد الذي يتجنب تمامًا الانخفاض المفاجئ في درجة الحرارة. تم تجهيز معدات تخزين الحفظ بالتبريد أيضًا بنظام تحكم في الوقت الفعلي على مدار 24 ساعة وفي أي حالة انقطاع التيار الكهربائي أو حالات الطوارئ الأخرى, يضمن مصدر الطاقة الزائد والآمن من الفشل تنفيذ التشغيل العادي. يمكن لنظام الحماية من الفراغ الحفاظ على درجة الحرارة المناسبة 20 أيام دون إضافة النيتروجين السائل.

التعبئة والنقل

تخضع جميع دفعات الخلايا الجذعية للاختبار النهائي. خلال هذه العملية يتم فحصها أيضًا من حيث الكمية والجودة. بمجرد اعتبار الخلايا الجذعية آمنة, يتم وضع كل وحدة في قنينة معقمة أو كيس IV معقم للزرع في المستقبل. يتم فهرسة جميع المنتجات بشكل فردي وتتبعها أثناء النقل. تتم عمليات زرع الخلايا يومين إلى ثلاثة أيام في الأسبوع. تتم معالجة كافة الخلايا على أساس ما هو مطلوب. تتم معالجة جميع منتجات الخلايا وتبقى طازجة, مما يمنحنا أعلى عدد من الخلايا الجذعية وأقصى فاعلية.

جودة

الجودة هي أولوية قصوى.
لدى Beike بروتوكول شامل لمراقبة الجودة "من البداية إلى النهاية" يبدأ من اختيار المتبرعين بالخلايا الجذعية وصولاً إلى تسليم الخلايا الجذعية إلى مراكز العلاج.

أنظمة مراقبة الجودة الصارمة

وقد أنشأت أكثر من 20 مختبرات معالجة الخلايا الجذعية البالغة, وفقا لمعايير GMP, وحصل على شهادتي ISO9001 وISO17025. تم اعتماد مركز التفتيش من قبل خدمة الاعتماد الوطنية الصينية لتقييم المطابقة (مركز ناس) في 2011, وهو أول مختبر لمعالجة الخلايا الجذعية للبالغين معتمد من قبل CNAS. تم الانتهاء بنجاح من التقييم الموقعي لـ AABB (الجمعية الأمريكية لبنك الدم) الاعتماد في سبتمبر 2011.

مختبر معايير GMP

لديه أكثر من 20 مختبرات GMP القياسية في جميع أنحاء البلاد مع 100 غرفة نظيفة مجهزة بمعدات عالية التقنية, بما في ذلك BD قياس التدفق الخلوي عالي السرعة (8 الألوان), مجاهر أوليمبوس مضان, مخطط أنظمة تخزين الغاز MVE, أجهزة PCR الكمية مضان ABI, وأنظمة فصل وتخزين الخلايا الجذعية الآلية.

أول نظام لمراقبة جودة الخلايا الجذعية وأكثرها تكاملاً في الصين

تلتزم بنظام صارم لإدارة الجودة البيولوجية وأنشأت أول نظام قياسي للجودة وأكثرها اكتمالًا للخلايا الجذعية البالغة.

  • المعايير المخبرية لمعالجة الخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
  • نظام السلامة ومراقبة الجودة للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
  • نظام البحث والإدارة للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية
  • بروتوكولات الترجمة الخاصة بالأمراض للخلايا الجذعية البالغة من الدرجة السريرية

يعتمد نظام إدارة الجودة على اللوائح والمعايير التالية لمنتجات العلاج بالخلايا:

اسبانيا الخلايا الجذعية واتساب: +447778936902 , +33745637397, +34670491885

بريد إلكتروني: head_office@nbscience.com

تنصل: يعد العلاج بالخلايا الجذعية علاجًا بديلاً رائعًا ولكنه لا يقدم أي ضمانات ولا يتم الترويج له كعلاج. وهذا مشابه للعديد من العلاجات الطبية التقليدية الأخرى. مطلوب مراجعة كاملة للتاريخ الطبي للمريض لتحديد الأهلية والموافقة على العلاج بالخلايا الجذعية. جميع المعلومات الشخصية المقدمة هي للاستخدام الداخلي والطبي مع مقدمي الخدمات الطبية فقط. لا يتم إجراء العلاجات في المكاتب أو في المملكة المتحدة. يتم إجراء جميع العلاجات الخلوية في أوروبا أو تايلاند, كما يتم تنظيمه من قبل وزارة الصحة والسلطات المحلية الأخرى. يتم تنفيذ جميع العلاجات ضمن الحدود القانونية والإطار التنظيمي للبلد الذي يمارس فيه مقدم الخدمة الطبية المحدد.


NBScience

منظمة البحوث التعاقدية

العلاج بالخلايا الجذعية